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1、设备管理及安全生产培训教材（共 2 课时）第一节 设备管理： 设备是药品生产企业按照质量管理规范组织生产药品的三大要 素之一。因此 ,对设备的管理显得尤为重要 .首先建立设备各项管理规 程。设备各项管理规程由管理部门责成有资格的人员制订各项相应的 管理标准和操作标准，经管理部门审核后 ,经主管经理批准，下发实 施.各项管理规程一经生效， 即为本企业设备管理的法制性文件， 任 何人必须严格执行，不得擅自修改。1、制定设备管理规程的目的 :建立设备管理工作标准，使设备全 过程规范化管理， 从而达到设备寿命周期费用最经济， 设备综合效能 最高的目的 .2、企业设备管理体制：主管经理T设备科长T车间主
2、任T设备管理员T机修工操作工3、设备的使用与维修管理规程。目的：正确使用设备，预防性 维修设备，防止事故的发生，保证设备的正常运用。3。1 设备的使用3.1。1 实行定人定机制度，严格执行岗位责任制，单人使用的设备由操作人员负责 ;多人操作的设备由班长负责。3。1。2 制定设备标准操作规程，检修保养规程。3。1。3 上机前要进行设备的结构、性能、技术规范、维修知识 和安全操作规程的理论教育，实际技能的培训，做到三懂（懂结构、 懂原理、懂性能 ）、四会 （会使用、会维护、会检查、会排除故障） ， 并经设备主管部门考试合格后方可上岗 .3。1.4 主要生产设备要填写设备运行记录 .3。1.5 严禁
3、设备超负荷运转。3。2 设备的维修保养：设备的维修保养贯彻预防性维修为主的 方针，在设备故障发生前， 按照检修计划或相应的技术规定进行维修 保养 ,防患于未然，并以三级保养加计划检修的制度予以落实 .3。2.1 日常保养：设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事 故发生的积极措施，通常在上班后 ,下班前 10- 15 分钟由操作人员 对设备检查、清扫、擦拭使设备处于完好清洁、安全、润滑良好的状 态.保养的内容：对传动部位、油孔进行润滑加油；严格按操作规程 使用设备，经常巡回检查，通过听、看、闻等方法观察设备的运转情 况，发现问题及时处理 .操作岗位要做到 “一平”、“二净 ”、“三见”、“四无
4、 ”。一平：即厂房周围平净； 二净：即玻璃门窗、 地面通道净；三见： 即轴见光、沟见底、设备见本色； 四无：即无油垢、无积水、无垃圾、 无杂物.3.2.2 一级保养：设备的一极保养定为三个月进行一次保养内容：彻底清洗擦拭设备内外表面和死角部位,做到漆见本色，铁见光，无药垢，无油污 ;调整各运行部件的间隙 ,更换易损件； 清洗油杯。保养后达到：外观清洁润滑良好，设备磨损减少，操作灵活，运 转正常。3.2。3 二级保养：视不同设备情况：一般一年进行一次，由维修 人员、操作人员共同进行。保养内容 :检查传动系统，修复更换磨损件；清洗变速箱，更换 新油;对设备进行分解体检查，调整修复和更换必要的零部件
5、。3。2.4 设备检修保养记录要认真填写 ,交设备科归档 ;设备的清洗 与消毒 ,执行设备清洁规程。4、设备的润滑管理规程目的：正确、合理、及时润滑设备， 减少设备磨损和事故的发生， 减轻维修工作量，保证设备的正常运转，延长设备使用寿命,降低消耗。4.1 设备润滑管理实行 “五定”三“过虑 4。1.1 定人：对每台设备都明确操作人员，维修人员和各自负责 加换油的部位；定点：每台设备都要有确定的润滑部位和润滑点；定 质:按使用说明书规定的油脂排号用油；定量 :在保证润滑良好的基础 上实行定量消耗；定时：明确设备各润滑部位、加油间隔时间,按时间要求加油和清洗换油，保证正常润滑。4。1.2 三过虑：
6、即对油桶、油壶、加油点的三极过虑。4。2 主要设备建立润滑卡片。内容包括 :润滑点、油质、五定等 项.4.3 制订设备用油消耗定额，落实到车间、班组、机台，并按期 统计实际消耗数量，做到计划用油、合理用油、节约用油 .5、设备现场管理5。1 固定管道应按医药工业设备及管路涂色的规定喷涂不 同的颜色，应标有与管道颜色不同的流向指示 :物料管道：黄色蒸汽管道：红色常水管道：绿色真空管道 :白色压缩空气管道 :蓝色三废排气管道：黑色液化气管道：灰色氧气管道：天蓝色5。2设备状态 : 运行中、停用、备用、已清洁、待清洁、检修中、 完好证 。5.3 设备维护的四项要求：整齐、清洁、润滑、安全。5.4 设
7、备操作的五项纪律是：1。凭操作证使用设备，遵守安全操作规程；2。经常保持设备清洁，并按规定加油；3。遵守交接班制度；4。管好工具、附件；5. 发现异常立即停机，自己不能处理的应及时通知检查。5。5 疏水阀的作用是什么？安装疏水阀为什么要装旁通阀？什么时候用它：疏水阀的作用是阻汽排水。 安装旁通阀是因为对那些间歇加热 设备，为了提高其效率， 开始使用时应快速排出系统内积存的凝结水 和不凝性汽体 ,以提高用热设备的热效率。只有当设备开始时开启， 当观察有稳定蒸汽排出后，即关闭旁通阀，疏水阀自动投入工作。5。6 影响企业的能源利用率的因素有哪些 : 主要有设备的性能及其工作效率的高低设备能源转换效率
8、 的高低管理因素，是否存在跑冒、滴、漏现象。5.7 制药用设备应符合什么要求： 制药用设备与药品直接接触的表面应光洁、平整、易清洗或消 毒,耐腐蚀、不与药品发生化学变化或吸附药品 ,设备所用的润滑剂、 冷却剂等不得对药品或容器造成污染。5.8 洁净室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性等物 质脱落。5.9 与设备连接的主要固定管道应表明管内物料名称、流向 .5。 10 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围 和精密度应符合生产检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。5.11 生产、检验设备应有使用、 维修、保养记录， 并由专人管理。5。 12 生产设备应定期维修、保养、生产
9、设备应有明显的状态标 志。6 计量管理计量工作在企业的重要性： 因为它涉及企业经营管理 , 工艺控制、 检测、安全防护、环境检测、贸易结算等环节，没有准确的计量，就 没有可靠的数据 , 企业的决策工作就没有依据 , 因此说计量工作不光 对企业的质量体系的建立与运行 , 甚至对企业的全部工作都起重要的 支持和保证作用。按GMf要求所有的计量设备（衡器、天平、压力表、 温度表、流量表） 均需由技术监督局进行校验，并在设备上加贴合格 证,才能投入使用.而精密仪器（薄层扫描仪、高效液相扫描仪等） 需经省技术监督局校验合格才能使用。制订计量管理规程的目的：保证用于生产和检验的仪器、仪表、 衡器符合计量法
10、要求 , 保证量值传递准确、可靠 .6。1 计量器具周期检定制度 .6。2 计量器具和计量检测设备的使用 , 维护、保养制度。6。3 计量器具和计量检测的封印与彩色标示管理制度。详细内容依照计量管理规程和计量管理制度执行 ）第二节 安全生产安全是全社会的基本需要， 是企业健康发展的前题和保障 , 安全 生产工作的根本目的是：维护劳动者在生产过程中的安全与健康维 护企业的生产和发展。1、安全生产的定义：生产劳动是人类社会赖以生存和发展的基 础，也是人们最基本的需要之一 .安全生产是指生产经营活动中的人 身安全和财产安全。2、安全生产的方针和任务： 安全生产方针是安全第一 ,预防为主 ; 任务是发
11、现、分析和消除生产过程中的各种危险，防止发生事故和 职业病 ,避免各种损失，保障职工的安全健康，从而推动企业的顺利 发展,为提高企业的经济效益和社会效益服务。3、安全生产教育的内容3。1安全生产法制观念教育：a思想路线的方针政策的教育。 从思想上、理论上认识搞好安全生产的重要意义 ,以增强关心人、保 护人的责任感、树立牢固的群众观点；通过安全生产方针，政策教 育，使大家正确全面的理解党和国家的安全生方针政策，严肃认真 的执行安全生产方针政策和法规。b 、劳动记律教育 :主要是广大职工懂得严格执行劳动纪律对实现 安全生产的重要性，严格执行安全操作规程，减少伤亡事故，保障 安全生产。c、法制教育：
12、通过定期和不定期对全体职工进行遵守法纪教育, 使职工懂得法规具有强制性由于违章违法而造成严重事故，触犯刑 律的人都要受到法律的制裁。只有把党的安全生方针、政策、法规、 条例转变成广大职的安全自觉行动， 才能减少和消除伤亡事故 的发 生。3。2安全科学技术知识教育：a、安全技术知识教育，所有职工必须具备安全基本知识，通过安全技术知识教育使职工了解在生产 过程中潜在的危险因素及防范措施等。b、安全技能教育：就是结合本工种或专业的特点，实现安全操 作,安全防护所必须具备的基本知识。特种作业人员必须进行专门的 安全技术知识培训外，还必须进行实际操作考试 ,考试合格后方可独 立上岗。3。3安全态度教育
13、：是安全生产教育中很重要的一个方面，在实际生产操作过程中是否按照操作规程要求实行安全操作则完全由个 人思想所支配。安全态度教育的目的 ：就是使操作者尽可能自觉的规 范操作搞好安全生产 .4、企业安全生产三级教育4。1 厂级教育：对新入厂职工，进行安全生产、法规法律和各 项规定教育。4。 2 车间教育：进行车间生产概况、安全生产情况、劳动纪律 和生产规则、安全注意事项、危险部位、尘毒作业情况，以及必需 遵守的安全生产规程，紧急情况下安全处置及安全疏散等 .4.3 班组教育：岗位、班组安全生产概况 ,工作性质和职责范围， 应知应会，机具设备的安全操作方法，各种安全防护设施的性能和 作用，工作地点环
14、境卫生及尘源、危险机件、危险物的控制方法、 个人防护用具的使用方法 ,以及发生事故时的紧急救护措施和安全撤 离线路。5、国家安全生产管理体制： 企业负责、行业管理、国家监察、群众监督、劳动者遵守6、企业安全生产管理体制：总经理负责制T安全生产副总T设备安全科T车间T班组T职工7、职工的安全职责7。1 严格遵守各项安全生产规章制度 ,不违章作业，并制止他人 违章作业；严格按生产工艺规程和设备操作规程操作 ;按时巡回检查， 发现异常及时处理并及时向有关领导报告；加强设备维护保管，经 常保持作业场所卫生清洁、搞好安全文明生产；正确使用妥善保养 各种防护用品和器具；有权拒绝违章指挥。7。2 机械伤害的
15、原因：违章操作（2）操作规程不健全缺乏基本训练（3）没穿戴或 不正确佩带防护用品（ 4）设备在非状态下运转（ 5）工作场地环境 不好（布局不合理、照明不良）8、安全法律法规8。1 安全生产法的定义：安全生产法是由国家制订和认可并保 证执行的关于在生产过程中保障人民群众生命、财产安全的法律法8.2 制定安全生产法的目的 :为了加强安全生产监督管理， 防止和 减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进经济发展。8。3安全生产法从 2002年 12月1日起施行。8。4 安全标志分为 :禁止、警告、命令、提示8.5 下列用语的含义危险物品：指易燃易爆物品，危险化学品 ,放射性物品等能够危 及人身安全和财产安全的物品。重大危险源：指长期地或者临时地生产、搬运、使用或者储存 危险物品且危险物品数量等于或者超过临界量的单元 .特种作业：指在劳动过程中容易发生伤亡事故，对操作者本人、 他人和周围设施的安全有重大危害的作业。劳动防护用品：指劳动者在劳动过程中为免遭或减轻事故伤害 或职业危害所配备的防护装备 .8。6 劳动防护用品的分类按保护的部位分 8 类（1）头护具类 :安全帽等 .（2）防坠落护具类：安全网、安全带等。（3）眼、面护具类：面罩、防护眼镜等。（4）呼吸器官类：口罩、防毒面具等。（5）听觉
