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1、可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司Type of Document 文件类型：SOPIssued Date 颁布日期：2007/12/01卫生标准操作规范（SSOP）Confidential 密级：仅供内部使用Document Ref. Code文件代码：SOP-QA-SSOP-001 Version Number版本号 第 1.0 版Page 5 of 17 Prepared by/编制者： Reviewed by/审阅者：Authorized by/批准者：林秀梅杨小锋修订表修订次数修订日期修订内容1.0 目的建立卫生标准操作程序，对产品加工环境和加工过程进行卫生控制，防止产品受
2、到污染，确保产品符合卫生要求，为推行HACCP奠定基础。2.0 范围厂区及进入厂区的人员。3.0 职责3.1 QC领班负责制定全厂卫生标准操作程序，确保卫生控制能满足GMP和相关法律法规的要求。3.2 各部门负责培训所有相关的员工并组织实施和记录相关的卫生控制，各部门主管应对日常的卫生控制进行监督和检查。3.3 QC每班检查生产运作区域的卫生控制情况，如发现卫生不符合要求，应立即协调当班生产领班、及其他相关部门消除这些不卫生情况。生产领班每班不定时检查卫生，发现不符及时纠正。4.0 定义SSOP：卫生标准操作规范5.0 程序5.1 水质安全性5.1.1 卫生要求 原水必须符合国家饮用水、可口可
3、乐的原水标准。 处理水必须符合国家饮用水、可口可乐生产用水标准。 RO水必须符合国家饮用水、可口可乐生产用水标准。 污水要全部收集经处理后达标排放。5.1.2 实施和控制 本公司所有原水均来自自来水公司提供的城市生活用水。自来水进公司的储水池加氯浓度为13ppm，生产时，QC每天对原水的含氯量进行监测，确保浓度为13ppm，另外每年从公司进水口取样外送一次原水全项分析。 水处理按可口可乐的水处理工艺进行处理，包括絮凝、加氯、吸附、粗滤、精滤等步骤。每4小时对含氯量进行监控。 每周至少1次或在需要的时候，品控部对处理水的微生物进行检测。 QC每4小时对RO水进行监控。每周至少1次或在需要的时候，
4、品控部对RO水的微生物进行检测。 生产部将软水、处理水、RO水和自来水供水系统进行标识，工程部和生产部确保供水系统不交叉混合、不发生回流、虹吸；尤其利用水和蒸汽进行热量交换的场合，都需要通过压力控制或者定期测漏，防止未达卫生要求的水进入产品接触面；所有废水的排放，不能够直接流经地面（需要直接进入排水管道）、贮存水的设施必须安置有防止虫害的设施。工程部人员每周对供水系统进行检查。如发现异常，排除后，需经检验室进行水质分析 污水必须经过远离生产现场的污水处理站收集、处理和检测，检测合格之后，才能排放，并符合国家环境保护规定的标准、卫生质量管理部门规定标准 食品加工区域建筑和设施要求应满足：u 地面
5、应平整并具有一定坡度，一般为1%到5%u 污水应直接进入排水口和通道u 废水流向应为清洁区到非清洁区方向u 地沟和地漏安置有防止虫害的装置。5.1.3 纠正措施 当水源和各生产用水不符合要求时。应立即停止使用，直到问题得到解决为止。当发现供水设施出现故障应及时维护。5.2 产品接触面的卫生、清洁及生产区域卫生控制5.2.1 卫生要求 所有和产品接触的表面材料必须为（316不锈钢）无毒性、耐腐蚀、不生锈、不滋生微生物、不与产品发生反应、也不与清洁剂反应，表面光滑易清洗。与产品接触的手套应由食品级的材料制成；工作帽、口罩、工作服、手套、工作鞋等应该保持清洁，定期更换和清洗。 进入车间人员必须符合车
6、间着装要求，生产人员勤理发，不留胡须、长指甲和涂指甲油、不佩带首饰。同时还要保持良好的个人卫生习惯。 与产品接触的缸、罐、管道、其他容器以及与产品接触到的设备的清洁和消毒必须按相关的CIP、COP、SIP、SOP严格执行。并记录在生产过程中检查表中。5.2.2 实施和控制 在设计、制造、加工与产品有接触设备、管道和用具时，应选择无毒性、耐腐蚀、不生锈、不滋生微生物、不与产品发生反应、也不与清洁剂反应，表面光滑易清洗。应当根据可口可乐饮料质量手册的规定和推荐使用相应的材料。在对某种材料的性能不清楚时到公司品控部咨询或由品控部向可乐中国技术部咨询。 在直接接触产品的区域使用的润滑油和其他相应物品都
7、必须确保是食品级的。 加工与产品接触用具必须光滑且不容易积存脏物。使用过程中要保持清洁。 对与产品接触的缸、罐及其他设施必须按相关SOP要求进行清洗和消毒（相关作业指导书）。 在清洗时严格要求控制清洗的浓度、温度和清洗时间。清洗糖房和非糖房设备使用的化学品浓度由QC检测并在冲洗完毕后检查清洗剂的残留。包括碳缸、反应缸、过滤机、单糖缸、终糖缸、UHT、灌注机等。 公司给有可能接触产品员工（灌注人员）发放工作手套。生产主管确保线上员工有足够的手套以便及时更换。所有员工在直接接触产品时必须正确穿戴手套，手套在不使用时必须妥善保存在指定地点，保持其卫生和可用状态。进入灌注间要根据需要穿隔离衣、带口罩和
8、手套。 生产员工（包括生产人员、品控人员、工程人员）的工作服需定期进行清洁和消毒。 干净的工作服要与换下的脏衣服分开存放，在更衣室更衣时要避免脏衣服污染干净工作服。u 进入生产车间步骤：进更衣室、换工服、戴工作帽、洗手液洗手、清水冲洗干净、自动烘手器把手烘干、喷消毒液、经过洗脚池、再进入生产车间。u 出生产车间步骤：进入更衣室、脱下工作服、帽、穿上个人衣服、脱工作鞋、穿上个人鞋、离开更衣室。u 生产线如果有被任何污染物污染产品接触表面、器具。必须马上停下来，并对污染处进行彻底清洗、消毒，评估后再进行生产。u 在每班工作前，生产领班要进行检查，在生产过程中生产领班和QC巡查，发现不符合要求者要及
9、时纠正。u 理化/微生物实验室内 品控员每日采用通用清洁剂、拖把清洁实验室地面，用干净的湿抹布擦拭办公桌、实验台面、墙壁及其它物件的表面以除去干结的污物，并及时将垃圾清理。 仪器、设备、试剂、器皿等工具归类存放并标示，使用后须放回原处 保持桌(台)面清洁，品控员在每次实验结束后需清洗、整理实验器具，用抹布擦净实验台面和所用实验仪器设备。 保持地面干净，无积水。 每年至少一次，由厂内清洁工负责，品控部协助用通用清洁剂清洗天花板和墙壁。u 水处理间、污水站 水处理间、污水站外围，各水池上面清洁卫生由厂内清洁工每日负责清洁清扫，水处理间领班和污水站领班负责监督。 水处理间和污水站的设备、管道表面每周
10、至少清洁一次，使用干净的抹布擦拭或用清水冲洗（如果对设备没有影响）。 水处理间、污水站的所有排水沟至少疏通一次，或根据需要随时疏通。 如有油漆脱落等损坏需维修时，及时填写维修单，须经工程部相关人员签字确认，并跟踪维修过程。u 工艺设备表面的清洗与消毒一览表：糖房清洁点清洁工具清洁方法清洁周期倒糖间水桶毛巾每次倒完糖后，将倒糖口用毛巾擦干净。盖上盖板，将盖板擦干净。每周用水清洗倒糖口一次。每日打扫每周冲洗简单糖房刷子擦布1) CIP前取出精滤袋，洗净，晾干备下次用。2) 设备、管道外表的污迹随时用擦布清除。3) 活接管取下，冲净，泡于50100ppm的氯水中，氯水每星期更换一次。每周对设备、管道
11、外表彻底清洗一次；每日生产前、后清洗每周彻底清洗一次茶萃取间刷子擦布生产时，对设备、管道上的污点、污垢随时用擦布清洁。生产结束后，CIP前取出滤网，用刷子刷洗后泡于50100ppm的氯水中，生产前取出装上设备、管道的外表每周彻底清洗一次。每日生产前、后清洗每周彻底清洗一次调 配间刷子擦布毛巾生产结束后，CIP前取下滤网，用刷子刷洗后泡于50100ppm氯水中；对各缸、管道，不同的产品采取不同的CIP程序，CIP结束后取下活接管，泡于50100ppm的氯水中。对各缸、管道外表上的污点、污迹随时用毛巾清洁。每周对各缸、管道的外表彻底清洗一次。每日生产前、后清洗每周彻底清洗一次处理水管、软化水管每天
12、生产结束后，用68ppm的氯水浸泡过夜（如停机时间太短则不泡），生产前排掉氯水，冲净管道。每周用50100ppm的氯水消毒一次，记录在水管消毒操作记录表每日生产前、后清洗每周彻底清洗一次灌装线清洁点清洁工具清洁方法清洁周期责任人码垛机水桶、抹布用沾湿的抹布将整个卸垛机内外表面擦净，不得留有污垢、灰尘每日生产前卸垛机操作工码垛机至洗瓶机输送带水桶、毛巾生产茶前，用抹布擦净盖板外表面，用沾有75%酒精的毛巾擦洗输送带链条、防护栏及盖板内表面，再用75%酒精喷洒消毒，生产水前用抹布擦净，不残留有污迹、灰尘；生产后，用自来水冲净输送链条之润滑液每日(用于茶饮料)卸垛机操作工一、二段提升机胶块、支架、润
13、滑收集板刷子、水桶、毛巾用刷子刷洗胶块，用毛巾擦净支架污迹、灰尘，润滑液收集板用自来水冲洗或刷子刷洗每周卸垛机操作工洗瓶机系统自动生成生产前及生产结束后执行清洗程序每日注入间操作工注入机旋盖机系统自动生成生产前及生产结束后执行清洗程序每日注入间操作工输送带及润滑液收集板毛巾、水桶输送带之润滑液，在生产结束后，用自来水冲净输送带之栏杆、缓冲台，用毛巾擦洗干净每日生产后每月外包装操作工纸箱成形机毛巾、水桶用毛巾将纸箱成形机内外表面擦净每日生产后外包装操作工封箱机毛巾、水桶用毛巾将封箱机内外表面擦净每日生产后外包装操作工各包装机间输送带毛巾、水桶每日保持清洁、干净、每月彻底擦洗一次每月外包装操作工码
14、垛机毛巾、水桶用沾湿的毛巾将机架、机身内外表面擦净，不得留有污迹、灰尘每日码垛机操作工处理水管软化水管每天生产结束后，用6-8ppm的氯水浸泡过液(如停机时间过短则不泡)，生产前排掉氯水，冲净管道。每周用50-160ppm的氯水消毒一次。每日生产前后清洗，每周彻底清洗一次注入间操作工5.2.3 纠正措施如果某部位受污染，立即对此部位进行清洗消毒，证实此部位达到卫生要求后才可使用，并做好纠正措施记录。并对相关员工进行口头培训。5.3 交叉污染物的预防及仓库卫生整洁5.3.1 卫生要求 工艺布局应防止不同洁净区域的交叉污染，空气流向应是洁净级别高流向洁净级别低的生产区域。在灌注间安装压差表，确保这些洁净区域的相对正压。否则调整进出的风量。 人员流动进不同洁净要求的区域，应按相关要求做好卫生工作后再进入。 车间设施必须维护良好，定期清洁，防止污染源喷洒、滴落或排入原料、产品、产品接触面和包装材料造成污染。5.3.2 实施和控制 厂区周围通过设计、评估、保护等措施可以确保没有
