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1、维权声明：本文为jards原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其她任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式浮现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运营一次。而体系的运营，需要有关的文献、记录来支持。因此，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般涉及：内外部文献、档案、原始记录、测试报告及体系运营资料。现展示我实验室近来现场评审前该项目归档状况，跟人们分享下。由于这一波及到体系的所有过程，内容比较多。因此无法具体描述。只针对大体归档规定、责任岗位、注意事项做简要论述。最后根据文档整顿
2、的状况，重点性突击补充资料，以便更好迎接CNAS现场评审。因该项是结合本实验室的实际状况，故人们看看，作为一种参照即可。-1、文献（在资料员处需有一份完整的）（1） 内部文献：含质量手册、程序文献、作业指引书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文献要装订成册，资料员负责）（2） 外部文献：所有检测所需的外部原则、规范，及ISO/IEC17025：（CNAS-CL01：），应用阐明及若干政策，JJF1059-1999等应有一份。（3） 以上文献，如要发放，必须运营文献发放程序（如盖受控章、做发放记录）。2、设备档案每台设备由设备员做一种档案盒，按设备编号对其进行编号，并保证档案盒中有如下
3、内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用阐明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一种档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容涉及，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其她资格证（如内审员证），刊登的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序相应。（每人做一种档案袋）4、原始记录不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并保证其涉及足够的信息；(必须与报告单、委托单相应，最佳装订在一起)5、报告所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整顿好存档。（按项目或时间顺序一种一种档案盒放好，
4、并做好目录）（特别是申请承认项目有关的原则一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登记表、设备使用记录、委托单、原则物质使用记录等）6、体系运营资料（不强求一定要做成25个档案盒，也可按目前一种程序一种文献夹，但一定要懂得与下列各要素的关系）按要素整顿成25个文献夹，具体内容涉及：（每个要素做一种档案盒）（1） 第一种档案盒：4.1组织1、中心实验室成立文献、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料；（成立文献及单位法人证书找总经理取，法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印，由资料员完毕）2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等核心
5、岗位的任命书；（中心主任的任命书找总经理取，其他岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12，由资料员完毕）3、授权签字人授权书和授权签字人状况表；（直接复印质量手册中的附录7，由资料员完毕）4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（由资料员找被代理人提供）5、平常检测质量监督记录；（即检测工作的监督控制程序文献中的平常监督登记表，由监督员负责提供）6、保密执行状况的检查记录：（即第一种程序文献中的保护客户机密信息和所有权工作检测登记表，由质量负责人和监督员负责提供）7、保证明验室人员理解她们活动的互相关系和重要性，以及如何为管理体系质量目的的实现做出奉献（由中心主任提供，可以会议
6、记录的方式浮现）8、最高管理者应保证在实验室内部建立合适的沟通机制，并就保证与管理体系有效性的事宜进行沟通。（由中心主任提供，可以会议记录的方式浮现）（2）第二个档案盒：4.2管理体系1、质量手册目录、程序文献目录、作业指引书目录、多种管理表格目录；（由资料员整顿出来）2、质量体系文献的宣贯记录（含考试记录）；（由质量负责人提供有关的培训记录及试卷）3、质量目的的达到状况分析报告（由质量负责人对年度质量目的的达到状况用表格化的方式进行分析）4、最高管理者应将满足客户规定和法定规定的重要性传达到组织（由中心主任提供，可以会议记录的方式浮现）（3）第三个档案盒：4.3文献控制1、 体系文献的发放、
7、回收记录（即管理体系文献控制和维护程序文献三中的文献发放回收登记表，由资料员负责）（每次发放和回收都要有记录）2、 体系文献更改审批表；（由资料员负责）3、 文献修改页（修改后的文献都应有修改页，由资料员负责）4、 外部文献目录（即程序文献三中的外来文献资料登记表，由资料员负责）5、 内部文献目录（即程序文献三中的内部受控文献登记表，由资料员负责）6、 作废文献，收回的作废文献都要盖作废章（由资料员负责）7、 文献定期审查记录（可以会议记录形式在管理评审迈进行，由质量负责人提供）8、 文献借阅登记表（由资料员负责）9、 文献销毁登记表，由资料员负责。10、体系文献置换申请表（需要时填写）（4）
8、第四个档案盒：4.4规定、标书和合同的评审1、检测任务合同单（由样品员蒋小钰负责提供）2、合同评审登记表（由技术负责人负责提供）3、合同、合同登记表（由样品员蒋小钰负责提供）4、跟委托方签的合同。（由技术负责人负责提供）5、新项目评审状况（即程序文献开展新项目评审程序中的开展新项目申请表、开展新项目评审表，由检测组负责）（5）第五个档案盒：4.5检测的分包1、检测分包方评审表（由质量负责人提供）2、合格分包方名册；（由质量负责人提供）3、分包方的证明材料（含分包措施人证书、计量认证证书或实验室国家承认证书等，资料员负责）。（6）第六个档案盒：4.6服务和供应品的采购1、仪器设备、消耗品和服务供
9、应商评价记录； （即外部支持服务和供应品管理程序文献中的供应商评价表，由物品员和设备员负责，不仅要调查经销商，重要的是要调查生产商）2、仪器设备、消耗品和服务供应商名录；（即程序文献六中的合格供应商名册，由物品员和设备员负责）3、供应商资质材料； （由物品员和设备员归类寄存）4、物品采购申请、验收表；（由物品员负责）5、仪器设备购买申报表；（由设备员负责）6、购入仪器设备验收记录（由设备员负责）（7）第七个档案盒：4.7服务客户1、客户满意度调查和分析报告（由样品员蒋小钰负责提供）（8）第八个档案盒：4.8投诉1、客户投诉登记表（由样品员蒋小钰负责提供）2、客户投诉解决告知单（由质量负责人负责
10、提供）（9）第九个档案盒： 4.9不符合检测工作的控制1、不符合工作处置告知表；（由技术负责人、质量负责人负责提供）（10）第十个档案盒：4.10改善1、改善的有关证据（由质量负责人负责提供）（11）第十一种档案盒：4.11纠正措施1、实行纠正措施登记表（由各部门负责人和质量负责人负责提供）（12）第十二个档案盒：4.12避免措施1、实行纠正措施登记表（由各部门及质量负责人负责提供）（13）第十三个档案盒：4.13记录的控制1、记录保存期限规定（即记录控制程序文献中的质量记录清单及保存期表和技术记录清单及保存期表，由资料员负责定出多种记录的归档周期和保存期）2、记录归档登记表（由资料员和资料交
11、接方负责）3、记录借阅登记表（由资料员负责）（14）第十四个档案盒：4.14内部审核 1、年度内审筹划表；（由质量负责人负责提供） 2、内审构成立文献；（由质量负责人负责提供） 3、内部审核日程筹划表；（由内审组长负责） 4、首/末次会议记录；（由内审组长负责） 5、内审检查登记表；（由内审组负责） 6、不符合项报告（在本单位的内部管理体系审核程序中叫法不同（由内审组负责）。 7、内部审核报告；（由内审组长负责）（15）第十五个档案盒：4.15管理评审 1、管理评审年度筹划表；（由质量负责人负责提供） 2、管理评审筹划表：（由质量负责人负责提供） 3、各部门的报告材料；（由各部门负责提供） 4
12、、管理评审会议记录；（由质量负责人负责提供） 5、管理评审报告（由质量负责人负责提供） 6、管理评审验证登记表（由质量负责人负责提供）（16）第十六个档案盒：51技术规定总则（暂无内容）（17）第十七个档案盒：5.2人员 1q、 检测员持证登记表；（由资料员整顿）1、年度人员培训筹划表；（由质量负责人提供）2、人员培训登记表；（由技术负责人负责）3、人员考核登记表（由技术负责人负责）4、业务人员技术档案；（由资料员负责，具体规定见之前的第三大类人员档案的规定）（18）第十八个档案盒：5.3设施和环境条件1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标记；（由中心主任负责）2、外来人员进
13、入实验室登记表（由检测组负责人负责提供）；3、内务与安全考核表；（由质量负责人负责）4、检测环境监控记录（由检测员负责）5、废液解决交接记录（19）第十九个档案盒：5.4检测措施及措施的确认1、措施确认资料；（由技术负责人提供）2、原则措施查新记录；（由技术负责人提供）3、例外状况下容许偏离的申请、验证、批准记录。（即程序容许措施偏离控制程序中的容许偏离申报审批表，由检测员负责）4、计算机软件登记表和计算机内容变更申请表（由设备员负责）5、测量不拟定度的评估记录（由检测员负责）（20）第二十个档案盒：5.5设备1、仪器设备台帐； （由设备员负责）2、原则物质一览表及原则物质证书；（由设备员负责）3、原则物质使用登记表（由检测员负责）4、原则物质报废申请表（由设备员负责）5、原则物质期间核查（由检测员负责）6、仪器设备、原则物质采购筹划、验收记录；7、仪器设备使用记录（由检测人员负责）8、仪器设备定期维护记录（由设备负责人负责）9、仪器使维修记录；（由设备员负责）10、 仪器报废（停用）单（由设备员负责）11、 仪器设备档案材料；（由设备员负责，详见之前的第2大项资料）12、 仪器设备状态标记标签。（由设备员负责）13、 仪器设备使用授权表（由设备员负责）（21）第二十一种档案盒：5.6测量溯源性1、周期检定筹划表；（由设备员负责）2、仪器设
