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1、疾病避免控制中心实验室建设与管理探讨核心词：实验室；检查能力；疾病避免控制1 引言自传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感等重大传染病疫情发生以来，国家加大了对疾病避免控制机构的投入力度和建设步伐,郫县疾病避免控制中心自成立后来,借助于国家投入和申请软贷资金，加强了实验室设备购买、环境改造和人才引进,实验室从中心成立之初的仅有72分光光度计到已初具规模,检测能力有了大幅提高,无论是在疾病控制,还是社会服务方面都起到了重要作用。本文对中心实验室现状进行了分析并出建议措施,以进一步提高实验室检查能力，为有效实行疾病避免控制、突发公共卫生事件应急处置、疫情及健康有关因素信息管理、健康危害因素监测与控
2、制、实验室检测与评价等职能提供科学根据【1】。2 中心实验室现状21环境条件 中心既有建筑面积505m2，其中实验室面积94.54 m，占总面积的3853%,符合疾病避免控制中心建设原则(建标12)原则(县级为5-42%），实验室既有万级净化实验室3间,百级净化实验室1间，B2生物安全实验室4间，基本能满足工作的需要。2. 检查设备达标率 按照省、地、县级疾病避免控制机构实验室重要仪器装备原则，县级应为39类6台（件),中心既有3类50台(件）,检查设备达标率70，未达到疾控机构绩效考核指标（0%)规定。23 检查项目达标率 按照省、地、县级疾病避免控制机构检查能力原则,县级机构基本检查能力1
3、18项,中心实际能开展8项,实验室检查项目开展率703%，未达到疾控机构绩效考核指标(8%）规定。2.4 人员 实验室既有检查人员8人,其中研究生1人，占.56%,本科生8人,占44.44%,大专生5人，占2.78%，中专生4人,占222%（见图1);主管技师5人,占7.8，检查师5人,占7.78%，检查士1人,占5.56%，无职称人,占8.89%,无职称人员均为-新进人员（见图2);平均年龄35岁，2-9岁9人，占50.0,-岁人,占167%，40-49岁3人，占6.7%，5-岁3人，占16.67%(见图3);平均工作年限，年以内8人，占44.44,-1人，占5.6%，10-人,占222%，
4、以上5人,占27.78%。5 管理体系与资质 ,中心建立了质量管理体系,获得了计量认证资质; 通过了国家认监委资质认定(计量认证）监督检查;,中心根据实验室资质认定评审准则修改了质量管理体系，通过了计量认证扩项评审，并获得了职业健康检查资质和职业技术服务资质。.安全管理 中心虽然成立了实验室生物安全管理委员会,制定了有关制度,但生物安全设施还不健全、不够完善，检查人员未通过严格培训，意识欠缺。2.7 信息化管理 实验室仍采用老式的人工操作模式,在数据导出、计算、传递及报告生成时效率较低,耗费了大量的人力、物力,且易导致人为差错。3 问题与思考.1实验室的硬件设备是实验室建设与管理的基本条件【2
5、】。中心实验用房虽然基本能满足工作的需要，但实验室和业务、行政办公用房混在一起,布局不合理,存在交叉污染,不能满足分区域检查的规定。政府应将疾控中心基本设施建设列入政府总体规划，切实解决疾控机构发展的瓶颈问题。3.2检测能力的提高是实验室管理工作的保证【3】。中心设备及检查项目远达不到国标,在食品卫生、环境卫生、学校卫生等市场服务方面检测能力较强，但在传染病、职业卫生等方面的检测能力较弱，特别是突发公共卫生事件应急迅速检测能力非常欠缺。政府应加大财政投入，购买仪器设备,提高检查检测能力,同步要做好实验室总体规划，分清主次,使实验室在满足基本规定的前提下,又能使本疾控中心的某些实验室相对于同级别
6、疾控中心有出类拔萃的特色。根据疾控中心职责及现状,应一方面购买现场迅速检测箱、大型自动化检测设备、PC、全自动细菌鉴定仪等自动化和迅速检测设备，提高实验室检测能力和效率,为疾病避免控制和处置各类突发公共卫生事件提供及时、有力的技术支撑,切实有效履行政府职能。另一方面应做好市场调查,拓展市场服务能力,重点加强职业技术服务能力,逐渐开展职业技术服务和职业健康检查工作。第三要实行区域规划，对于不常用的，检测频率低的实验室能力应充足运用上级和兄弟单位实验室，实现区域实验室能力共享，既提高设备的使用率，节省资源,又能拓展检测能力。33 实验室人员构造是实验室建设与管理的基本,拥有高素质的人员、良好的技术
7、水平,是实验室能力建设的核心所在【】。中心检查人员虽然数量和文化限度能基本满足工作的需要，但高学历、高职称人员过少,学术带头人、业务技术骨干匮乏，缺少人才循环和流通机制，中心近两年虽然引进了大量专业技术人员,但工作经验相对局限性。中心此后在人才管理方面，一是要建立良好的人才引进和流通渠道，建立完善竞争机制和鼓励机制，为引进和留住高素质人才发明条件。二是要重点加强既有人员培训和管理,注意培训检查人员的团队精神和合伙精神,充足调动检查人员的积极性;加强检查基本理论和知识以及有关法律、法规、政策、原则、规范及质量管理体系的培训,强化基本功;加强检查新知识、新措施、新技术学习,紧跟检查检测的发展。三是
8、要重点培养学科带头人，提高科研水平。3.加强疾控中心实验室生物安全管理具有重要意义,是实验室管理的前提【3】。实验室需要进一步建立健全生物安全管理体系，认真贯彻有关工作制度；完善生物安全设施和个人防护设备；加强检查人员生物安全知识培训,严格执行原则化操作程序及规程;加强实验室菌毒种管理、消毒和医疗废弃物解决；通过平常监督、内部审核、外部审核、管理评审等保证生物安全体系的有效运营。3. 科学的管理可以增进实验室的能力建设,而多种质控考核和资质的获得，则是实验室能力的最直观的反映【5】。目前疾控中心已经获得了计量认证资质、职业技术服务资质和职业健康检查资质,但疾控中心承当着食品风险监测和食源疾病诊
9、断工作，需尽快获得食品检查机构资质。通过计量认证后,检查报告书一经签发即具有法律效力，可见,实验室检查成果的精确性、可靠性直接关系到疾病避免控制工作的成效。这就需要我们在平常工作中加强对检查人员、环境条件、仪器设备、检测样品、检测措施、实验操作、检查报告及记录、管理制度等的规范管理，以提高检测工作质量；要制定工作筹划,采用多种措施开展内部质量控制；积极参与实验室间比对，以提高实验室间测定数据的可靠性。36 信息自动化管理是实验室发展的趋势。随着疾控中心大型自动化分析仪器的广泛应用和业务工作的不断扩展,每天产生大量的,形式多样的实验室信息,老式的人工和纸质管理模式工作效率极低，且易浮现人为差错,
10、已经不能满足目前工作的需要。实验室应逐渐摸索建立符合单位工作特点的实验室信息管理系统(IS），实现样品自动流转,工作站仪器数据自动采集解决，电子原始记录及报告自动形成,客户可通过网络委托检查,质量控制、管理评审、内审、平常监督、客户满意度调查等在系统内进行，做到信息网络共享，实现无纸化办公,减少人为错误因素,提高实验室的工作效率和工作质量【6】。 疾控中心作为政府技术部门，承当了大量公共卫生工作，而实验室的建设、升级换代是一种动态循环过程，需要政府建立对疾控中心投入的长效机制,保证明验室检测技术水平能满足疾病避免控制工作的需要，在核心时刻有能力应对多种突发公共卫生事件。参照文献:1 王芳.北京市东城区疾病避免控制中心检查能力现状分析及对策J.首都公共卫生,，3（):318-233.2 国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司编 计量认证/审查承认(验收）评审准则宣贯指南 北京:中国计量出版社，：5-7.3 冯少强，姜恩明,等疾控中心实验室“三位一体”管理模式的探讨J.中国卫生检查杂志，,（9）：3-233. 王陇德.实验室建设与管理 M北京:人民卫生出版社,：221.5 国家实验室与检测监管部 实验室资质认定评审准则 S 11.6郭祖鹏，张秋菊.疾病避免控制中心实验室信息管理系统建设摸索J.上海避免医学杂志，23(12):58558.
