对本项目的技术服务类总体要求的理解

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1、本项目的技术类总体要求的理解采购过程中控制和检验的理解1. 工厂制定的检验/验证程序中,应明确规定对属于本公寓家具的外购 件、外协件进行检验/验证;应制定关键材料的检验/验证及定期确认检 验的程序。工厂应对供应商提供的产品按程序的要求进行检验或验证;2. 定期确认检验是工厂为确保供应商提供的产品持续符合要求而采取 的确认活 动。工厂应明确其实施的时机、频次及项目等;3. 工厂应根据所采购产品的重要性,自身的检测能力,检验成本及供应 商质保能力等因素来确定检验的方式和内容。当检验是由供应商进行 时,工厂应对供应商提出明确的检验要求,如检验的频次、项目、方法 等;4. 应保存各材料检验或验证记录、

2、确认检验记录及供应商提供的合格证 明及有关检验数据等;生产过程控制和过程检验的理解工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的 能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应 的工艺作业指导书,使生产过程受控。 过程控制,指从材料的采购,直到加工出成品的全过程中对半成 品、产品的质量进行监视、修正和控制的活动; 过程检验,在过程控制中对材料,半成品,成品的规定参数进行 的检测和验收;工厂应以明确的表达方式指明,哪些生产过程工序对认证产品的关键特性(安全、环保、EMC)起着重要的作用;工厂应对在关键工序岗位的人员能力提出具体要求,并保证在岗 人员的能力符合规定的要求

3、;并非所有的工序都需要工艺作业指导书。工艺作业指导书是否需 要及其详略程度与操作人员的能力、作业活动的复杂程度等有关。只有 在确认没有文件规定就不能保证认证产品质量时,工艺作业指导书才是 必需的;通常,工艺作业指导书应明确工艺的步骤、方法、要求等,必要 时,可包括对工艺过程监控的要求。生产环境过程中的控制和检验的理解1、环境条件包括:温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、 无菌、防尘等;2、工厂应识别认证产品生产过程中为达到其符合要求所需的工作环 境,应提供和管理相应的资源以确保工作环境满足规定要求。设计过程中的控制和检验的理解1、在检验/试验点上,须用明确的表示方法(如图纸、图片、模型

4、、描述说明等)标明认证样品的特点(如名称、规格、型号、尺寸等); 检2、检验的目的是为了确保产品的一致性。内部质量审核的要求工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证 产品的一致性,并记录内部审核结果。对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应 作为内部质量审核的信息输入。对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。 预防措施,为了防止潜在的不合格情况的发生消除其发生的原因所采 取的行动;纠正措施,对于已出现的不合格消除其后果以及产生的原因所采取的 活动;产厂在进行内审时,除了审核体系的有效性外,应将保持认证产品的 一致性作为内审的重要内容之一

5、; 工厂应根据质量体系运行的实际情况(如过程的复杂性、重要性、运 行情况及以往审核的结果)策划审核方案。应收集顾客的投诉,特别是对认 证产品质量的投诉,并作为每次内审的输入信息。审核的频次应确保一年内 的审核覆盖工厂质量保证能力要求的全部内容;对审核中发现的问题,有关部门应及时采取纠正和预防措施,审核人 员对纠正和预防措施的实施结果进行验证和评价;内部审核时,特别注意对产品一致性控制的有效性进行审核;每次内审应有审核报告,对质量体系运行的有效性及产品一致性做出 评价。(8)当有批量产品生产时,依据验收合格样品的描述,确认批量生产出来的产品和样品是否一致;(9)通过样品描述,确认是否有变更;如有

6、变更,是否经技术人员批准;(10)在对生产厂进行日常监督时,应确认产品是否与验收合格的样品 相一致,变更是否经技术人员批准;(11)在现场审查时,不仅要关注整体的一致性,还包括关键部件的一致性。包装、搬运和储存的要求工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标 准要求。生产厂应明确需包装的认证产品的包装要求,所采用的包装材料、包 装方法、包装过程不能对已符合标准要求的产品产生任何不利影响。生产厂对认证产品的搬运应做出明确规定,防止因搬运操作不当、搬 运工具不适当、搬运人员不熟悉搬运要求等原因造成认证产品不符合定标准 的要求。为确保搬运质量,对搬运人员应进行培训,使其掌握必要的技能;生产厂应针对产品的特点设定适宜的储存环境,保证储存的产品不因 储存条件不适合而造成损坏。

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