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1、郁金药材水溶性部分的指纹图谱研究兰州大学药学院药学专业：刘晓丽 指导老师：封士兰教授摘 要 目的：研究比较郁金水溶性部分和复方制剂的指纹图谱，并计算指纹图谱相似度，为郁金药材及其复方制剂的质量控制提供依据。 方法：采用气相法测定郁金和含郁金的复方制剂的各特征指纹图谱,并且以每天三次、连续三天的进样模式，分别得到郁金水溶性样品和复方制剂样品的指纹图谱各9张。郁金水溶性样品色谱图中得到了相对稳定的7个共有峰，且在含郁金的复方制剂样品中同样具有与郁金相应的7个峰。计算各色谱峰与共有模式的相似度以及各色谱峰相对保留时间的相对标准偏差(RSD%)。郁金8个样品的相似度分别为:0.6903、0.8960、
2、0.8012、0.8407、0.8997、0.6845、0.8400、0.7864，平均相似度为 0.7838；复方制剂9个样品的相似度分别为：0.9713、0.9979、0.9894、0.9950、0.9981、0.9983、0.9921、0.9970、0.8933，平均相似度为0.9701。 郁金各色谱峰相对保留时间的RSD%分别为：0.9953、0.3502、0.0000、0.3427、0.5233、0.4955、0.4622；复方制剂各色谱峰相对保留时间的RSD%分别为：0.1742、0.1226、0.0000、0.1184、0.1801、0.1691、0.1826。 结论 该方法具有
3、快速、简便、数据准确等特点;郁金指纹图谱和复方制剂指纹图谱的相似度都0.78,重现性好,RSD均0.78, the reproduction quality is all good,all of RSD1%。We by altogether have the peak to carry on the demarcation, obtains the chromatograph fingerprint atlas has certain characteristic value, For curcuma raw material for medicine and by water-withdra
4、ws the preparation craft curcuma compound prescription preparation quality control has provided certain technical support and the scientific basis.Keywords Fingerprint diagram ；Object；Quality control； Curcuma aromatica Salisb；Soluble 郁金药材水溶性部分的指纹图谱研究引 言 中成药由于其成分极其复杂、有效成分及这些成分间相互的药理作用不明确，导致其质量很难控制。但是
5、如果我们传统的中药想走出国门，走向世界，被欧美所接受，就必须进行中药质量控制。中药的质量控制标准不能简单的等同于化学药品的控制标准，必须制订中药自己独特的质量标准。中药尽管曾经在质量标准中建立多项鉴别试验,但也不能做到逐一味药、逐一成分进行鉴定。色谱指纹图谱分析使中药质量控制的可行策略即对某种(或某产地)中药材或中成药经适当处理后采用一定的分析手段,得到能够标识该中药材或中成药特性的色谱或光谱的图谱。目前,国际上已认可用中药指纹图谱来作为控制中药质量的质控模式。指纹图谱又是中药实现国际化的关键技术。本实验以经生药学鉴定的郁金和混合药材做为研究对象, 样品经过预处理后用GC分析技术对样品进行分析
6、, 并通过不断试验建立合适的色谱条件。按照已经建立的分析方法, 获取郁金和复方制剂的指纹图谱中特征峰及保留时间和峰面积等数据在此条件下进行样品的稳定性实验，得到专属性、准确度与稳定性好(RSD1%)的郁金水提部分的指纹图谱,并以此图谱作为复方制剂中郁金水提部分的特征指纹图谱.将未知样品的指纹图谱与已经建立的郁金水提物部分的指纹图谱进行比较, 即可为未知样品的真伪及郁金药材和以水提为制剂工艺的郁金复方制剂的质量控制提供一定的技术支持和科学依据. 本实验建立的指纹图谱可为该复方制剂中郁金药材的真伪鉴别和质量控制提供一定的依据。通过相似性和相关性对比,发现质量变异和缺陷,从而在全过程中及时把握和控制
7、中药的质量命脉。正 文中药作为我国的传统医药,是中华民族的瑰宝,是中国人几千年来通过以身试药，保留和传承下来的宝贵的历史文化遗产。也是历史上唯一以人作为实验对象的医药体系.我们的传统的医药中医药在数千年的应用中，通过不断的摸索与实践形成了自己独特的诊断方式和用药原则！勤劳的中华民族就是通过它治疗疾病和强身健体的！中医药的 “理、法、方、药”的理论渗透着深厚的古代哲学思想和观点。以中药而论,其性味归经、五行生克等理论就是在大量临床观察的基础上,利用古代哲学思想归纳演绎出来的理论,再返回来指导临床应用。传统的复方中药制剂的组方理论从神农本草经、素问就规定了“君、臣、佐、使”的组方法则。而“辨证论治
8、”则是中医用药的精髓。本草学家、方剂学家以及临床学家对此有许多精辟的解释和实践经验。中医药理论的形成实际上反映了我国古代的科学与科学认识方式。人类科学认识史已经经历了三个重要的发展阶段。古代的科学与哲学基本上是一体的学问,自然哲学代表了当时科学发展的最高成就。与古代科学认识水平相适应的主要是直观的和综合的思维方式,这种科学认识方式是在科学观察手段非常粗糙的情况下凭天才猜测试图探求世界本质,力求把表面上极为复杂的自然现象归结为几个简单的基本概念和关系。如中医把自然、人体和药物都用朴素的辩证观点归结成“阴和阳”以及“五行生克”。就药材而论,中医将每一味药材视为一个单一的不可分割的“个体”,将其药理
9、作用按照“性”“味”归结为“寒热温凉”;“升降浮沉”以及“酸甘苦辛咸”。复方方剂是几个“个体”组合的“群体”,归结为“君、臣、佐、使”的关系,使之各司其职,发挥不可分割的“整体作用”。经过历代的发展和演绎,形成了一个有着浓厚古典自然哲学思想与民族文化背景的理论体系。过去对于药材的真伪优劣是通过感官对药材作为一个整体分辨其形态气味,对制剂制备的质量控制,由于当时没有科学的检测手段,则认为“丸散膏丹,神仙难辨”,只能以“修合虽无人见,存心自有天知”的道德修养来约束。10近年来，随着疾病谱和治疗模式的转变，天然药物越来越受到世人的关注。中药及其制剂正是将天然植物经过加工而成的。因此中药及其制剂倍受青睐。据报道中医药在世界替代医学与疗法中,占据前沿位置。但是由于中药成分极其复杂、有效成分及其相互的药理作用不明确，导致我们的中药在国际天然药物市场中仅占3 %5 %的份额。要想中药可以真正的走出国门，为全世界所接受，我们就必须能够提供类似于西药质量控制的标准，与化学药品的质量标准的不同之处在于，中药还不是可以据以直接评价疗效的标准,目前的这种质量标准可以反映上市的商品的真实性和优良程
