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1、xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购（包三标段）施工组织设计xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务【包三：工艺设备及管道材料一批及其相关服务】施工组织设计xx公司二零一零年六月目录1.工程概述31.1.编制说明31.2.编制依据：31.3.工程概况32.施工部署52.1.施工总平面布置52.2.项目管理组织62.3.职责与分工72.4.施工协调与配合112.5.施工管理132.6.确保GMP达标的保证措施153.施工进度计划控制153.1.计划工期153.2.施工进度计划见附图163.3.工期保证措施164.劳动力计划174.1.劳动力计划表174.2.劳动力
2、计划动态图174.3.本工程主要施工机械185.工艺管道施工方案185.1.设备安装基本方案185.2.工艺管道安装基本方案256.保证工程质量措施316.1.工程质量安全环境方针316.2.质量目标316.3.质量保证措施326.4.质量保证体系336.5.质量控制程序387.HSE环境、健康与安全管理措施497.1.HSE管理体系及措施497.2.安全管理组织507.3.发生事故要果断正确处理，及时向上级报告，并保护现场。安全管理制度537.4.现场施工安全保证措施547.5.季节施工安全管理577.6.文明施工管理措施577.7.环境保护措施597.8.施工过程节能措施627.9.HSE
3、考核细则与奖罚制度（Q/GDHJ.107.14）选摘648.保修期的服务承诺678.1.保修内容：688.2.保修期限：688.3.保修规定：689.工程竣工竣工资料归档及移交689.1.工程竣工资料689.2.竣工资料的归档及移交69附图一：施工平面布置图附图二：施工进度计划表1. 工程概述1.1. 编制说明本技术标书按照xx省机电设备招标中心编制的xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购项目包三标段编制。1.2. 编制依据：1) xx省机电设备招标中心编制的xx制药股份有限公司粉针剂生产设备设施材料及相关服务采购项目的招标文件；2) 国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质
4、量手册和程序文件等；3) 本工程所采用的规范文件：A. 洁净厂房施工及验收规范JGJ71-1990B. 药品生产质量管理规范1998版C. 机械设备安装工程施工及验收规范GB50231-2009D. 工业金属管道工程施工及验收规范GB50235-2000E. 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GB50236-1998F. 工业设备及管道绝热工程施工及验收规范GBJ126-1989G. 压力管道安全技术监察规程工业管道TSG D0001-2009H. 压力管道规范-工业管道GB/T20801-2006.1.3. 工程概况本项目施工现场位于xx市xx内；本项目的车间设备设施材料采购及其相关服
5、务设在头孢粉针制剂楼的二、三楼（每层建筑面积1450，两层共2900），其余楼层是在用在生产车间。项目实施过程必须有可靠措施作特别的保护，使在用生产车间运作不受影响。本项目二、三楼实施内容基本相同，二楼内需要由甲方提供的大型设备基本到货，三楼内的可能会延误，故三楼的工期开始计算时间以甲方正式通知的第五天起计算。本投标工程范围包括：包三：工艺设备及管道材料一批及其相关服务。1.3.1. 施工条件施工现场的施工用水、电和市政道路已具备。1.3.2. 工程特点1) 本工程项目为xx制药股份有限公司按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工
6、环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP的要求。2) 项目在施工安装过程中，与其他施工单位的各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。3) 对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量众多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。4) 施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议；我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标
7、准。5) 管道安装配管时一定要考虑其美观，在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。6) 各专业施工安装存在交叉作业，有配合作业的要求。要有专人负责协调工作，需要有积极的合作态度和有效的配合和保护各专业设备、产品及半成品的措施，及时避免矛盾和化解冲突。协调原则：安全、质量、大型优先，先各专业自行协调，报业主确认。7) 必须充分考虑本项目的突点是洁净，所以结构严密，过程清洁是本项目除各专业基本要求外的特殊要求，是保证工程质量符合要求和稳定的必要条件。8) 业主提供设备的连接要求在设备开箱前无法确定其具体准确的尺寸或要求，
8、有可能不符合业主需求而需要更改。9) 项目施工时与施工图标示可能会有较大的误差需要在施工实施前与装修专业协调，准确校正。10) 在早前施工已完成的项目或未完成的半成品周围作业时，需要有效的保护措施。与装修及其他专业相接的结构要相互协调，保护其他专业已经完成的工作（产品），确保工程质量稳定。11) 洁净室内安装的静压箱（带DOP检测口，不锈钢散流板）送风口、过滤器、散流器、回(排) 风百叶风口（白色，铝合金镀塑）、调节闸等空调部件均须符合洁净室使用要求，承包人应按项目清单提供的参考品牌选择。承包人应在签订合同前提供样板供业主确认。12) 需要利用彩钢板结构作为支撑固定电线槽管支架的螺丝决不能穿透
9、彩钢板；管道支架不得使用彩钢板结构作为支撑。13) 洁净区内的管道支架要用不锈钢材料制造。14) 卫生级管道，需要特别的施工工艺要求，需要按业主要求进行清洗钝化。15) 卫生级管道的连接密封垫材料要求用硅橡胶或聚四氟乙烯，接头采用卫生级卡式快速接头。1.3.3. 工期和质量目标1) 认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。2) 施工工期：60天。3) 工程质量：合格。4) 安全目标：为进场施工人员创造良好的工作环境，施工无污染、无伤害，确保安全事故为零。2. 施工部署2.1. 施工总平面布置2.1.1. 施工总平面布置图（详见
10、附图一）2.1.2. 临时布置说明A. 根据总平面图，临时设施将利用原有的围墙、原有厂房及彩瓦板进行围蔽，进行封闭管理，所有人员、车辆进出均需登记。B. 在办公区明显位置设置标牌，标明工程项目名称、建设单位、承包单位、设计单位、施工项目经理、技术总负责人的姓名、开竣工日期、施工许可证号等项目信息。C. 临时生活设施配置如职工宿舍、职工饭堂等，计划向施工现场附近居民租用。D. 现场办公区域、材料仓库、堆放区域及现场施工区域均配置干粉式灭火器。2.1.3. 现场临时用电用水措施2.1.3.1. 现场临时用电措施临时用电分一个一级箱，三个二级箱。总用电量计算如下：施工现场临时供电，包括施工和照明用电
11、两个方面，其用量可按以下公式计算（根据建筑施工计算手册）P计=1.1（K1Pc+K2Pa+K3Pb）式中：P计-计算用电量（KW）；1.1-用电不均衡系数；Pc -全部施工用电设备额定用量之和；Pa -室内照明设备额定用量之和；Pb -室外照明设备额定用量之和；K1-全部施工用电设备同时使用系数，总数10台以上30台以下时K1=0.7；总数30台以上时K1=0.6；总数10台以内时K1=0.75；K2-室内照明设备同时使用系数，取K2=0.8；K3-室外照明设备同时使用系数，取K3=1.0。根据施工机具计划及现场照明需求，可计算本项目施工用电量负荷为：Pc =60KW（K1=0.7）Pa +P
12、b =5KW（K2、3=1.0）P=1.1*（0.7*60+1*5）=49KW具体布置如下：总电源由业主配电间引出，顺着围墙或支立临时电线杆引至现场总电箱，总长约150米，电缆规格为3*25+2*16mm铜芯电缆。总电箱再分三个二级电箱：一个二级电箱引至材料堆放场，另外两个二级电箱引至施工区二三楼，电缆规格与总电缆相同：3*25+2*16mm铜芯电缆。配电箱内的低压负荷开关均有漏电保护装置，配电箱金属外壳均可靠接地，配电箱进线电源均采用电力电缆地面敷设，现场所有设备必须实施一机一闸一漏电开关制。2.1.3.2. 现场临时用水措施现场施工临时用水：因现场为旧厂房改造，原厂房设有自来水，根据本工程
13、的实际情况，在工程开工前准备200米长的DN20的橡胶网状软管，在现场用水用水时拟从业主提供的水源点二三楼厕所卫生间自来水管位置加装用水量计量仪表（水表）后接出，然后接至各用水点，作为施工和临时消防用水。2.2. 项目管理组织2.2.1. 现场项目经理部届时将成立“xx公司xx制药粉针剂生产设备设施工程项目部”为现场项目经理部，由下列人员组成：序号担任职务人数1项目经理：1人2项目总工程师：1人3设备工程师：1人5管道工程师：1人8专职质检员：1人9专职安全员：1人10材料员：1人11资料员：1人13施工队长：1人2.2.2. 项目组织施工现场成立项目经理部（具体见项目部组织机构图），实行项目
14、法管理，项目经理将全面领导本工程的施工工作，全面履行对业主的承诺，成员包括项目经理、项目副经理、项目总工程师、各专业责任工程师、质检员、安全员、专业队长、材料员等。项目部组织机构图2.2.3. 施工原则先准备，后施工；先土建，后安装；先地下，后地上；先主体，后配套；先罐体，后管道；先干线，后支线。2.2.4. 施工管理目标1) 质量目标：该工程达到合格工程的质量标准。竣工单位工程质量合格率100%，一次交验合格率100%。2) 工期目标：总工期为60天。3) 安全目标：为进场施工人员创造良好的工作环境，施工无污染、无伤害，确保安全事故为零。为了达到预期管理目标，项目经理将根据工程的需要，实行内部资源最佳配置，使工程施工进度，质量按预定目标顺利实施。按公司的ISO9001质量管理标准和安全管理标准运作，并借助计算机等管理工具，推行项目管理，对工程的计划、进度、材料、技术、施工工艺、协调等方面进行全方位的管理及控制，使施工工程高效优质地顺利进行。2.3. 职责与分工2.3.1. 项目部门主要职责1) 项目管理部在公司的授权范围内，对外代表公司在现场履行施工合同。合理利用公司投入项目的人力、物力和财力资源，确保公司制定的工期、质量、安全和费用控制等管理目标实现。
