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偏差调查处理报告编号：REC-QA-014-01A由偏差发现部1填与偏差名称发现人发现日期发现时间年 月曰:发现地点部门批次数量偏差内容：检验结果超标（原辅料口 /中间体口 /半成品口 /成品口 /包材口 /环境口）工艺参数口设备/设施口校验口文件/记录口人员/头施口其匕口标准要求：偏差结果：签名/日期：偏差事件描述:分析可能的原因：建议采取的措施:部门负责人/日期:B :现场QA人员填写（事件是否属实，对发现部门意见的评价，决定是否相关部门参与调查）是否为关键性偏差：关键性偏差 非关键性偏差签名/日期：C :质量管理部会同相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施。 生产部口仓库口 质量部QA口化验室口供应部口调查情况与数据：同时调查相关批次产品/物料的分析，具有同样原因和同品种的其他偏差 事件。偏差根本原因.纠正与预防措施执行人预期时间浙江中法制药有限公司gmp文件质量管理部经理终审并决定最终处理意见：质量管理部经理签名/日期：d:整改情况（由负责整改部门填写）整改项目负责人完成时间E : QA追踪QA签字：日期：
