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1、神农食品药物综合监管平台修订版摘要1. 此文档只要针对江苏省零售公司g现场检查项目所添加的新功能作者技术部版本征求意见创立日期4月4日星期一发布日期4月5日星期二修订阐明版权阐明本文档由真知信息发布，版权属于真知信息。真知信息2.目录1神龙药品销售与监管综合系统客户端添加的功能31.1入库验收人员权限31.2首营企业41.3首营品种51.4入库新增71.5验收记录91.6过期药品禁售91.7近效期销售告知有效期101.8质量可疑商品禁售101.9可疑商品解锁121.10特殊商品零售开单数量限制121.11消息提示和养护提示142药品经营152.1紧急停售152.2首营企业电子档案162.3首营
2、品种电子档案182.4中药饮片清斗记录203联系我们211 神龙药物销售与监管综合系统客户端添加的功能1.1 入库验收人员权限1.1.1 设计原则l 92l 1573 l 验收记录应涉及药物通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收成果等内容。中药材验收记录应涉及品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应涉及品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。实行批准文号管理的中药饮l 10l 12604 l 过质量管理部门和质量负责人的审核批准。必要时应组织实地
3、考察，对供货单位质量管理体系进行评价。l 5l 2609l 质量管理部门应负责不合格药物的确认,对不合格药物的解决过程实行监督1.1.2 实现思路 只有质量负责人才干审核入库和其她特权操作； 规定质量负责人特权顾客账号； 不是质量负责人的顾客账号登陆系统进行购进验收的时候，在审核环节中将弹出窗口，需要输入质量负责人密码，才干购进验收; 不是质量负责人无法进行问题药物下柜禁售； 如果是质量负责人，为了提高系统可用性，则省略输入账号密码的审核环节。1.1.3 功能演示有关质量负责人权限,在其她功能中也有体现,本文档以验收人员权限作为代表阐明第一步：在菜单“基本数据顾客管理”单击顾客管理，在浮现顾客
4、列表选择一种顾客点击“编辑”按钮，在弹出的窗体中“职称”这一栏中选择“质量负责人”（此环节可省略）。第二步:新增入库记录选择审核人，如果目前选择审核人不是目前登录顾客会弹出一种输入密码窗体，输入对的密码点击保存1.2 首营公司1.2.1 设计原则l 78l 15502 l 对首营公司的审核，应查验加盖其公章原印章的如下资料,确认真实、有效：(一）药物生产许可证或药物经营许可证复印件;（二)营业执照及其年检证明复印件;（三）药物生产质量管理规范认证证书或者药物经营质量管理规范认证证书复印件;（四)有关印章、随货同行单(票）样式;(五)开户户名、开户银行及账号；(六)税务登记证和组织机构代码证复印
5、件。l 80l 15505l 公司应核算、留存供货单位销售人员的资料有:（一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;(二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地区、期限;（三)供货单位及供货品种有关资料。l 81l 156l 公司与供货单位签订的质量保证合同内容至少应涉及:（一）明确双方质量责任;(二）供货单位应提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；(三）供货单位应按国家规定开具发票；(四）药物质量符合药物原则等有关规定；(五）药物包装、标签、阐明书符合有关规定；(六）药物运送的质量保证及责任；（七）质量
6、保证合同的有效期限。1.2.2 功能演示第一步：在菜单“采购入库=首营公司”单击首营公司,在浮现我的供应商列表选择一种供应商点击“电子档案”按钮第二步:在浮现页面中点击“添加记录”,如图所示1.3 首营品种1.3.1 设计原则l 78l 1502 l 对首营公司的审核，应查验加盖其公章原印章的如下资料，确认真实、有效:(一)药物生产许可证或药物经营许可证复印件;(二）营业执照及其年检证明复印件；（三)药物生产质量管理规范认证证书或者药物经营质量管理规范认证证书复印件;（四）有关印章、随货同行单(票)样式;(五)开户户名、开户银行及账号；(六)税务登记证和组织机构代码证复印件。l 79l 155
7、04l 采购首营品种,应索取加盖供货单位公章原印章的药物生产或进口批准证明文献复印件并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料应归入药物质量档案。l 0l 5505l 公司应核算、留存供货单位销售人员的资料有:（一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地区、期限；（三)供货单位及供货品种有关资料。l 81l 5506l 公司与供货单位签订的质量保证合同内容至少应涉及：(一）明确双方质量责任；（二)供货单位应提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;（三）供货单位应按国
8、家规定开具发票；（四)药物质量符合药物原则等有关规定;（五)药物包装、标签、阐明书符合有关规定；(六）药物运送的质量保证及责任；（七)质量保证合同的有效期限。1.3.2 功能演示第一步：点击p档案第二步:在浮现的网页中单击“药物经营”第三步：在浮现网页中，点击“gsp质量监督=首营品种审批”在浮现列表中选择你要添加的电子档案首营品种单击“电子档案”第四步：在浮现新的网页中顶部单击“添加记录”添加，如图所示：1.4 入库新增1.4.1 设计原则l l 703 l 验收记录应涉及药物通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收成
9、果等内容。中药材验收记录应涉及品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应涉及品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。实行批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。验收人员应在验收记录上签订姓名和验收日期。l 3l 170 l 验收不合格的,应在验收记录上注明不合格事项及处置措施。l 94l 1801l 冷藏药物到货时,应对其运送方式及运送过程的温度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。对温度不符合规定的应拒收，保存采集到的温度数据，将药物隔离寄存于符合规定规定的温度环境中,并报质量管理部门解决。1.4.2 实现思路
10、 添加 “货数量”、“验收成果”属性满足验收记录涉及“到货数量”、“验收成果” 添加“不合格事项”属性满足江苏省药物零售公司sp现场检查项目第93条“验收不合格的,应在验收记录上注明不合格事项及处置措施” 入库时检查“冷藏药物运需规定与否合格”满足药物零售公司gs现场检查项目第94条“冷藏药物到货时，应对其运送方式及运送过程的温度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。对温度不符合规定的应拒收，保存采集到的温度数据,将药物隔离寄存于符合规定规定的温度环境中，并报质量管理部门解决”1.4.3 功能界面1.5 验收记录1.5.1 设计原则l 9l 573 l 验收记录应涉及药物通用名称、剂
11、型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收成果等内容。中药材验收记录应涉及品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应涉及品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。实行批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。验收人员应在验收记录上签订姓名和验收日期。1.5.2 实现思路 在验收记录上添加新的属性“到货数量”、“验收成果”、“到货日期”、“生产日期”、“有效日期”1.5.3 功能界面1.6 过期药物禁售1.6.1 设计原则l 14l 16722 l 公司应采用计算机系统
12、对库存药物的有效期进行自动跟踪和控制,采用近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，避免过期药物销售。1.6.2 实现思路 避免过期药物销售,在零售开单时先检查该商品与否有过期商品,如果有过期商品就弹出提示框且不能销售该商品1.6.3 功能截图1.7 近效期销售告知有效期1.7.1 设计原则l 161l 7006 l 销售近效期药物应向顾客告知有效期。1.7.2 实现思路 在零售开单时先检查该商品与否有近效期商品，如果近效期商品商品就弹出提示框且提示信息中有该商品的有效期1.7.3 功能界面1.8 质量可疑商品禁售1.8.1 设计原则l 121l 16l 发既有质量疑问的陈列药物，应及时撤柜，停止
13、销售，由质量管理人员确认和解决，并保存有关记录。1.8.2 实现思路 查找该商品的验收记录,选择质量可疑商品批号,变化该批号剩余的数量1.8.3 功能演示第一步：库存管理库存变化单击新增按钮第二步:在弹出窗体中,先点击“商品目录中选择”按钮选择商品,然后点击“从进货记录中选择批号”选择一种批号,从类型中下拉框选择“可疑药物禁售”,填上要修改的数量,最后点击“修改”按钮保存；如图所示:第三步:查当作果，做了上述两步操作后，在库存变化列表记录中第一条记录就是刚刚操作可疑商品记录,如图：1.9 可疑商品解锁1.9.1 设计原则如果有可疑商品禁售错误，我们运用此功能把此前禁售错误商品解锁、还原1.9.
14、2 实现思路 选择可疑商品禁售记录,修改此可疑商品剩余数量1.9.3 功能演示第一步:查找可疑商品，在菜单中找到“库存管理库存变化”在“选上带解锁商品” 勾选框勾打钩，勾选之后单击“查找”按钮找到可疑商品第二步：在浮现可疑商品列表中,选择你要解锁商品并点击“解锁”按钮,解锁成功之后你的可疑商品列表就会减少一条记录1.10 特殊商品零售开单数量限制1.10.1 设计原则药物监管部门不断加大对药物类易制毒化学品的监管力度，药物类易制毒化学品的生产和经营秩 序得到规范。但是,近一段时期,随着毒品形势的变化,国内某些地区浮现含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道被用于制毒的问题,在国内外导致不良影响。为进一步 加强含麻黄碱类复方制剂(不涉及含麻黄的中成药)的管理,有效遏制流弊势头，保障公众用药需求。1.10.2 实现思路 销售特殊商品时一方面在药监局检查此顾客在近段时间内与否购买此类特殊商品,如果购买且购买数量不小于特定值就不可以买。1.10.3 功能演示第一步：库存管理库存变化=单击新增按钮(此环节可省略)第一步：设立含麻黄碱、可待因口服溶液商品,在菜单
