《药品不良反应监测平台操作手册(基层用户使用)》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品不良反应监测平台操作手册(基层用户使用)（172页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、. .国家药品不良反响监测体系建立工程药品不良反响监测平台用户手册中科软科技股份XX2011年7月目录第 1 章概述4第 2 章用户计算机要求52.1硬件要求52.2软件要求5第 3 章用户操作考前须知6第 4 章常见问题94.1修改报告94.2删除报告94.3导出报告94.4辅助录入94.5选择录入104.6日期控件11第 5 章登录方式13第 6 章药品不良反响/事件报告管理156.1首次报告156.2严重跟踪报告306.3报告表检索356.4已报告列表456.5报告查重476.6暂存报告506.7补充材料管理516.8修改申请管理55第 7 章药品群体不良事件报告管理587.1报告表新增
2、587.2报告表检索647.3暂存报告667.4跟踪报告677.5补充材料管理697.6修改申请管理727.7统计分析74第 8 章境外ADR报告管理778.1报告表新增778.2报告表检索828.3补充材料管理848.4统计分析86第 9 章个例统计分析889.1常规统计88第 10 章其他功能17210.1翻页功能17210.2日期功能17210.3删除功能17310.4导出功能174第 1 章 概述药品不良反响监测平台是“国家药品不良反响监测体系建立工程的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反响报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、与其他监测平台、省中
3、心的数据交换，实现国家中心与省中心、专家、外部单位等数据共享。第 2 章 用户计算机要求2.1 硬件要求CPU：PIII600以上内存：1G以上硬盘：20G以上分辨率在1024*768或以上打印机建议A4激打上网设备ADSL、宽带局域网。2.2 软件要求操作系统：Windows 2003、Windows XP或Windows 7浏览器：MS IE7.0或以上版本浏览器建议使用IE7或IE8支持软件：Office 2003或以上版本第 3 章 用户操作考前须知强烈建议使用IE7或IE8浏览器，如使用360等其他浏览器可能会出现未知问题。2、不允许同时翻开多个浏览器，登录多个不同身份的用户进展测试
4、，否那么会出现角色混淆的情况。3、 关闭网页时可能会出现缓存问题，解决方法就是翻开IE文件新建会话，进展解决。如：点击系统中的退出按钮，使用另一个账号进展登录时可能显示之前XX的信息，这是由于浏览器缓存造成的。4、翻开系统后，长时间未进展操作可能会出现网页失效的情况，可重新登录系统进展操作。5、数据利用对IE的配置a) 翻开IE，点击【工具】菜单，选择【Ineternet 选项】菜单。b) 在弹出的【Internet 选项】界面中，点击【平安】选项卡，选中【Internet】图标，再点击【自定义级别】按钮。c) 在弹出的【平安设置 Internet 区域】中，选择禁用【启用XSS筛选器】。解决
5、在页面中无法显示智能分析报表问题。d) 选择【启用】，【文件下载】；启用【文件下载的自动提示】。可解决无法以excel查看智能分析报表。e) 点击【确定】关闭关闭【平安设置 Internet 区域】、【Internet 选项】。注：为保证设置生效请关闭所有IE窗口，并重新启动IE。第 4 章 常见问题4.1 修改报告可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：只能修改本单位上报的报告，如果基层用户上报了一份报告，那么只有基层用户可以进展修改，其他机构没有修改的权限，只有当报告被监测机构进展评价的时候，监测机构可以在报告根本信息页面对报告进展修改。修改报告的记录都显示在报告评价页面的日志中。4.
6、2 删除报告可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告：报告一旦提交之后就可以进展删除，已经成为一份有效地报告，只有当监测机构对报告进展评价时觉得此份报告不是真实的报告，然后将报告退回到创立单位之后，创立单位才能进展删除，删除也只能删除本单位的退回报告。退回的报告创立单位可以再次进展修改上报，创立单位修改正退回的报告之后，报告会变成一份有效地报告，就不可以进展删除了。4.3 导出报告导出数据的最大值可以在系统设置里面进展设置，如果导出数据量大于系统设置里面的最大值时，数据会在后台进展导出到本地，那么当用户想导出的时候，可以在我的导出任务中进展下载4.4 辅助录入用户在上报或查询时，会发现当在某
7、个数据项的文本框中输入一个汉字或拼音的时候，会出现和输入的汉字或拼音相匹配的提示下拉框，可以在弹出的提示下拉框中选择想要录入的数据即可；还有就是填写一个数据项，有些信息会自动带出来，这是系统提供的一些辅助录入的方法。如图：4.5 选择录入用户在上报或查询时，会在输入框后有一个的图标，点击此按钮，进入选择页面，上方为查询项，下方为查询出的数据项。选择查询后的结果，点击确定按钮，就可将选择的数据录入到输入框之中，如图：提示： 查询可以是匹配查询，也可以是准确查询。1、 匹配查询指的是在数据很多的情况下，而且又不确定完整的数据全称是什么，只知道此数据中的某个字或符号之类的时候可以通过匹配查询来查找。
8、比方用户想查找医院名称为大学人民医院，但是忘了医院名称的全称，只知道里面有两字，这时就可以在查询单位名称里面输入，点击查询，就会找出所有带有的数据，这样就会把查找范围缩小，以方便用户来查找想要的数据。2、 准确查询指的是在数据很多的情况下，想一下子就找到想要的那条数据，就可以通过查询来实现，但是前提是必须准确的知道想要查找的那条数据的全称。比方用户想要查找医院名称为大学人民医院，这时在查询医院名称里面输入大学人民医院，就可以准确地找到大学人民医院的信息。3、 如果输入的查询条件在数据结果中没有找到，那么什么都不显示。4.6 日期控件 日期的输入报告表中与日期相关的数据项有出生年月，用药起止时间
9、，不良反响/事件发生时间，报告日期。这些日期的输入方式有选择输入和手工输入两种，日期的格式固定为YYYY-MM-DD(如：2011-03-24)。手工输入时如输入“20110324，系统会自动将其转换成201103-24格式。选择输入时，用鼠标点击要录入日期的文本框，系统会自动弹出日期选择框。如下列图所示：日期选择框分为3局部：年月份局部、日期局部、按钮局部。年月份局部有月份和年份，下面介绍各模块的使用方法：年份：默认的是当前系统时间年份，比方2011，点击2011此时会弹出年份下拉列表，选择要添加的年份。弹出的年份下拉框中有左箭头、右箭头和符号。 符号表示的是选择比列表中靠前的年份。符号表示
10、的是选择比列表中靠后的年份。符号表示关闭弹出的年份下拉列表。月份：默认的是当前系统月份，比方二月，点击二月，此时会弹出月份下拉列表。选择要添加的月份即可。日期选择框中的其他功能：1. 清空：用户可以点击【清空】按钮来去除已经填好的日期。2. 今天：用户可以点击【今天】按钮，默认选择的就是当天日期。3. 确定：选择好日期之后点击【确定】按钮即可什么不选就点击【确定】按钮的话默认为当天日期。第 5 章 登录方式l 输入 联通用户电信用户l 进入药品不良反响监测系统的登录页面输入用户名和密码，点击【登录】按钮，进入药品不良反响监测系统页面。如下列图所示：在此页面填写用户名、密码和验证码；每个用户都有
11、自己的用户名和密码，验证码根据文本框后面的图片上显示的数据填写，比方现在此页面是“0084那么在验证码文本框中填写0084即可。填写完成后点击下面的登录按钮就可以进入到医疗器械首页面了。提示：不同的用户身份登陆进去看的界面是不一样的。现在我们是以管理员的身份来登录系统的；点击【登录】按钮，进入到首页。如下列图所示：此页面左边显示的是所有功能树、中间显示的是公告通知和预警信息、右边显示的是提醒信息等。第 6 章 药品不良反响/事件报告管理6.1 首次报告想填报一份报告表时，我们可以使用此功能模块，填报分为基层填报和监测机构代报。6.1.1 进入方式点击左侧功能菜单中【药品不良反响/事件报告管理】
12、【首次报告】.如下列图所示：点击后会弹出独立的页面即药品不良反响/事件报告表新增页面。如下列图所示：6.1.2 操作步骤1、 录入方式药品不良反响/事件报告表由患者信息、用药信息、不良反响描述、附件信息、四局部组成，如下列图。 患者信息局部表头局部有编码，报告类型，报告单位类别，患者XX，性别，出生年月，年龄，民族，体重，联系方式，原患疾病，医院名称，病历号/门诊号。家族药品不良反响/事件，既往药品不良反响/事件，个人史。下面依次介绍各项数据的录入方法：编码：由系统自动生成，不需要输入；编码规那么：行政区划代码(6位县级代码) - 机构性质 - 机构编码(缺乏六位的前面使用0补位) - 公历年
13、(4位) - 流水号(5位：指本地区(县级地区)、本年度、本单位的报告表序号，从00001开场，递增)。报告类型：如果是新的报告，那么需要选中“新的复选框。一般或严重通过单项选择按钮选择。如果选择严重，那么弹出严重程度选择对话框如下，可以选择多项。点击【确定】按钮完成选择。报告单位类别：单项选择按钮选择，如果选择“其它，那么需要要后面输入具体的报告来源信息；患者XX：手工输入；性别：单项选择按钮选择；出生年月：日期输入方法，当输入出生年月时，系统会自动算出年龄并显示；年龄：手工输入，年龄的单位通过下拉框进展选择；民族：下拉框选择；体重：手工输入；联系方式：手工输入；原患疾病：点击文本录入框时会
14、弹出原患疾病编辑页面。可通过点击绿色的加号、红叉进展增减项。原患疾病名称可以手工输入或是选择输入。如下列图：注：每行只允许输入一个原患疾病名称医院名称：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍；病历号/门诊号：手工输入。家族药品不良反响/事件：点击单项选择按钮选择，如果选择“有，那么会弹出家族药品不良反响/事件编辑对话框。可通过点击绿色的加号、红叉进展增减项。与患者关系通过下拉选择输入；不良反响名称和药品名称通过手工输入或是选择输入。如下列图：既往药品不良反响/事件：同家族药品不良反响/事件的输入方法；提示：其中带*号的为必填项，如果不填写带*号的任意一项，将无法提交报告表。 用药信息疑心用药和并用药品的输入方法一样，以疑心用药为例进展介绍。疑心用药包括批准文号、商品名称、通用名称、剂型、生产厂家、生产批号、用法用量、用法、用药起止时间、用药原因、排序。以下依次介绍：批准文号：手工输入，当输入时系统会自动联想出数据库中已有的批准文号信息；当批准文号输入完成后，相关的商品名称、通用名称、生产厂家信息会自动关联显示到报表中。商品名称：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍；通用名称：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍；剂型：下拉选择；生产厂家：手工输入或选择输入，具体操作见通用方法介绍；生产批号：手工输入；用法用量：用量的单位在下拉框中进展选择，其他项手工输入；
