2022医疗器械类考试(难点和易错点剖析)名师点拨卷附答案54

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1、2022医疗器械类考试(难点和易错点剖析)名师点拨卷附答案1. 从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立,不得与( )存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案: CD 2. 牙体缺损修复的抗力形要求主要是指:A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏;B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位;C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂;D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。正确答案: D 3. 固定义齿桥体龈面的设计,与下列哪一项密切相关?A.桥体的强度B.美观C.保持清洁卫生D.保持良好咀嚼功能正确答案: C 4. 医疗器械临床试验

2、分A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证正确答案: AD 5. 瓷粉和合金的要求,以下哪项是错误的?A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者D.金属基底的厚度不能过薄正确答案: D 6. 正确恢复铸造冠外展隙的意义是A.保持牙列的完整性B.有利于食物的排溢C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效能正确答案: C 7. 境内第二类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市级(食品)药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案: A 8

3、. 设计固定义齿时最先考虑的是A.缺失牙的负荷总和B.基牙的负荷总和C.缺失牙和基牙的负荷总和D.基牙固位力的总和正确答案: C 9. 医疗器械经营企业检查验收标准由( )制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案: B 10. 医疗器械经营企业有下列行为之一的, (食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以万元以上万元以下罚款:A.涂改、倒卖、出租、出借医疗器械经营企业许可证的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让医疗器械经营企业许可证的D.在监督检查中隐瞒有关情况、 提

4、供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案: ACD 11. 固定义齿的适应症最先考虑的是A.患者的年龄和职业B.缺失牙的部位C.缺牙间隙的大小D.基牙的支持力正确答案: D 12. 铸造全冠的优点为A.固位力强B.边缘密合C.各轴面形态好D.以上都是正确答案: D 13. 医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务, 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的( )等活动。A.研制B.生产C.经营D.技术咨询正确答案: ABCD 14. 非金属全冠牙体制备成肩台形目的是A.增加固位力B.增加抗力C.增进美观D.恢复轴面形态正确答案: B 15. 对已经造成医疗器械

5、质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料, 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以( )。A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押正确答案: AD 16. 注册号的编排方式为 ()1(食)药监械( 2)字 3 第 4 5 6 号。其中: 3 为( )。A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案: B 17. 医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按医疗器械监督管理条例对其的处罚包括( )。A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告B.处 1 万元以上 2 万元以下的罚款C.情节严重的, 由国务院药品监督管理部门

6、撤销该检测机构的检测资格, 对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分D.构成犯罪的,依法追究刑事责任正确答案: ACD 18. 磨牙修复体邻面接触点的位置应恢复在A.1/3B.1/3 偏颊侧C.1/3 偏舌侧D.1/3 中份正确答案: C 19. 合金嵌体窝洞制备时,需形成洞缘斜面,其目的是:A.增加抗力,防止游离牙釉柱折断;B.增加固位力,防止脱位;C.增强密合度,防止侧向脱位。正确答案: A 20. 影响粘固力的因素下列哪一点是错误的A.粘固面积越大,粘固力越大B.粘固剂越厚,粘固力越大C.粘固剂越粘稠,粘固力越大D.修复体与牙体越密合,粘固力越大正确答案: B 21. 固定义齿初戴后

7、其食物嵌塞的原因有?A.接触点恢复不良B.锥间隙过大C.牙伸长D.邻牙松动E.以上都是正确答案: E 22. 医疗器械经营企业许可证管理办法是根据( )制定的。A.医疗器械标准管理办法B.医疗器械监督管理条例C.医疗器械注册管理办法D.药品管理法正确答案: B 23. 医疗器械经营企业不得经营( )的医疗器械。A.未经注册B.无合格证明C.过期D.失效或者淘汰正确答案: ABCD 24. 铸造冠桩的最粗横径要求占根管口横径的:A.1 3B.2 3C.1 2D.1 4正确答案: B 25. 违反医疗器械监督管理条例规定,医疗器械监督管理人员( ),构成犯罪的,依法追究刑事责任。A.无证经营B.滥

8、用职权C.徇私舞弊D.玩忽职守正确答案: BCD 26. 医疗器械经营企业许可证有效期( )年,有效期届满应当重新审查发证。A.2 年B.3 年C.4 年D.5 年正确答案: D 27. 高嵌体主要依靠:A.钉洞固位B.箱形固位C.鸠尾固位D.沟固位正确答案: A 28. 瓷粉和合金的结合,关键在于哪项?A.合金与瓷粉的机械结合B.合金与瓷粉的物理结合C.合金与瓷粉的化学结合D.合金与瓷粉的热膨胀系数正确答案: C 29. 全冠牙体制备,冠缘的周径应位于A.牙冠最大突度之上B.牙冠最大突度之下C.龈缘上 1mmD.与龈缘平齐正确答案: D 30. 双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时,其后果是:A.桥体裂断B.固位体松脱C.桥体下沉D.基牙向缺牙区倾斜移位正确答案: D

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