《干细胞医疗器械项目可行性研究报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《干细胞医疗器械项目可行性研究报告（74页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、目 录第一章 总 论第一节 概 述第二节 研究结论第二章 市场预测分析第一节 产品市场分析第二节 价格预测第三章 生产规模及产品方案第一节 生产规模和产品方案第二节 产品的质量标准第四章 工艺技术方案第一节 工艺技术方案选择第二节 工艺流程和消耗定额第三节 主要设备选择第四节 自动控制第五节 标准、规范第六节 装置占地与建、构筑物面积及定员第五章 原、辅材料及动力供应第一节 主要原、辅材料的种类、规格、年需用量第二节 公用工程和动力供应第六章 承建厂概况第一节 承建厂条件第二节 项目在厂区中的位置与方案选择第七章 总图运输、储运、土建第一节 总图运输第二节 储 运第三节 厂区内外管网第四节 土
2、 建第八章 公用工程方案和辅助生产设施第一节 公用工程方案第二节 辅助生产设施第九章 节 能第一节 用能标准和节能规范第二节 能耗指标及分析第三节 节能措施综述第十章 消 防第十一章 环境保护第一节 环境质量现状第二节 污染物情况第三节 环境保护治理措施及方案第十二章 劳动安全卫生第一节 工程建设的安全卫生要求第二节 环境因素分析第三节 职业安全第四节 安全卫生主要措施第五节 安全卫生监督与管理第十三章 组织机构与人力资源配置第十四章 项目实施进度第十五章 投资估算第十六章 资金筹措第十七章 财务分析第十八章 研究结论 / 文档可自由编辑打印第一章 总 论第一节 概 述一、项目名称及建设地点1
3、、项目名称：干细胞医疗器械项目2、建设地点：XX市经济开发区XX小学西侧、XX路北侧二、主办单位基本情况1、主办单位名称：XXXX医用材料有限公司2、住所：山东省XX市经济开发区3、法定代表人姓名：4、公司类型：有限责任公司5、主办单位基本情况XXXX医用材料有限公司由美国甘源生物科技有限公司出资组建。美国甘源生物科技有限公司是一家在美国注册的高科技公司，总部位于美国内华达州。该公司主要从事干细胞及相关行业的研究和开发工作，综合了美国哈佛大学干细胞研究和世界最先进的干细胞库的经验，开发研制出新一代的无菌脐带血和脐带采集系统，全自动干细胞分离系统和干细胞活化系统等成果。为该项目提供技术支持。三、
4、项目提出背景、投资目的、意义和必要性近些年，随着干细胞治疗的广泛应用，其相关行业也随之蓬勃发展XXXX医用材料有限公司定位生产与干细胞治疗配套的相关医药包材和医疗器械产品。项目建成后，可以盘活企业闲置资产，生产新产品，促进再就业工作，在取得经济效益的同时创造良好的社会效益。同时，该项目为企业转方式、调结构、持续、快速、稳定发展，奠定了坚实的基础。将会为所在地区的经济发展做出贡献。四、可行性研究报告的编制依据、指导思想和原则1、编制依据（1）XXXX医用材料有限公司提供的产品市场调研（2）XXXX医用材料有限公司提供的有关基础资料（3）医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规定（4）国家计委、建
5、设部颁发的建设项目经济评价方法与参数（5）委托编制可行性研究报告合同（6）环境影响报告书（7）工业企业总平面设计规范 GB50187-93（2007版）（8）建筑设计防火规范 GB50016-2006（9）医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008版（10）化工企业静电接地设计规程 HG/T2067590（11）建筑物防雷设计规范 GB50057-94（2007版）（12）建设项目环境保护设计规定 （87）国环字第002号（13）国家、省、市关于建设项目的有关规定2、指导思想和编制原则（1）认真贯彻执行国家及部门有关文件的精神，充分利用项目建设单位的潜力，加强企业内部各功能体系的完整配
6、套，以节约固定资产投资。（2）严格按照XXXX医用材料有限公司提供的工艺技术及有关资料开展工作，积极采用新技术、新工艺、新设备、新材料。与此同时，积极吸收、消化国内外同类产品生产的先进经验，结合本企业的具体特点，坚持高技术、高标准和高效益的原则，确保本项目投产后在国内具有较高的技术水平和起点，以提高项目的经济效益和社会效益，增强产品的市场竞争能力。（3）总体规划要综合考虑功能分区、风向、交通组织、排水组织，土方量、环境美观及生产安全等因素；厂房内部配置，要按生产特点，合理布置，同时综合考虑建筑的采光、通风及防火、防雷、防静电、防震等安全要求。（4）在可行性研究报告编制中，把节约和合理利用能源放
7、在重要位置加以考虑，积极采取节能措施，选用运行可靠的节能设备，充分利用水资源，搞好循环利用，提高水的利用率。（5）严格按照国家环保法和环保部门的要求，做好“三废”治理和职业安全卫生工作，“三废”排放达到国家规定的标准，确保企业的正常运转，做好职业安全卫生防护，确保劳动者的健康。（6）此次项目，充分合理设计公用工程设施，以减少投资，确保本项目建成后有较高的市场竞争力。（7）充分利用XXXX医用材料有限公司所掌握的技术、人才等方面的优势，力求投资少、收效快、质量高。五、研究范围1、本项目可行性研究内容为干细胞医疗器械项目的生产装置及与之配套的水、电、汽等公用工程设施。2、对项目的建设条件、厂址、原
8、料供应、交通运输条件进行研究。3、就项目的环保、劳动安全卫生、消防等方面进行研究。4、工程的投资估算和技术经济评价。第二节 研究结论一、综合结论1、本项目投资方向正确本项目的建设完全符合国家制定国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要的有关要求，是促进我国医药产业持续、快速、健康发展的具体措施。同时提高了企业技术自主创新的能力，促进了企业生存和发展的能力。完全符合国家的政策和发展规划，具有良好的社会效益。2、企业具有良好的基础条件XXXX医用材料有限公司由美国甘源生物科技有限公司出资组建，无论在建设、管理还是生产方面都能为该项目提供坚实的基础。因此利用企业技术优势，充分发挥其技术、管理、市场、资
9、源优势，生产高质量、高附加值产品，并进一步扩大生产规模，是振兴企业的正确途径。3、工艺技术先进XXXX医用材料有限公司本次所上项目为干细胞医疗器械项目。为使该项目具备一个相当高的起点，工艺设备的选型在先进性、合理性、可靠性和符合生产工艺要求的原则下，全部采用进口设备。4、市场销售前景良好2009年全球干细胞医药包材和医疗器械市场为15亿美元，这个市场将继续稳步增长，有望2015年达到30亿美元，2020年达到44亿美元，2025年达到61亿美元。因此，其产品市场前景看好。5、经济效益显著本项目经过经济分析和财务评价，显示了较好的经济效益，财务盈利能力强，各项经济指标均好，有一定的抗风险能力。正
10、常年均营业收入 (不含税) 2483万美元年均利润总额 869.93万美元总投资收益率 17.38资本金净利润率 13.04项目财务内部收益率(所得税后)16.21投资回收期 (含建设期) 6.54年6、简要结论综上所述，本项目符合国家的产业政策及当地规划，采用的工艺技术先进，设备可靠。另外，依据企业目前状况看，所确定生产规模较为合理。财务盈利能力较强，有一定的抗风险能力。项目建成后预期将会取得较好社会效益与经济效益，因此，该项目的建设是可行的。附表：表1.1 主要经济技术指标表序号名 称单 位数 据备 注一设计规模1产品方案一期脐带血收集袋个/年92500SCR-1000干细胞再集成管个/年
11、19000CryoPRO脐带血冷冻袋个/年47500脐带血处理袋个/年55000AXP专用袋个/年41000Res-Q专用管个/年3600干细胞检试配件组合个/年17500二期Serta-Sep摆动斗转细胞分离器袋个/年5000Stem-Touch供体细胞调节系统配件套/年4000Adigraft脂肪组织提取与加工配件套/年5000Ensura-Sep角转细胞分离器袋个/年5000Ensura-Fat骨髓干细胞浓缩系统配件套/年4000M-Touch单核细胞调节器配件套/年2500Ensura-Clot凝血酶浓缩系统配件套/年50002生产天数天2503主要原辅材料用量PVC吨/年22TPE吨
12、/年12EVA吨/年17PE吨/年7.9PP吨/年124公用动力消耗量年耗水量吨/年57000年耗电量千瓦时/年年耗蒸汽吨/年285005运输量运入量吨/年70.9运出量吨/年2006项目定员人300生产工人人280车间管理及维修人20二经济数据1项目总投资万美元5004.68其中：规模总投资万美元4826.402建设投资万美元47503建设期利息万美元04流动资金万美元254.68其中：铺底流动资金万美元76.405资金筹措万美元5004.68其中：借款万美元0项目资本金万美元5004.68资本金比例1006年平均营业收入万美元2324.997年平均营业税金及附加万美元36.768年平均总成本费用万美元1418.319年平均利润总额万美元869.9310年平均所得税万美元217.4811年平均净利润万美元652.4412年平均息税前利润万美元869.9313年平均增值税万美元367.56II财务评价指标1总投资收益率17.382资本金净利润率13.043项目财务内部收益率(所得税前)20.98基准收益率124项目财务
