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1、2022年医疗器械仓库工作制度一、入库与保管1.每月按科需要量制定各种器材物品的采购计划，交采购人员进货。采购人员要从正常渠道并货比三家后慎重采购。2.购进及退库物品由采购人员或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员共同验收并签字。3.验收时详细检查，认真核对品名、规格、质量、数量、金额，无误后方可入库，不符合要求的及时退货。4.入库单一式三份，第一联采购存查；第二联随原始单据向财务部门报销；第三联保管人员做记账凭证。5.仓库物品应按各种性能规格分类保管，注意室内温度、湿度、避光、通风及失效期，防止失效和变质。6.每次发放完毕，应出账核对实物一次，每季度与财务科核对一次，以掌握全年进销金额
2、及合理库存，保证账实相符，避免脱档和积压。专科使用消耗品，由仓库保管，不得以领代销。7.各科新领的医疗器械，按规定品种随时填入各器械分户账内，报废的医疗器械也必须从分户账内减去，半年与各科核对账目一次。8.严格执行报废赔偿制度，加强医疗器械的修理和修旧利废，保证医疗需要，节约开支。9.每年到各科室了解大型医疗器械的使用和保养情况，发现问题及时上报，追查责任。10.保管人员调动工作时，必须办理移交手续并应由科主任监交，交接双方与监交人应在有关账卡、表格上签字以示负责。11.仓库应设置防火设备，门窗牢固，注意随时加锁，经常检查，下班后切断电源，确保安全。12.严格管理，随时宣传节约开支，杜绝浪费。
3、二、采购1.根据各专业科室业务性质和医疗教学科研需要，应有计划地进行采购。固定资产需科主任和分管院长同意签字后，方能采购。_元以上的资产，需院长办公会讨论批准后，方能采购。2.库存定额在供货正常情况下，一般限定4-_月的库存量，特殊情况可适当增加。3.对抢救患者急需物品，可随时采购。采购员要千方百计联系货源，保障临床抢救使用。三、报废领发1.各科室每月_日、_日将领取及报废物品填领条及报废单，按时领取。报废物品需持实物，填写好报废、赔偿单，根据医院有关规定予以报废或赔偿。2.大型仪器报废须经科主任签字，上报院长批准。3.每月按规定时间，根据各科室需要发放各种物品。发放时由保管人员填写出库单，一
4、式三份(一份交需方、一份交财务科、一份作库存)并应双方签字。4.进口仪器及大型医疗器械，经技师验收后发放，同时向使用者讲解仪器性能、使用说明及注意事项。2022年医疗器械仓库工作制度（二）为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。一、质量管理部职责1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行；3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权；5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医
5、疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询；6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的；9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作；10、完成其它核实的质量管理工作。二、业务部职责1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施；2、向财务部提供资金需求及付款计划；3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案；4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价；5、负责
6、医疗器械货源和价格行情的调研；6、负责采购合同的起草，并提交审批核准；7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核；8、负责本部门员工培训计划的制定；9、负责本部门员工业绩考评。三、配送中心职责1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运行；3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续；4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关；5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类
7、分区存放；6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生；8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实；9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续；10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。四、医疗器械购进管理制度1、为认真贯彻执行医疗器械监督管理条例、产品质量法、计量法、合同法等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；2、严格坚持“
8、按需进货，择优采购，质量第一”的原则；3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案；4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期；5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准；6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的医疗器械经营企业许可证、营业执照，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准；7、从生产(经营
9、)企业购进首批医疗器械应向生产(经营)企业索取测试合格报告。并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题；8、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管；9、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款；10、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题；11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗
10、器械因积压过期失效或滞销造成的损失。五、质量验收的管理制度1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据医疗器械监督管理条例等有关法律法规，制定本制度；2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以上学历，并经岗位培训后方可上岗；3、验收员应对照随货单据及业务部门(或仓储部门)发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收；4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库；5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足_个月(含)的不得入库；风险提示：实践中，发生离职员工侵犯公司商业秘密时，争议焦点往往
11、不是员工有没有义务保守公司的商业秘密，而是该秘密是不是构成受法律保护的“商业秘密”，以及单位如何提供证据证明离职员工实施了侵权行为及侵权造成的损失。由于商业秘密侵权证据很难收集，或调查取证的成本非常高，往往导致单位对侵权行为束手无策。企业在制定规章的时候可以约定通过保密协议，据此证明商业秘密的存在、证明企业对商业秘密采取了保护措施，一旦发生侵犯商业秘密的行为，便于举证，有利于企业借助法律手段保护自己的商业秘密，维护合法的权益。6、应做好“医疗器械质量验收记录”(微机)，记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字或盖章(微机员应注意保密本人口令密码)，验收员应在入库凭
12、证上签字或盖章，并注明验收结论；7、退货验收按进货验收程序进行验收。六、医疗器械储存与养护管理制度1、为了保证对医疗器械(区)实行规范管理，正确合理的储存，保证医疗器械的储存质量，根据医疗器械监督管理条例及有关法律、法规的规定要求，特制定本制度；2、按照安全、方便节约、高效的原则，正确分配仓位，合理使用仓容，按照“五距”要求，合理堆码、整齐、牢固，无例置现象；3、库存医疗器械产品应按批号及效期远近依序存放，不同批号的产品不得混垛；4、根据季节、气候的变化，做好温湿度管理工作，坚持每日上午_点，下午_点各观测一次并做好温湿度记录，并根据医疗器械的性质及时调节温湿度，确保不同性质的医疗器械产品储存
13、安全有效；5、医疗器械要有效实施色标管理，待验产品，退货产品区_黄色；合格产品，待发产品区_绿色；不合格产品区_红色；6、医疗器械产品应分类储存管理。应分：卫生材料敷料类、金属器械类，一次性无菌器械类、电子诊断类、含药成份类、乳胶类等分大灯摆放；7、实行医疗器械效期储存管理的产品，对近效期的产品可设定近效期标志。对近效期的产品应按月进行催销；8、保持库房(区)货架的清洁卫生，定期进行清量打扫，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；9、医疗器械产品，坚持以预防为主，消除隐患的原则，开展在库养护工作，防止医疗器械产品变质失效，确保储存器械产品质量的安全、有效；10、养护人员应按照医疗器械
14、产品养护的管理规定要求，定期对在库器械产品，根据流转情况进行养护与检查，并做好养护记录，发现质量问题，及时向质量管理部报告，对有问题的产品设置明显标志并暂停配送发货。防止不合格产品流入市场。七、医疗器械配发复核管理制度1、为规范医疗器械出库配发管理工作，确保本企业销售的医疗器械符合质量标准，杜绝不合格医疗器械流出，特制定制度；2、医疗器械出库必须经发货、配货、复核手续方可发出；3、医疗器械按“先产先出”近期先出，按批号发货“的原则出库；4、业务按照配货计划和连锁门店上报的进货计划向配送中心发出“发货通知”保管人员按内部移库单发货完毕后，在内部移库单上签字或盖章，并分发至对应门店的货位或周转箱内
15、，交复核人员复核。复核人员必须按内部移库单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对，并检查包装的质量状况等；5、对出库医疗器械逐批复核后，复核人员应在内部移库单上签字或盖章，明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括：品名、剂型、规格、批号、数量、生产厂商、有效期、配送日期，以及要货部门名称和复核人员等项目。出库复核记录凭证应保存不得少于_年；6、出库复核与检查中，复核人中如发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理：(1)医疗器械包装内有异常响动或液体渗漏；(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实，封条严重损坏等现象；(3)包装标识模糊不清或脱落；(4)医疗器械超出有效期。八、医疗器械效期产品管理制度1、医疗器械凡应标明有效期的，未标注有效或更改有效期有按伪劣医疗器械处理；2、医疗器械应按批号进行储存养护，根据医疗器械的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码存放；3、未标注有效期的入库质量验收时应判定不合格医疗器械。验收人员应拒绝收货。4、在近期_个月的产品应在货位上设置近效期标志或标牌；5、近效期医疗器械产品，配送中心仓库各连锁门店，按月填写效期崔销报表，报总部业务部和总经理，以便于掌握近效期情况，进行崔销或与供货方调解。由于工作疏忽没
