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1、肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标实体瘤疗效评价新标准：RECIST完全缓解(CR , complete response )所有靶病灶消 失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。 部分缓解(PR，partial response)靶病灶最大径之 和减少 30%，至少维持4周。疾病稳定(SD , stable disease )靶病灶最大径之和 缩小未达PR,或增大未达PD。疾病进展(PD , progressive disease)靶病灶最大径 之和至少增加 20%或出现新病灶。注：如仅一个靶病灶的最长径增大 20%，而记录到的所 有靶病灶的最长径之和增大未达20%,则不应评价为PD。
2、 常用指标总生存期(OS , overall survival )从随机化开始至因任何 原因引起死亡的时间。总缓解期(duration of overall response )从第一次出现 CR或PR到第一次诊断PD或复发的时间。疾病稳定持续时间(duration of stable disease)从治疗开 始到评价为疾病进展时的这段时间。无病生存(DFS , disease-free survival)从随机入组开始 到第一次复发或死亡的时间。无进展生存(PFS , progression-free survival )从入组开 始到肿瘤进展或死亡之间的时间。从治疗到进展时间(TTP，t
3、ime to Progression)从随机化 开始至出现疾病进展的时间。从治疗到失败时间(TTF，time to failure)从随机化开始至 治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因。疾病控制率(DCR , disease control rate) CR+PR+SD 4周。客观缓解率(objective response rate)肿瘤缩小达到一定 量并且保持一定时间的患者比例，包括CR+PR的患者。总有效率(ORR overall response rate)经过治疗 CR+PR 患者总数占对于总的可评价病例数的比例。有效率(RR, response rate )达到CR、PR的患者占同期 患者总数的百分比。临床受益反应(CBR ,clinical benefit rate)CR+PR+SD 24周。
