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1、企业领导导者的质质量管理理一、质量量管理组组织企业最高高管理者者对所生生产产品品的质量量应承担担全部的的责任。因此，质量管管理的运运作必需需由总经经理()直接控控制。必必须明确确地认识识到，质质量保证证工作的的主要任任务属于于各个单单位和部部门，他他们的工工作影响响着最终终产品的的质量。但是，除所有有职能部部门外，还应建建立一个个质量管管理核心心小组，以协调调和监督督企业内内部质量量方针的的执行。各个部门门的人员员应该认认识到本本部门的的质量职职能范围围以及对对产品质质量的影影响。各各部门应应有明确确的组织织结构，在这种种组织结结构中，质量活活动的权权限应委委托给分分小组。这些分分小组应应该清
2、楚楚地认识识到他们们的职责责、工作作权限和和自由度度、交流流的渠道道以及发发生意外外情况的的处理方方法。每每个员工工都应具具有达到到质量目目标的责责任感。应该制制定出一一套管理理办法，用以监监督和报报告所达达到的质质量。图9221是质质量保证证分小组组组成的的组织结结构图。虽然质量量保证主主要是员员工的一一种职责责，但是是，与质质量保证证紧密相相关的其其他职责责，例如如，最终终检验、验证和和实验室室试验活活动等，应该归归属于质质量保证证部门，组织机机构中应应该设立立一个部部门，专专门负责责监控和和审核；这个部部门应向向质量保保证部门门的领导导和最高高管理者者提供资资料，以以便在问问题出现现时，
3、及及时采取取纠正措措施。组织结构构仅表示示出质量量职能的的总体框框架。质质量组织织机构的的有效性性取决于于总经理理的责任任和热情情。总经经理除对对质量体体系实行行直接控控制外，还应该该激励所所有的员员工，并并且通过过支持有有关活动动和提供供实施质质量方针针所必要要的附加加条件，来明确确而又连连续地表表现其职职责。 二二、质量量手册法法 ，款款规定“供方应应建立并并保持一一个文件件化的质质量体系系，以保保证产品品符合规规定要求求”。实际际上，这这里文件件化的形形式是指指将所规规定的质质量保证证的全面面规划用用手册、程序文文件和作作业指导导书予以以颁布。质量体体系文件件要素见见图922。 从图99
4、22可以以看出，这套文文件自上上而下由由几个不不同层次次的文件件组成，且一层层比一层层更为详详细。最最顶层是是质量手手册，它它摘要描描述了本本企业为为满足规规定的或或消费者者提出的的质量要要求而建建立的质质量体系系的全部部要素。该手册册由若干干用于指指导与产产品质量量有关的的所有部部门活动动的标准准化程序序文件所所支撑。在工作作层的指指南是依依据详细细的质量量计划和和作业指指导书。这些标标准表格格或核查查单，用用以记录录各项活活动的结结果，为为质量控控制提供供客观证证据，并并作为进进行质量量分析和和采取纠纠正措施施的依据据。 质量手册册的使用用质量手册册是规划划和实施施一个质质量体系系的主要要
5、文件。它可用用于下列列目的： (1)就最高高管理者者确定的的质量方方针和目目标与他他的职员员、顾客客和卖主主相互沟沟通。 (2)树立公公司最佳佳形象，赢得客客户的信信任并满满足合同同规定的的要求。 (3)对供应应商施加加影响，使之对对所提供供的产品品施以有有效的质质量保证证。 (4)为贯彻彻质量体体系，按按授权的的引用标标准行事事。 (5)规定各各功能团团组以及及与质量量活动相相关的各各部门的的组织结结构和职职责。 (6)保证工工作有序序和有效效。 (7)就质量量体系的的各要素素对全体体员工进进行培训训，使他他们认识识其工作作对最终终产品质质量的影影响，帮帮助员工工提高自自身素质质。(8)作作
6、为质量量审核的的依据。 质量手册册的编制制质量手册册的编制制应受到到高度重重视，并并直接听听取与质质量有关关的所有有单位和和个人的的意见。有人认认为，为为加速贯贯彻质量量体系，可以尝尝试使用用另一个个有声望望公司的的质量手手册，这这种想法法是不对对的。因因为，即即使两个个公司生生产同一一种产品品，这两两个公司司也绝不不是一样样的。同理，也也决不能能企望聘聘请一名名外单位位的顾问问能快速速编写出出你的质质量手册册来。质质量手册册应依据据本公司司的实践践，包括括一些传传统的习习惯和常常用的但但未形成成书面文文字的程程序及现现行体系系，带着着问题而而写。第第一步，从实际际执行任任务的人人员中收收集所
7、有有这些实实践和程程序写成成书面文文字。然然后，从从质量保保证有效效性方面面进行分分析，与与有关人人员和他他们的上上级进行行全面讨讨论，需需要时应应对程序序进行修修改。在在结束修修改之前前，必须须以连续续性为基基础对他他们的可可行性予予以确认认。 标准中中的有些些活动在在某些公公司的现现行体系系中可能能是不存存在的。该公司司应仔细细考虑是是否有必必要建立立这样的的活动。由于00是用于于所有类类型的产产品和服服务的基基本标准准，因此此，它的的某些条条款对制制造简单单产品的的中小型型公司可可能是不不适用的的。换句句话说，的某些些要求可可以依赖赖于已经经实施的的规定活活动或就就现行要要素附加加某些条
8、条件才得得以适应应。需要遵循循的一个个重要原原则是：体系应应在保持持正常的的情况下下尽可能能简单。一个良良好的质质量体系系不必要要以大量量的表格格和记录录使之高高度文件件化，从从而形成成复杂的的体系，这样反反而有可可能使自自身走向向绝路。一项保保证质量量的文件件纳入该该体系之之前应全全面证实实其实用用性。 质量量手册的的内容 质量手手册是一一个公司司质量体体系的基基础。它它应就其其所依据据执行的的标准的的质量体体系要求提供指指南。除除手册标标题、引引用编号号、范围围和目的的等结构构部分外外，它应应包括所所有关有有单位用用于质量保保证的指指令和主主要程序序。手册册应包括括以下几几方面： 1质量方
9、方针和目目标 第第一章必必须明确确规定公公司的质质量方针针和目标标。这将将作为确确定全公公司与质质量有关关的所有有活动和方方法的依依据。2组织织一个正式式的组织织结构是是描述权权力和责责任的支支架。由由于质量量活动广广泛分布布于公司司各处，因而质质量手册册应首先先描述公公司广泛泛的组织织结构。它还应应提供质质量保证证部门的的详细组组织结构构以及代代表各类类质量保保证功能能的其它它部门的的结构，展现公公司所实实施的质质量保证证活动及及其与最最高管理理者连接接关系一一个完整整的图象象。3设计计和开发发这一章应应包括从从产品构构思到设设计终止止的各项项活动。其内容容如下： (1)研究现现行市场场的产
10、品品，以及及消费者者要求和和嗜好。(2)消消费者关关于现行行产品投投诉的分分析。(3)规规范的设设计方法法。(4)设设计中编编入的标标准化元元器件和和材料。(5)原原型样机机的实验验室检验验和现场场试验。(6)需需要的安安全、可可靠性和和价值分分析。(7)用用于设计计、制图图、工艺艺分析的的标准化化格式。(8)建建立外观观检查的的公差和和标准。(9)设设计和控控制文件件的更改改程序。(10)设计评评审程序序。4工艺艺过程 这是保保证符合合质量要要求最关关键性的的一项条条款。所所以质量量手册应应对下列列活动提提供详细细指导：(1) 实施工序序能力研研究，使使工艺设设计者能能最佳使使用现行行设备和
11、和机械。(2) 就适用的的材料、元器件件和组件件开发工工艺计划划，为操操作人员员提供详详细的作作业指导导书。(3) 规划工艺艺控制和和检验周周期的检检查。(4)特特殊工卡卡器具、检查和和测试设设备的设设计、制制造或采采购。 (5)示范生生产过程程的组织织和依据据对示范范过程的的分析调调整工艺艺计划。 (6)工艺文文件更改改程序。 5采购控控制 最终产产品的质质量依赖赖于从各各种途径径购进的的材料和和元器件件的质量量。本章章应专门门规定保保证采购购产品质质量的程程序，它它包括下下列内容容：(1) 供应商的的选择。(2)将将所有质质量要求求纳入采采购定单单中。 (3)对供应应商工作作质量的的监督。
12、 (4)进厂原原材料的的检查和和验证。 (5)缺陷报报告和解解决与供供应商质质量纠纷纷的程序序。 (6)从产品品质量的的观点对对交付期期履行情情况进行行复审和和评估。 6生产控控制 本部门门应涉及及工艺计计划和指指导书的的有效实实施，包包括下列列方面： (1)工艺监监督和检检查。 (2)在各重重要阶段段对产品品的检验验。 (3)工艺控控制和工工艺改进进数据的的反馈。 (4)生产用用机械、工具和和检验设设备的维维护和校校准。 (5)计量仪仪器。 (6)材料和和产品的的可追踪踪性。 (7)缺陷的的调查和和纠正措措施的程程序。 (8)不合格格产品的的复审和和控制。 (9)关于材材料搬运运、贮存存和包
13、装装的正式式作业书书。 (100)外运运产品的的最终检检验和质质量记录录的保存存。 7客户反反馈对产品质质量的最最终论证证是用户户对其性性能的评评价。由由于信息息的缺乏乏或消费费者的不不恰当使使用可能能影响产产品的性性能。手手册应为为市场营营销和服服务人员员提供适适宜的信信息，它它应包括括下列内内容： (1)各各类订单单中客户户的所有有要求。(2) 订单和合合同的复复审程序序。为保保证满足足客户要要求，在在接受订订单之前前申明所所有的看看法。 (3) 产品的运运输和搬搬运。(4) 需要时产产品的安安装和功功能检验验。(5) 听取客户户意见和和程序。(6) 用户意见见反馈。(7) 为采取纠纠正措
14、施施对缺陷陷和反馈馈数据的的分析。8.质质量审核核和评审审质量体体系的持持久实施施需要正正确彻底底的监督督管理。本章应应包括：(1) 对产品和和工艺进进行内部部质量审审核的程程序。(2)对对整个质质量体系系的管理理评审。 (3)为满足足合同要要求而进进行内部部审核的的程序。(4) 对不同审审核结果果的跟踪踪措施。9培训训和调动动积极性性 一个质质量体系系的贯彻彻成功与与否，人人是最重重要的因因素。质质量手册册应清楚楚地规定定在公司司内，以以及在其其他学院院和单位位进行有有组织培培训计划划的程序序。10质质量计划划质量计划划有助于于质量体体系的实实施。它它的各项项活动必必须在不不同层次次予以开开展。它它为监督督管理这这些活动动提供了了一个体体系。每每个产品品或每项项合同规规定的工工作要求求有它自自己的质质量计划划，它应应规定：(1) 应达到的的质量目目标。(2) 在该项目目不同的的阶段的的责任和和权限应应专门配配置。(3) 采用的专专门程序序、方法法和作业业指导书书。(4) 在相应阶阶段(如如设计、开发)，进行行适宜的
