注射用泮托拉唑钠

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1、注射用泮托拉唑钠【药品名称】通用名称:注射用泮托拉唑钠英文名称:Pantoprazole Sodium for Injection【成份】本品主要成份为:泮托拉唑钠。其化学名称为:5-二氟甲氧基-2-(3,4-二甲氧基-2-毗啶基) 甲基亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。分子式:C16H14F2N3NaO4SH2O分子量: 423.38【适应症】主要用于:消化性溃疡出血。非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡 大出血的发生;全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入.【用法用量】静脉滴注。一次40mg,每日12次,临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内,将上 述溶

2、解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注,静脉滴注时间要求 15 30分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在3小时内用完,禁止用其他溶剂或其他药物 溶解和稀释。【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可 出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。【禁忌】对本品过敏者禁用;妊娠期与哺乳期妇女禁用。【注意事项】本品抑制胃酸分泌的作用强,时间长,故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑 酸剂。为防止抑酸过度,在一般消化性溃疡等病时,不建议大剂量长期应用卓-艾综合征例 外)。肾功能受损者不须调整剂量肝功能受损者需要酌情减量。治疗

3、胃溃疡时应排除胃 癌后才能使用本品,以免延误诊断和治疗。动物实验中,长期大量使用本品后,观察到高 胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生,这种变化在应用其它抑酸剂及施行 胃大部切除术后亦可出现。【特殊人群用药】儿童注意事项:未进行该项实验且无可靠参考文献。妊娠与哺乳期注意事项:妊娠期与哺乳期妇女禁用。老人注意事项:老年患者应用泮托拉唑后药代动力学(清除率、半衰期、生物利用度)无明显变化,因此老年 人不需改变剂量。【药物相互作用】尚不明确。【药理作用】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂在中性和弱酸性条件下相对稳定在强酸性条件下迅速活化, 其pH的活化特性,使其对H +、K+-ATP酶的作用具

4、有更好的选择性。本品能特异性 地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H +、K+-ATP酶,引起该酶 不可逆性的抑制,从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后 一个过程,故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸 分泌,而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍 用时,具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统 进行代谢同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时, 本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行,从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用,减 少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。【贮藏】密闭,遮光保存。【有效期】24个月。【批准文号】国药准字H20066959【说明书修订日期】2010年10月01日【生产企业】企业名称:浙江震元制药有限公司 生产地址:绍兴市胜利西路1015号

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