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1、药事管理与法规含答案1. 【单选题】药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括（）。A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的【正确答案】B2. 【单选题】有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）。A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)【正确答案】D3. 【单选题】负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A.国家药品
2、监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省投药品检验机构【正确答案】C4. 【多选题】经营者从事市场交易不得有的行为包括（）。A.假冒他人的批准文号B.在商品上使用与知名商品相似的包装C.在商品上伪造产地D.在商品上展示经营者的网址【正确答案】ABC5. 【单选题】不得发布广告的药品是A处方药B非处方药C精神药品D中药材【正确答案】C6. 【多选题】药品零售企业质量管理制度的内容包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品拆零的管理D.记录和凭证的管理【正确答案】ABCD7. 【多选题】执业药师应当（）。A.服从领导，不折不
3、扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为【正确答案】BC8. 【单选题】属于麻醉药品品种的是（）。A氯胺酮B芬太尼C甲基麻黄素D地西泮【正确答案】B9. 【单选题】“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的（）。A【适应症】B【注意事项】C【不良反应】D【药理毒理】【正确答案】C10. 【单选题】对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C暂停该药品在
4、辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产【正确答案】C11. 【单选题】国家药品监督管理部门负责（）。A组织制定国家基本药物目录B药品、医疗器械行政监督和技术监督C药品价格的监督管理工作D研究制定药品流通行业发展规划【正确答案】B12. 【单选题】有关医疗机构管理的说法，错误的是（）。A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录【正确答案】D1
5、3. 【多选题】有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（）。A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验B.销售中药材，必须标明产地C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片【正确答案】CD14. 【单选题】甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向
6、省级药品监督管理部门报备【正确答案】A15. 【单选题】根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过3日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责，计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查【正确答案】B16. 【单选题】2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定（国务院令第668号）（以下简称决定）。决定修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗
7、的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，决定强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。上述信息中所指第二类疫苗是()A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【正确答案】A17. 【单选题】关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门
8、公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为【正确答案】D18. 【单选题】国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）。A2年B3年C4年D5年【正确答案】C19. 【多选题】经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）。A.发生灾情、疫情时B.发生突发事件时C.市场短缺时D.临床急需而市场没有供应时【正确答案】ABD20. 【多选题】药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）。A.负责对所采购药品合法性的审核
9、B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C.负责对不合格药品的确认及处理D.负责假劣药品的报告【正确答案】ABCD21. 【单选题】零售药店不得经营的药品是（）。A.含麻醉药品的复方口服溶液B.抗抑郁药C.蛋白同化制剂D.未列入非处方药目录的抗菌药【正确答案】C22. 【多选题】国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为（）。A.为药品注册提供技术支持B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.负责组织对药品注册申请进行技术审评D.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作【正确答案】AC23. 【单选题】医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，
10、注射剂型不得超过（）。A.1种B.2种C.3种D.5种【正确答案】B24. 【单选题】疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C25. 【单选题】有关执业药师管理的说法，错误的是（）。A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续【正确答案】A26. 【单选题】定点零售药店审查和确定的原则不包括（）。A.保证基本医疗保险用药的
11、品种和质量B.引入竞争机制C.保证提供药品的合理使用D.合理控制药品服务成本【正确答案】C27. 【单选题】下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是（）。A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师【正确答案】D28. 【单选题】根据中华人民共和国消费者权益保护法药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A安全权B知情权C自主选择权D公平交易权E获得赔偿权【正确答案】B29. 【单选题】基层医疗卫生机构只能选用（）。A.国产抗菌药物B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.基本药物(包括
12、各省区市增补品种)中的抗菌药物品种D.同类产品中价格低的抗菌药物【正确答案】C30. 【单选题】知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的（）。A.依法从重处罚B.由工商部门处罚C.依照处罚较重的规定定罪处罚D.以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处【正确答案】D31. 【单选题】应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）。A.药品研发机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构【正确答案】A32. 【多选题】下列情形按劣药论处的是（）。A.变质的药品B.被污染的药品C.超过有效期的药品D.不注明或更改生产批号的药品【正确答案】CD33. 【单选题】医
13、疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年【正确答案】C34. 【多选题】国家药品安全“十二五”规划的总体目标包括A.药品标准和药品质量大幅提高B.药品监管体系进一步完善C.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范D.药品安全保障能力整体接近国际先进水平E.药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升【正确答案】ABCDE35. 【单选题】药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其药品生产许可证，属于（）。A刑事责任B行政处罚C民事责任D行政处分【正确答案】B36. 【单选题】药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）。A供货单位名称、药品名称、生产
14、厂商、批号、数量、价格B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【正确答案】D37. 【单选题】某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录【正确答案】C38. 【单选题】根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述正确的是A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告【正确答案】B39. 【单选题】影响药物疗效的因素应列在（）。A【药物相互作用】B【不良反应】C【注意事项】D【适应症】【正确答案】C40. 【单选题】甲医院设立了制剂室，符合规定的
