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1、外来文件管理程序1 目的对外来文件进行识别，并控制其分发，防止误用。2 适用范围适用本公司对获取、识别、传递、更新外来文件等过程进行控制。3 术语定义外来文件：任何被引用于产品开发、生产、制造、运输及交付过程中的与产品质量相关的外部资料。3。1 技术标准：涉及到本公司产品及其零部件、材料等相关的国际标准、国家标准、行业标准；3.2 法规规范:与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章；3.3 政策文件：国家和地方政府，以及各职能部门颁发的与安全、质量有关的文件、通知；3.4 顾客提供的与产品相关的技术/质量等标准及接收准则，如图纸、技术规范等；3.5适用的质量管理体系标准,工具书。4、 外来文
2、件管理规则 4.1、保存期限：外来文件永久保存，随时更新； 4.2、编号规则：以外来文件名称为索引,不设内部编号； 4.3、使用方式 ：A、直接引用(如客户图纸) B、转换引用 (如产品标准，接收准则等） C、参考(如工具书,体系标准）5 工作程序5.1 外来文件的获取5.1。1公司各部门可通过如下渠道搜集相关的外来文件：a。国家、省、市政府及各相关职能部门;b.各种会议、专业报刊、杂志、出版社；c。互联网、电话传真.5.1.2各部门搜集的外来文件应及时进行筛选确认，并正确传递给相关管理部门。5。2 外来文件的识别5.2。1技术标准a.凡是购买、赠送、发放的与本厂产品有关的技术标准，收到后应移
3、交到技术部进行识别;b.识别标识的有效性，应对标准的发布实施年份进行识别，是否是最新的有效版本；c.标准中条文进行识别，应识别哪些条款是适宜的。5.2。2法规规范a。凡是国家颁布的与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章，收到后应移交到质检部进行识别;b.质检部对收集到的法规规范进行识别，识别其应实施的部门、范围；5。2.3 政策文件a.凡是上级颁发的文件、通知,收到后统一移交到办公室；b.办公室对收集到的文件进行识别，按文件重要程度分别呈报给总经理或管理者代表签批；c。办公室根据总经理或管理者代表签批的意见，分送到相关人员进行传阅。5。3 外来文件的分发5.3。1办公室、质检部对外来文件识
4、别后，将外来文件正本存档,副本及清单传递给技术部;5.3.2对需分发的外来文件,由技术部报请管理者代表确定分发范围后发放，并对相关人员及时进行宣贯；5。3。3涉及到更新的外来文件，在发放新版本外来文件的同时，应及时回收作废文件.对外来文件合订本不能收回时，应在目录和正文中加盖作废字样.5.4 外来文件的查询各部门可根据需要，到各归口部门查阅.5.5 外来文件的检查质检部通过内部审核的方式对各部门、各单位使用外来文件的执行情况进行检查,对其有效性进行确认。6、 外来文件的管理流程 6。1 文件接收、评审： 文件接收者在接收到外来文件（电子版/书面版)后，提交相关职责部门，由职责人员对文件有效性和
5、适宜性进行评审，如技术标准，图纸等需提交技术部确认是否为最新版，是否可依照执行；产品检验、接收标准需提交质量部确认是否可执行。 6.2 文件提交、转化： 6.2。1评审人员将评审后的外来文件提交DCC并在文件接收,发放，回收记录上签字确认，并明 示使用方式及发放范围。文件不适宜时,由文件接收者或职责人员与文件来源处及时沟通，进一步确定文件的可执行性。 6。2.2如果需要将外来文件转化为内部标准，则职责人员需要将其进行转化,转化时视紧急/难易程度 而定,一般应在一周内完成，转化后的内部文件经内部审批、签字后提交DCC. 6。3 文件发放: DCC将所接收到的外来文件登记在外来文件清单中,将转化后
6、的文件登记在相应的内部管理清单中.提交者及DCC在文件接收,发放,回收记录上签字确认。 A、外来文件直接引用时，如需发放书面版，DCC盖外来文件印章发放给相关人员，登记文件接收，发放，回收记录并得到接收者签字确认;如需发放电子版，DCC将电子版文件通过Email 发放，并将存储路径通知相关人员. B由外来文件转化后的内部文件，DCC按照文件控制程序的要求进行发放。 C外来文件作参考文件时，DCC将电子版文件的存储路径通过Email 通知相关人员。必要时,打印一份，盖外来文件章分类保存，以便需求者查阅。 6。4外来文件更新： 职责部门应保持与文件来源处的联系，保证文件版本的有效性，接收到更新版外来文件后，遵循上述6.16。3的流程操作。回收与报废按照文件控制程序执行。7。 记录外来文件清单 TH-QR-01文件控制程序 TH-QP-01
