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1、GSP培训I试题岗位:姓名:成绩一、单选题：（2分/题）1、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收货，存放于_库（区），由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存年。（C）A.待验药品库（区）；2年B.待验药品库（区）；3年C.退货药品库（区）；3年D.不合格药品库（区）；3年2、企业应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为;阴凉库温度不高于；冷库温度为；各库房相对湿度应保持在之间。（D）A.1030C;20C;210C;3070%B.1030C;25C;28C;4570%C. 030C;25C;210C;3070%D. 030C;20C;210C;4575%3、药品
2、销售应开具,并建立药品销售记录，记录应保存至。（B）A.合法票据；超过药品有效期1年B.合法票据；超过药品有效期1年，但不得少于3年C.有效凭证；超过药品有效期1年D.有效凭证；超过药品有效期1年，但不得少于3年4、药品在存放时，与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于厘米；与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米；与地面的间距不小于厘米。（C）A.20;20;10B.20;20;20C.30;30;10D.30;30;205、企业编制购货计划时应以作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。（B）A.药品价格B.药品质量C.药品疗效D,药品包装6、在库药品均应实行（D）。A.专门管理B.集中管理C.专人管
3、理D.色标管理7、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（D）A.专库或专柜存放加锁保管，专账记录B.专柜加锁保管，专人保管专账记录C.专库或专柜存放，专人保管，专账记录D.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录8、药品批发企业从事质量管理、验收、养护和计量人员占职工总数的比例（B）A.不少于职工总数的1%,最少人数3人B.不少于职工总数的4%,最少人数3人C.不少于职工总数的3%,最少人数2人D.不少于职工总数的4%,最少人数2人9、有关药品有效期表述有误的是（D）:A.有效期至XXXX年XX月XX日B.有效期至xxxx年XX月C.有效期至xxxx/xx/xXD.有效期xXX
4、X.XXXX10、药品生产、经营企业销售人员在被委托授权范围内的行为（B）。A、由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任B.由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任C.由本人承担法律责任D.承担行政法律责任11、药品批发企业验收养护室的面积不得低于（D）。A.30平方米B.50平方米C.40平方米D.20平方米12、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（D）A、说明书B、产品合格证C、标签D、质量标准13、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（D）A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导D.质量管理机构的监督指导14、在药品
5、的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（D）A.注册商标图案B.生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号15、药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是（C）A.该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人16、药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须（B）A.按出库凭证进行数量核对B.进行复核和质量检查C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对17、退货药品库（区）是（C）。A.蓝色标志B.红色标志C.黄色标志D.绿色标志18、药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件不包括：（D）A.必须是合法企
6、业生产或经营的药品设置养护组，小型企业设置专职养护员。（，）B.具有法定的质量标准C.应有法定的批准文号和生产批号D.包装上注明通过GMP认证19、首营品种不包括（C）A.新产品B.新规格C.新批号D.新包装20.药品说明书和标签中禁止使用的内容有（B）A.商品名B.未经注册的商标C.已注册的商标D.未经国家卫生部批准的药品名称二、判断题（2分/题）1 .验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（，）2 .企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（X）3 .企业从事质量管理工作的人员应经专业培训和地市（级）药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。（x）4 .由生产企业直调药品时，无须
7、经经营单位质量验收即可发货。（X）5 .签定进货合同应明确质量条款。（V）6 .企业应定期对药品质量管理规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。（，）7 .企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。（V）9 .销售记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。（X）10 .从事验收、保管、养护工作的人员均应具有高中（含）以上文化程度。（，）11 .药品出库时若发现外包装出现破损，可由仓管员更换包装后再出库。（X）12 .22.公司应每年应由质量领导小组组织实施对GSP规范情况进行内部评审，并对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价。13 .药品与非药品、内服药与外用药应分开
8、存放，易串味的药品与一般药品应分开存放（，）14 .企业从事质量管理的人员可以兼职（X）15 .验收整件包装中应有产品合格证（，）不合格药品包括国家禁止使用、明令淘汰的药品，假劣药品，包装破碎、污染、霉烂变质、残损不能使用的药品，过期失效的药品，以及药监部门通知停止销售的药品、其他外观和内在质量不合格的药品等。（V）三、简答题1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报8.根据公司规模设置养护人员时，大、中型企业有关部门处理?答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏(2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象（3）包装标识模糊不清或脱落（4）药品已超出有效期？2、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？答：药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区：合格区、不合格区、待检区、退货区、发货区。各库区色标一定要对应正确，避免错用混用。待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色感谢下载!欢迎您的下载，资料仅供参考感谢下载!欢迎您的下载，资料仅供参考
