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1、前言:本记录为学习笔记,参照教材总结而成。所讲内容均以中药调剂学为核心编排演 讲,为各类中职、大专、高职中医药类专业中药调剂学理论部分的精华所在。适用于相关专 业在校及在职人员。所有内容,仅供参考,实际操作仍需要加强理论和实践。第一章绪论一、中药调剂的概念1、中药调剂根据医师处方,将中药饮片或中成药调配成供患者使用的药剂的过程,它是一项负有法 律责任的专业操作技术。2、中药调剂学专门研究中药调剂理论和操作技术的一本应用学科。3、中药调剂的内容(1)中药饮片调剂(2)中成药调剂二、中药调剂学的历史沿革及现代进展新修本草是世界上最早的国家颁行的官修本草。世界上最早的官办药房一一太医局卖药所世界上最
2、早的国家药局方太平惠民和济局方第二章中药调剂人员的职责和道德规范一、中药调剂人员的职责二、中药调剂人员的职业道德的基本原则1、医药学的人道主义原则(1)尊重患者的生命(2)尊重患者的人格(3)尊重患者平等的医疗权力(4)尊重生命的价值2、社会效益优先原则3、诚实守信、交易公平原则4、尊重患者、慎言守密原则三、中药调剂人员的道德规范(药德)中药调剂人员的道德规范(简称“药德”),是调整和维护人员与被服务对象、调剂人员 之间以及人员与社会之间相互关系的行为规范的总和。它包括调剂人员的药德观念和药 德行为。第三章中药的标准一、国家药品标准药品标准:是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定,具有法
3、律的约束力。1、国家药典(1)定义:是一个国家药品规格标准的法典。由国家组织编纂和修订,并由政府颁布 施行,具有法律性。(2)历史沿革:版本年份特点11953 年只有一部,没收录中药材和中成药21963 年分为中药、化学药品两部31977 年收录药品增至1925种,收录了少数民族的药41985 年出版了英文版51990 年新技术、新方法的收录、增长61995 年跌入取消拉丁文,才用英文72000 年附录有很大的改进提高82005 年分为三部,增加了第三部生物制剂共八部,现行05版。2、部颁标准药典的补充,法律效力、地方药品标准综本章上面所诉:药品标准分为国家药品标准和地方药品标准,国家药品标准
4、又分为药 典和局部颁药品标准。三、中药的标准包括药材的产地加工和炮制方法标准、药品鉴别标准、药品检查标准、药品贮藏与养护 标准等等。1995版中哈人民共和国药典何首乌药材举例(格式):何首乌HeshouwuRADIX POLYGONI MULTIFLORI【性状】【鉴别】【炮制】【性味与归经】【功能与主治】【用法与用量】【贮藏】第四章中药的管理第一节、国家药品管理法中华人民共和国药品管理法1984年9月20日通过,1985年7月1日起施行。2001 年2月28日修订,2001年12月1日起施行,共10章,106条。药品管理法实施条例2002年8月4日公布,2002年9月15日施行。共10章,8
5、6 条。1、药品管理法的主要内容中药调剂学P20-22页2、药品管理法的用语含义药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调解人的生理机能并规定有适应症 或者功能主治、用法用量的物质。可分为传统药合现代药。假药:有下列情形之一者为假药:A、药品所含成分与国家药品标准,或者省、自治区、直辖市药品标准规定的成分 不符合的B、以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的药品,按假药处理:A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。B、必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的。C、变质的。D、被污染的。E、必须使用取得批准文号而使用未取得批准文号的原料药生产的。F、
6、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。劣药:药品成分的含量与国家药品标准(或省、自治区、直辖市药品标准)规定不符的,为劣 药。有下列情形之一的药品,按劣药处理:A、未标明有效期或更改有效期的。B、不注明或者更改生产批号的。C、超过有效期的。D、直接接触药品的包装材料和容器未经检验的。E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。F、其他不符合药品标准规定的。第二节、特殊中药的调剂管理1、麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的一类中药。罂粟壳是只作配方使用,不零售。中药罂粟壳:经考核有资格使用罂粟壳的职业医师方可开方。每张处方不超过3日常用量,每次用量 不得超过6克(3
7、-6g/d),总共不超过18g。不能连用7天。不得单包,必须混入群药。 处方保留三年备查。晚期癌症患者可凭专用卡,大量持续使用。2、精神药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药 品。根据对人体的危害程度,分为一类和二类精神药品。第一类不得零售,每次不超过3日常用量。第二类凭盖有医疗单位公章的医生处方零售, 每次不超过7日常用量。处方保留2年。3、毒性药品毒性药品是指药物作用剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会至人中毒甚至死亡 的一类中药。凭医师签名正式处方,每次出访剂量不超过2日极量处方中为注明“生用”的,配方时应付炮制品种。处方一次有效,取药后,处
8、方保留2年,在发票注明“处方保留”。毒性中药的保管:“五专”:专人管理、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品管理办法所列毒性中药共28种:砒石(红砒、白砒)砒霜、水银、 生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螯、青 娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、声藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一支蒿、 红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。常见毒性药品及部分药品用量:马钱子0.3-0.6g巴豆制霜后0.1-0.3g斑螯 0.03-0.06g川楝子苦杏仁重楼(七叶一枝花)蛇床子绵马贯众蒺藜山豆根制川乌1.5-3g天南星3-9g白果白附子半夏3-
9、9g朱砂 0.3-1.5全蝎 2.5-4.5g苍耳子附子金钱白花蛇制草屋牵牛子(黑白丑)3-6g香加皮洋金花蜈蚣罂粟壳3-6g蕲蛇蟾酥 0.015-0.03g4、放射性药品第三节 处方药与非处方药的管理1、分类管理,目的:保障人民用药安全有效、使用方便2、处方药:必须凭职业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。3、非处方药:不需要凭借职业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。非处方药的遴选原则:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。4、非处方药的安全性:非处方药分为甲类和乙类。5、非处方药专有标识:甲类:红色OTC。乙类:绿色OTC6、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具
10、有药品经营企业许可证。7、处方药不得选用开架自选销售方式。8、处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。9、趋同商业企业不得销售处方药和甲类非处方药。第五章中药处方一、中药处方的处方原则1、处方:医疗和药品调剂的书面文件。2、中药处方:凡是载有中药商品名称、数量、用法等内容和制备任何一种中药药剂的 书面文件。3、中药处方的意义:技术上、法律上、经济上。4、中药处方的组方原则:君、臣、佐、使。二、中药处方的类型1、古方:古医籍中记载。2、经方:经典著作中记载的,伤寒论、金匮要略、普济方、备急千金 药方、景岳全书。3、时方:清代至今。4、单方/验方:独参汤、附参汤/民间流传有
11、一定疗效的简单处方。5、秘方:有一定独特疗效而不外传的处方。6、法定处方:中国药典及局部颁收载的具有法律约束力的处方。7、协定处方8、医师临证处方三、中药处方的结构处方前记处方正文处方后记:包括“四签”:计价者签名、调配者签名、复核者签名、发药者签名。四、处方的管理制度1、职业医师和职业助理医师有处方权并将本人签名备案。2、除处方医师外,其他人员不得擅自修改处方。3、处方当日有效。4、毒麻中药处方应造册登记。5、药品名称和使用剂量以药典标准为准。6、一般药品处方留存一年,毒性中药处方留存两年,麻醉药品处方留存三年。7、蓝色一医保处方,白色一自费处方,红色一毒麻处方,黄色一急诊处方。8、麻醉中药
12、罂粟壳的使用职业医师考核能正确使用罂粟壳。每次处方不超过3日常用量(每日3-6克,共18克), 连续使用不超过7天。留方三年备查。不得单包,必须混入群药。晚期癌症患者持专用 卡可大量连续使用。五、中药处方的常用术语1、药品附加术语 、要求炮制类 、要求修制类石韦、枇杷叶、金樱子去毛。山茱萸、乌梅肉去核。巴戟天、远志、麦冬去心。乌梢蛇去头、鳞片。斑螯去头、足、翅。枳实去瓢。 、要求产地类 、要求产时类 、要求新陈类 、要求临时加工类 、要求质地类浮水青黛、落水沉香、明天麻、空沙参、肥玉竹。 、要求质量类九孔石决明、马蹄决明。 、要求颜色、气味类柴丹参、红茜草、黑玄参、香白芷、苦杏仁。2、其它常用
13、术语 、药引药物类、食物类、其它类 、忌口3、处方的脚注(旁注)医师在开汤剂时在某味药的上角或下角所加工的简明要求。 、临时炮制:调剂时临时加工,如熟地砂仁拌(行气消失)、朱茯苓远志(安神) 、捣碎种子、果实及坚硬的根及根茎类,用时多捣碎。苏子、砂仁、草决明,要打碎。黄连、大枣晒碎。法夏轻打碎掰。 、去掉非药用部位 、煎煮要求先煎:如石膏、龙骨。后下:如藿香、杏仁。包煎:如蒲黄、葶苈子。令煎:人参、西洋参。冲服:量重中药用量少,鹿茸。洋化:胶类、蜜膏类。六、中药处方药品的应付常规(一)、处方药品的正名与应付(1)、直接写药物的正名或炒,付清炒的品种有(逢子必炒):谷芽、麦芽、稻芽、山楂、草果、
14、槐花、酸枣仁、苦杏仁、王不流行、牵牛子、紫苏子、莱菔子、决明子、苍耳子、牛蒡子、芥子、蔓荆子(2)、直接写药物的正名或炒,付麸炒的品种有:僵蚕、白术、枳壳、冬瓜子、三棱、椿根皮、神曲、意苡仁、芡实、半夏曲、苍术(3)、直接写药物的正名或炒,付蜜制的品种有:马兜铃、枯楼子(瓜萎子)、槐角、罂粟壳、黄芪、桑白皮、枇杷叶(4)、直接写药物的正名或炒,付盐制的品种有:桔核、蒺藜、车前子、益智仁、杜仲、小茴香、补骨脂、葫芦把儿(5)、直接写药物的正名或炒,付醋制的品种有:香附、鸡内金、乳香、没药、五灵脂、延胡索、大戟、芫花、甘遂、五味子、莪术、青 皮、商陆(6)、直接写药物的正名或炒,付烫制的品种有:狗脊、刺猬皮、骨碎补、马钱子、枳实、龟甲、鳖甲、穿山甲一烫醋淬阿胶一蛤粉烫(7)、直接写药物的正名或炒,付酒制的品种有:熟地黄、山茱萸、女贞子、黄精、蕲蛇、水蛭、肉苁蓉、乌梢蛇(8)、直接写药物的正名或炒,付煅制的品种有:龙骨、龙齿、牡蛎、磁石、海浮石、瓦楞子 (9)、直接写药物的正名,付炒炭的品种有: 地榆、艾