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1、目的对新的注塑模具进行IQ、OQ和PQ验证，以便对注塑模具及注塑工艺进行有效的控制，以保证大货生产时在相同的生产条件下，生产出符合标准要求的产品。验证范围对注塑模具及生产工艺进行IQ、OQ和PQ验证。验证类型年度验证V首次验证验证步骤工艺参数重新设置设置工艺参数产品出样检验验证的模具编号:序号模具编号/产品货号设备名称01S991AHT-16002J991小面DY40003J991大面FT400验证项目，设备要求/成功标准验证项目模具要求/成功标准符合状况IQ（安装验证）模具验证选定的机台是否稳定是否模具应有安装模定位圈/定位销是否模具编号/产品货号模架上是否有明显标识是否每个重量超过10KG
2、的模板/零部件应有合适的吊环孔是否所有滑块必须有定位，定位方式可以为弹簧或定位波珠是否模具水嘴、气嘴、抽芯是否组装到位，接水、气、油后无泄漏现象，热流道温控点显示正常，温度稳定是否模具导柱、导套是否润滑是否注塑模具模架需有开合模定位锁、计数器是否注胶模具顶针板开口方向需在非操作侧，若必须在操作侧时须由顶针防护板是否模具顶针无松动、窜位；牙刷模具刷针顶端倒角（或圆弧状）是否模具顶杆孔位置、尺寸是否合适是否模具空运转动作正常，模具开模动作合理、正确是否全自动生产，模具运行平稳、可靠、无异常声响是否产品顶出平稳，无粘模现象是否热流道模具阀针运行正常、无卡死，热流道无漏胶现象，模具温度正常是否OQ（运
3、行验证）冷流道三板模水口不粘A板且方便取出是否（验证时间4h）注胶模具/放入嵌件模具摆放方便是否四小时验证过程，工艺稳定与标准工艺卡一致是否验证过程中顶针动作顺畅，顶针、镶件无卡死现象，四小时验证结束后产品油污干净是否4h产量：白板4000pcs，小面3800pcs,大面3700pcs是否合格率（）:98%是否外观检查：参照牙刷质量标准和标准样板PQ（性能验证/产品品质验证）颈部抗弯力：43N柄部抗弯力：80N其他特殊要求：常规牙刷产品，无其他特殊要求执行计划：1注塑后的产品必须等相关部门确认后方可收货/放行。2测试成功标准参考相关图纸和/或牙刷质量标准等。3如果验证失败，需查明原因，如果是设
4、备原因需重新验证。职责：1.产品工程部负责方案和报告的编制，产品工程部经理对验证工作负领导责任2品保部经理负责审核验证方案和报告，并检测工艺过程产品（PQ）；3模具车间负责模具的安装（IQ）；4注塑车间负责安排操作工完成整个验证过程（0Q）；方案编号：日期：2014-9-13991A注塑模具及工艺验证方案相关参考文件:序号文件编号文件名称01MX/JS-060-A0注塑机操作规程02MX/JS-061-A0注胶机操作规程03MX/JS-312牙刷质量标准04MX/JS-382-A0热流道模具使用注意事项05MX/JS-385-A0A类装箱方式作业指导书材料清单序号材料编号材料名称011020001PP(T03-H)021020005PP(S700)031020002PP(M250)041030104TPR(P51-068)审批：方案制订人：日期日期：品质部经理：方案编号：日期：2014-9-13方案编号：日期：2014-9-13制造部经理：制造工程部经理：日期：日期：
