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生产部经理职责编制部门：生产部编号：BR/SMP-RS103-00复制数：1起草人日期审核人日期批准人批准日期执行日期颁发部门GMP管理办公室分发部门生产部1 .目的建立生产部经理的工作职责，保证其管理职责能正确和顺利进行。2 .依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范（1998年修订）。3 .范围生产部经理4 .责任总经理、副总经理5 .内容5.1 保证本企业的一切生产行为完全按照生产管理文件规定进行。5.2 负责本部各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行。5.3 制定及编制生产用工艺规程、原始记录、SOP及用于记录的表格交质量管理部门审核，经企业负责人批准实施。并确保有关生产操作的指令能严格执行。5.4 负责本部门各级人员的培训。5.5 负责建立自查制度，对生产全过程进行监控。5.6 一个批号完成后负责复核本部所有的记录。5.7 参与验证及再验证工作，并负责制定该工作计划及实施细则5.8 检查厂房和设备的维护，制止不符合文件要求的生产行为，并立即报告企业负责人和通知有关部门。5.9 每月定期组织召开生产调度会， 及时解决生产中出现的问题， 安排下月的生产任务。5.10 按生产计划下达生产指令。6 6.1
