《云南省医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核验收评分表试行》由会员分享，可在线阅读，更多相关《云南省医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核验收评分表试行（15页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、附件2 云南省医疗机构临床基因扩增检验实验室技术审核验收评分表（试行）申请实验室:_ 审核时间：_序号项 目检查内容/评价标准检查方法分值得分备 注1实验室设置和设备基本要求(320分）1.1实验室原则上应分为四个区,如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并现场检查一票否决1.2各工作区须有明确标记现场检查151.3实验室设置应能有效地防止PCR后区产物的污染现场检查15 1.4试剂贮存和准备区冰箱现场检查10 混匀器10微量加样器10超净工作台15可移动紫外灯10专用工作服和工作鞋10消耗品（吸头、一次性手套等）10专用实验记录本、记号笔等5样本准备区冰箱 (2-8和-20或-80)现场检查1
2、0高速台式冷冻离心机(视需要定)5水浴箱和/或加热模块10生物安全柜15混匀器10微量加样器10可移动紫外灯10专用工作服和工作鞋10消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）10专用实验记录本、记号笔等5扩增区核酸扩增仪现场检查10微量加样器(视情况定)10超净工作台15可移动紫外灯10专用工作服和工作鞋10消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）10专用实验记录本、记号笔等5扩增产物分析区微量加样器现场检查10可移动紫外灯10专用工作服和工作鞋10消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）10专用实验记录本、记号笔等52设施和环境基本要求 ( 60分）2.1实验室的设施、工作区域、能源、照明、温控、通风等应便于
3、检测工作的正常进行现场检查15 2.2实验室应配备温度湿度计、稳压电源等现场检查15 2.3进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制现场检查152.4应有实验室清洁、消毒制度及相应用具现场检查15 3人员基本要求 ( 80分）3.1临床基因扩增检验实验室负责人，应当具有医学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力检查相关资质凭证20 3.2实验室应配备足够数量的人员；这些人员必须经过培训，并取得上岗证检查相关资质凭证一票否决 3.3实验室应有培训计划和措施，保证其技术人员得到及时培训检查培训记录30 3.4实验室应保存其技术人员有
4、关资格证书（如上岗证）、培训、技能和经历等技术档案检查考核记录和继续教育凭证30 4设备管理基本要求(140分）4.1主要设备（离心机、加样器、扩增仪和/或酶标仪、生物安全柜等）应有维护程序文件及维护记录检查相关文件和记录40 4.2有问题的设备应立即停止使用，并加上明显标识，如可能应将其贮存在规定的地方直至修复检查相关记录20 4.3修复的设备必须经校准、检定（验证）或检测满足要求后方能再次投入使用现场检查15 4.4实验室应检查由于上述缺陷对以前所进行的检测工作的影响检查相关记录10 4.5加样器、温度计、扩增仪和酶标仪等应有校准程序并进行校准，扩增仪和酶标仪应有明显的标识表明其校准状态检
5、查相关记录154.6应保存扩增仪、酶标仪、生物安全柜、加样器等设备的档案，档案内容应包括： 4.6.1制造商名称、型号、序号或其它唯一性标识检查相关记录5 4.6.2接收日期和启用日期检查相关记录5 4.6.3目前放置地点检查相关记录5 4.6.4接收时的状态（例如全新的、经改装的）检查相关记录5 4.6.5仪器使用说明书的复印件检查相关记录5 4.6.6校准和/或检定（验证）的日期和结果以及下次校准和/或检定（验证）的日期检查相关记录5 4.6.7迄今所进行的维护和今后维护计划的细节检查相关制度5 4.6.8损坏、故障、改装或修理的历史检查相关记录5 5检测方法( 70分）5.1实验室应制定
6、:有关仪器设备操作程序有关扩增检测的工作程序现场检查30 5.2所有上述标准操作程序都应现行有效并便于工作人员使用现场检查20 5.3实验室应有仪器、试剂、消耗品的选购、验收、贮存和质检程序检查相关文件20 5.4实验室必须使用经国家食品药品监督管理局批准的检验试剂检查相关资质凭证一票否决6样本管理( 75分）6.1实验室应建立对拟检测标本的唯一编号识别系统现场检查15 6.2实验室应制定有关标本收集、处理、运送、贮存及安全处置程序现场检查15 6.3在接收标本时应有其状态的详细记录检查相关记录15 6.4实验室应确定标本是否符合检测要求, 拒收标本原因要明确现场检查15 6.5如果标本必须在
7、特定的环境条件下（如4、-20和-70低温）贮存，则应对这些条件加以维持、监控和记录现场检查15 7记录 ( 60分）7.1实验室应有适合自身实际情况又符合现行规章制度的记录管理制度检查相关文件20 7.2记录应有参与标本收集、标本准备和处理、检测的人员签字现场检查20 7. 3所有记录和报告都应安全贮存、妥善保管并保密现场检查20 8报告 ( 105分）8.1检测结果的报告应准确、清晰和客观 检查相关记录15 8.2定性测定报告“阴性”或“阳性”；定量测定则以拷贝数/ml或IU/ml报告检查相关记录15 8.3每份报告应包括以下信息： 8.3.1标题，例如“检测报告”现场检查15 8.3.2
8、报告的唯一性标识（如序号）检查相关制度15 8.3.3检测标本的类型和状态现场检查158.3.4检测标本的接收时间和进行检测的时间现场检查158.3.5采用的检测方法现场检查159质量控制( 60分）9.1实验室应有室内质量控制标准操作程序文件及相应的室内质控记录检查相关文件和记录一票否决9.2室内质量控制标准操作程序中应说明质控物来源、浓度、所选用的统计质控方法、失控的判断标准及失控原因分析和纠正措施检查相关文件309.3实验室应参加省级以上临床检验中心组织的室间质量评价检查相关文件和记录一票否决9.4实验室应有对室间质评样本接收、检测、结果报告和失控原因分析的程序检查相关文件3010投诉(
9、 30分）10.1实验室应制定投诉及其处理的标准操作程序检查相关文件1010.2应将投诉资料及处理投诉所采取的措施及结果记录归档保存检查相关记录1010.3当投诉或其它任何事项是对实验室是否符合其现行程序、或者是否符合临床基因扩增实验室管理办法或是对其它有关实验室校准或检测质量提出疑问时，则实验室应立即对这些范围的工作和有关职责进行审核检查相关文件10备注： （一）本标准设评定条款共84条。其中设否决条款5条（条款号下加“”），任何一款不合格即一票否决；（二）各条款评分标准以达到该条款规定要求的程度来判定分值； （三）全部条款总分1000分，不得低于800分；（四）本标准共10个章节，其中“1
10、.实验室设置和设备基本要求”、“3.人员基本要求”、“4.设备管理基本要求”、“5.检测方法”、“9.质量控制”为核心章节，得分不能低于该章节总分的80%。下面红色字体为赠送的个人总结模板，不需要的朋友下载后可以编辑删除！xx年电气工程师个人年终总结模板根据防止人身事故和电气误操作事故专项整治工作要求，我班针对现阶段安全生产工作的特点和重点，为进一步加强落实安全工作，特制定了防止人身事故和防电气误操作事故的(两防)实施细则。把预防人身、电网、设备事故作为重点安全工作来抓，检查贯彻落实南方电网安全生产“三大规定”情况，检查(两防)执行情况，及时发现和解决存在的问题，提高防人身事故和防电气误操作事
11、故的处理能力，从源头上预防和阻止事故的发生，使安全管理工作关口前移，从而实现“保人身、保电网、保设备”安全生产目标收到一定的效果。通过前段的检查和整改工作，现将我班到现时为止在此方面的情况总结如下一、在防止人身事故方面(重点防范高处坠落事故)在运行维护、施工作业过程中的防触电、防高空坠落事故。我班通过对每周的安全会议和工作负责人对现场高处作业管理的检查，使得安全防范思想、工作、监督到位;使安全工作责任、措施及整改落实，从而安全工作得到保证。1、作业前的准备工作和控制措施工作。包括高空作业现场查勘，使工作人员对该任务的危险点(安全措施卡)有清晰、准确、全面的认识，采取相应的控制和安全措施，并正确
12、派选合适胜任的工作负责人和工作班成员。2、在开工前，工作负责人向作业人员交待工作内容、安全注意事项及该作业的危险点。作业过程中明确监护人员，监护人实时监控高处作业人员动向，及时提醒和纠正作业中的不安全行为，使安全措施不折不扣地落实和执行到位。3、认真落实高处作业人员的安全保护措施。配备可靠的(按规定期限内检验合格的)安全工器具，如安全带(绳)、升降板、脚扣、竹(木)梯等，并能够正确使用此类工器具。 4、在高空作业的工作全过程中，强调工作人员自始至终确保自身安全行为：定期对登高工具和安全工器具(安全带、安全绳、脚扣、升降板、竹木梯子等)进行试验，试验或外观检查不及格的立即报废，严禁留作备用。必须系好安全带(绳)，安全带(绳)必须栓在上方牢固的构件上，不得低挂高用，工作过程中要随时检查安全带(绳)是否栓牢。上杆前先检查杆塔及拉线情况和登杆工具，确保该设施安全性和可靠性，使用脚扣时，安全带必须系圈在杆上;上下杆时，必须使用防堕落装置或有具体防止堕落的安全措施，以防失去保护。安全带必须栓在的构件上，不得随意解除。高处作业在转移作业位置时，手扶的构件必须牢固，不得失去保护。需要沿着水平梁、斜柱、水平管或暂无防护栏杆、没可靠的扶持物帮助保持平衡时，必须使用水平安全绳。在无任何保护的情况下，绝对禁止沿单梁或管道上行走的行为。高处作业人员的施工工具必须使用
