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1、 采购记录表年 NO产品名称规格型号注册证号单位数量单价金额生产厂家供货单位购货日期采购员备注验收记录表年 NO：产品名称规格型号注册证号单位数量单价金额生产厂家供货单位购货日期验收员复核员备注销售记录表年 NO:产品名称规格型号注册证号单位数量单价金额有效期生产批号生产企业许可证号销售日期购货者名称经营许可证号经营地址联系方式备注出库记录表年 NO:产品名称规格型号注册证号购货者生产批号生产日期有效期生产企业数量出库日期备注入库记录表年 NO:产品名称规格型号注册证号生产批号生产日期有效期生产企业数量入库日期备注 / 温湿度记录表（年月）适应相对温度X围： - 适应相对湿度X围： - %日期
2、上午下午温度相对湿度%调控措施采取措施后记录员温度相对湿度%调控措施采取措施后记录员温度湿度%温度湿度%定期检查记录表年 NO: 日期设备名称贮存条件防护措施卫生环境包装外观有效期备注检查人不合格医疗器械销毁记录年月日编号器械名称规格生产企业批号不合格原因单位数量金额销毁原因合计上述待销毁产品共品种，批号，件，约Kg，原价值元。销毁日期销毁方案销毁地点参与销售的人员（签字）企业领导质量部门储运部门财务部门安全部门药监部门监销人记录人：不良事件停止经营和通知记录年器械名称规格型号生产企业、产地生产批号停止销售原因：处理意见：处理部门（盖章）年月日处理结果：经手人：年月日医疗器械召回记录年器械名称
3、规格型号生产企业、产地生产批号召回原因：处理意见：处理部门（盖章）年月日处理结果：经手人：年月日设施设备登记表名称规格型号数量制造单位安装地点维护记录日期维护项目记录人备注设施设备校准记录（年）序号设备编号设备名称使用部门校准日期校准机构备注编制批准日期质量管理培训记录培训时间培训地点主讲人培训对象培训主题培训内容与会人员签名质量投诉记录接到日期：年月日编号：品名型号规格生产厂家生产批号注册证号数量许可证号有效期供货单位投诉方单位投诉方XX邮编、地址联系投诉方意见或建议：记录人：年月日质量管理部门审核意见：负责人：年月日问题处理或反馈结果：经办人：年月日填表人：事故调查和处理报告记录编号：产品名称型号规格生产厂家生产批号供货单位数量质量事故情况报告部门（人）：报告时间：年月日质量部门意见负责人：年月日质量负责人意见签名：年月日处理情况及时间签名：年月日
