旧版资质认定评审准则试题答案

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1、实验室资质认定评审准则培训考试试卷 姓名 部门 成绩 一、判断题(每题1分,共30分),根据评审准则判断以下内容对错,正确的打,错误的打。1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行强制考核的一种手段。 ()2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。 ()3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。 ()4、检验报告只能由授权人员签发或批准。 ()5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。 ()6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。 ()7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包

2、检测的项目。 ()8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。 ()9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。 ()10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。 ()11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。 ()12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。 ()13、内审组长只能由质量主管担任。 ()14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。 ()15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。 ()16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。 ()17、管理体系应覆盖实验

3、室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。 ()18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。 ()19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。 ()20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。 ()21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。()22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。 ()23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户又没找,就不必通知客户了。 ()24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏

4、离。 ()25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。 ()26、实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。()27、实验室一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算。()28实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系。()29实验室对口头表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。()30、所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。()二、单项选择题(每题4分,共48分),将正确答案填写在括弧内。1、质量体系文件包括(E)A

5、质量手册B程序文件C作业指导书D质量记录E以上都是2、(B)是客户对实验室提供的检服务或数据、结果的异议/A投诉B申诉C上诉D抱怨E举报3.实验室每年应进行至少(A)次涵盖全部要素的内审。A1次B2次C3次D4次E以上都不是4.实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是(D)。A工程师(含)以上技术职称B熟悉业务C经考核合格D以上是都是E以上都不是5.实验室采用的检测方法应优先选择(C)A国际通用标准B欧洲标准C国家标准、行业标准、地方标准D企业标准E以上都不是6.计量认证证书有效期为(B)A2年B3年C5年D6年E长期7.计量认证工作的法律依据是(D)A实验室资质认定评审准则B中华人民共和国标

6、准化法C检测和校准实验室能力的通用要求D中华人民共和国计量法E以上都不是8.为避免重复和漏检现象,实验室对样品应有(D)A客户标识B名称标识C状态标识D唯一性标识E以上都是9.授权签字人是检测报告的(C)A编制者B审核者C签发者D检验者E以上都是10.为保证检测和/或校准结果的有效性,实验室应进行(A)A质量控制B内部审核C管理评审D期间核查E以上都不是11.量值溯源的要求是指实验室应确保检测结果能够溯源至(B)A国家标准B国家基标准C计量主管部门标准D法定计量单位E以上都不是12.计量认证的徽标是(B)三、问答题(每题11分,共22分)1、质量体系的内部审核和管理评审有什么不同?答:目的不同

7、:内审,审核质量管理体系实际运行与“实验室资质认定评审准则”及本站编制的管理体系文件的要求的符合性,识别不符合项加以纠正。管理评审,全面评价管理体系的充分性,有效性,适宜性,识别改进要求,持续改进管理体系。方法不同:内审,采用抽样的方法,现场通过查看,问询来寻找客观证据。管理评审,采用开会的形式。依据不同:内审,依据实验室资质认定评审准则本站编写的管理体系文件如质量手册程序文件,作业指导书等。管理评审,参会人员提交到管理评审会上的议题和改进要求。主持人不同:内审,内审小组组长。管理评审,本公司最高管理者。2、评审准则对实验室在人员配备及管理方面作出哪些规定?答:.应依据所从事检测工作地特点和业

8、务量配备管理人员、技术人员其数量和能力满足工作要求。.从事抽样和检测、操作设备人员均应持证上岗.对于在培训中的人员操作要进行适当的监督.应对人员进行培训,保留培训记录,建立个人技术档案.技术负责人、授权签字人应具备工程师以上资质3、实验室应采取哪些有效方法来确保检测结果的质量?答:.定期使用标准物质进行内部质量控制.采用人员比对、仪器比对方式.参加实验室.使用不同的检测方法4、什么是量值溯源?如何做才能满足评审准则要求?答:.通过一条规定了不确定度的 比较链,使检测结果与国家计量基准关联起来叫量值的溯源.必须对本公司仪器设备进行溯源整体规划,规定检定周期,判定溯源计划,确定所有仪器设备处于有效

9、的核准期内,以保证量值的准确性.当本单位有计量标准或标准物质时,应对其进行核查,确保其状态有效5、为什么要进行实验室资质认定?法律依据?答:依据的法律法规:中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国认证认可条例国家相关法律法规明确规定;为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,必须通过资质认定。6、实验室对记录控制要求应该有哪些?外审组发现检验人员将实验数据结果写在一个信封上,陪同人员解释说,他们很快会将数据重新转记录在原始记录表上,这样会使记录更整洁,这样做对吗?错在什么地方?答:(1)应编制记录管理程序,对记录的编制、填写、更改、识别、收集存档和维护进行管理(2)所有记录应当时予以记录,不得追记、

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