《奥鹏四川农业大学药事管理学本科20年6月作业考核答案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《奥鹏四川农业大学药事管理学本科20年6月作业考核答案（9页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1.宏观的药事管理是指（）A.药品监督管理B.人员管理C.财务管理D.物资管理【参考答案】：A2.OTC为下列哪类药品的缩写（）A.处方药 B.非处方药 C.中药D.保健品【参考答案】：B3. GMP证主体是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局【参考答案】：B4. 监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是（）A.工业和信息化管理部门B.卫生行政部门C.人力资源和社会保障部门D.工商行政管理部门【参考答案】：D5. 我国药品的一级召回是指（）A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害
2、的C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的 D.以上均不是【参考答案】：A6. 进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（）A. 医药产品注册证药品经营许可证B. 进口药品注册证C. 新药证书D.【参考答案】：A7. 下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（）A.经国家食品药品监督管理部门批准B.经省级药品监督管理部门批准C.经市级药品监督管理部门批准D.经县级药品监督管理部门批准【参考答案】：C8. 药品生产A级洁净区是（）A.高风险操作区B.高风险操作区所处的背景区域C.重要程度较低区域D.洁净度最低的区域【参考答案】：A9. 执业药师注册
3、有效期为（）A.2年 B.3年 C.4年 D.5年【参考答案】：B10. 组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（）A.工业和信息化管理部门B.卫生行政部门C.人力资源和社会保障部门D.工商行政管理部门【参考答案】：C11. 企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（）A.价格 B.方便 C.包装 D.质量【参考答案】：D12. 本辖区执业药师注册机构为（）A.国家食品药品监督管理局B.药品评价中心C.药品审评中心D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局【参考答案】：D13. 中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（）A.3 年 B.5 年 C.7 年D.10 年【参考答案】：C14.
4、药品生产许可证的有效期为（）A.2年 B.3年 C.4年 D.5年【参考答案】：D15. 冷库的温度为（）A.0 C B.2-10 C C.20 CD.0- 30 C【参考答案】：B16. 常温库的温度为（）A.0 C B.2-10 C C.20 CD.0- 30 C【参考答案】：D17. 药物生产质景管理规范简称（）A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP【参考答案】：C18. 中药二级保护品种的保护期限有（）A.30 年 B.20 年 C.10 年 D.7 年【参考答案】：D19. 完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药 证书（）A.国家食品药品监督管理局B.省、
5、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局【参考答案】：A20. 主管全国药品注册工作的机构是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构【参考答案】：A21. 对于特殊管理药品经营管理表述正确的是（）A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.不得向未成年人销售第二类精神药品【参考答案】：ABCD22. 应建立双人核对制度的药品是（）A.麻醉药品B. 一类精神药品C.医疗用蠹性药品D.二类精神药品【参考答案】：ABC23. 出库管理的原则是（）A.先产先出B.近期先出C.按批号发
6、货D.先进先出【参考答案】：ABCA.在辖区内执行药品管理法及相关的行政法规、规章 B.核发药品生产 许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证C.组织药品GMPGSPU证 D.审批药品广告，核发药品广告批准文号【参考答案】：ABCD25. 药品内标签至少应当标注（）A.药品通用名称B.规格C.产品批号D.有效期【参考答案】：ABCD26. 申请中药二级保护品种应具备的条件是（）A.符合一级保护的品种B.已经解除一级保护的品种 C.对特定疾病有显著疗效的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂【参考答案】：ABCD27. 黄色色标运用于（）A.合格品库B.不合格品库C.待验库D.退货药品库【参
7、考答案】：CD28. 申请中药一级保护品种应具备的条件是（）A.对特定疾病有特殊疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.对特定疾病有显著疗效的【参考答案】：ABC29. GSP规定库房按特殊管理要求分为（）A.麻药库B. 一类精药库C.蠹性药库D.危险品库【参考答案】：ABCD30.药品生产许可证的许可事项变更包括（）A.企业名称 B.企业负责人C.生产范围D.生产地址【参考答案】：BCD31. 城乡集市贸易市场可以出售中药材。A.错误B.正确【参考答案】：B32. 三级医院临床药师不少于 3名A.错误B.正确【参考答案】：A33. GSP规定，中药
8、饮片应有零货称取专库/区。A.错误B.正确【参考答案】：B34. 中药饮片的炮制，必须按照国家或省、自治区、直辖市炮制规范炮 制。A.错误B.正确【参考答案】：B35. 国家检验药品生物制品质景的法定机构和最高技术仲裁机构是中国 食品药品检定研究院A.错误B.正确【参考答案】：B36. 依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”A.错误 B.正确【参考答案】：A37. 化学药品和生物制品是根据功能来进行分类的。A.错误B.正确【参考答案】：A38. GMPU证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。A.错误B.正确【参考答案】：A39. 乙类非处方药可以在零售药房和经批准的普通商
9、店销售。A.错误B.正确【参考答案】：B40. 直接接触药品的包装必须符合食用要求。A.错误B.正确【参考答案】：A41. 简述药品流通的特点。【参考答案】：要求严格保证药品质量；（2分）药品品种、规格、批次很 多（2分）对人员和销售机构的要求高（2分）药品定价和价格控制难 度大（2分）药品广告宣传内容要求高 （2分）42. 简述特殊管理药品的目的和类别【参考答案】：目的：为保证其合法、合理使用，正确发挥防治疾病的作用，严防滥用和流入非法渠道，构成对人们健康、公共卫生和社会的危害。（3分）药品类别：麻醉药品、精神药品、医疗用蠹性药品和放射性药品实行特殊管理。 （4 分）国家对易制蠹化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性。（3分）
