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1、热风循环烘箱URS序号要求必需/期望响应URS技术要求URS01-01每次干燥量：N 480kg/批必需URS01-02使用温度：常温55C75C 设置温度与实际检测温度V5C必需URS01-03有效容积：约4.9m3必需URS01-04蒸发面积：28m2必需URS01-05外形尺寸：约4200X2300X2400 （宽X深X高）必需URS01-06散热器304不锈钢材质，散热面积：N80皿必需URS01-07烘车：8辆，304不锈钢，厚度2mm车轮采用不生锈合金材料或 耐高温材料必需URS01-08烘盘：640*460*45mm，厚度 0.6mm，192 只必需URS01-09控制方式：触摸
2、屏控制必需URS01-10箱体：内壁304不锈钢0 =1.5 mm,外壁304不锈钢0 =1.5哑。必需URS01-11进出风口中效过滤器：无纺布，边框304不锈钢，厚度0.5mm必需URS01-12自控箱：正泰电器，plc，有报警装置必需URS01-13循环风机：0.45kWX4台，进风风机：0. 75kW 一台必需URS01-14提供保温材料报告，箱体外壁温度与室温不高于15C（门缝处 除外）必需URS01-15密封条：耐高温食用级硅橡胶必需URS01-16排湿方式：自动排湿必需URS01-17每台加热器均有独立输送系统URS01-18执行GB18613-2012标准的国内电机，要求能效等
3、级2级或以上。 执行IEC60034-30标准的国外电机、合资电机，要求能效等级IE3 或以上。二、设备结构要求URS02-01开门结构：压杆一体式，中间无立柱必需URS02-02箱体结构：整体密焊，四周R孤斜角过渡。底板采用M型结构必需URS02-03有故障报警停机功能必需URS02-04主机设计应符合GMP规范要求：与药品直接接触的设备表面平整、 光滑、无死角、易清洗及消毒、耐腐蚀，材料不得与药品发生化 学反应、不得吸附药品、不得向药品中释放物质必需URS02-05设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置，在维修保 养周期内，连续满负荷生产条件下,没有明显泄漏和温升现象， 没有明显有
4、振动和噪声恶化现象，始终符合出厂标准。必需URS02-06控制柜及操控按钮等电控装置应密封良好，能有效阻止灰尘、水 和湿气进入。必需URS02-07设备地脚高度应可调，高度适宜，需能保证设备下部地面便于清 洁，否则应在设备与地面间配装护尘挡板，防止设备底部积尘积 垢。必需URS02-08设备需经常拆卸部件宜采用快装联接，便于部件清洗维护操作。必需URS02-09管路连接紧密可靠，无渗漏现象。必需URS02-10设备外表面和与药品接触部位使用SUS304不锈钢。设备外包装 （门、包括控制柜门等）304不锈钢板面厚度N1.5mm。必需URS02-11设备必需设置有点动功能或调节手轮。必需URS02
5、-12设备配备良好的减振、传动、变速、冷却、润滑装置，在维修保 养周期内，连续满负荷生产条件下,没有明显泄漏和温升现象， 没有明显有振动和噪声恶化现象，始终符合出厂标准。必需三、电力系统URS11-01设备实现关键参数自动控制，并自动检测故障及声光报警提示。必需URS11-02带自动保护电机、传动件及其他配件等功能。必需URS11-03在终端操作界面，可提供方便用户清晰查看的报警提示。必需URS11-04系统应具有诊断功能以识别和阐述故障。显示导致设备停机的故 障。必需URS11-05软件必需是稳定可靠的，且有授权证明书和中文说明书。必需URS11-06所有线缆均有编码标记并有连接线路图。设备
6、配电柜内接线简洁 明了，必须与电气图仑氏一致。必需URS11-07设备具有接地线和中性线、且设备表面和金属部份等必需可靠与 地线连接。必需URS11-08低压接线（24VDC和通讯/信号线路）应与控制盒中的控制电压 和较高的电压隔离开，按规范保持必要间距。必需四、公用系统URS12-01采用 AC220/380V 50Hz 供电。必需十三、软件要求URS13-01PLC系统的安全，允许用户使用登录名和密码进行登录，应至少 包括以下权限等级：操作员、主管、工程师/维修人员、系统管 理员，每个等级拥有相应的可设置安全权限，用于修改参数及使 用屏幕数据。进入各个等级的权限人员由系统管理员设置必需UR
7、S13-02触摸屏界面要求为中英文双语界面，可进行切换必需URS13-03系统界面的设置须易于理解和操控，参数的数量须满足工艺操控 要求，采样周期和实时数据的存储量需满足质控要求，数据具有 可追溯性和不可更改性必需URS13-04运行速度可进行调整。必需URS13-05PLC米用西门子、三菱、松下同等级别产品。功能上不低于西门 子S7200要求必需十四、环保要求URS14-01设备工作噪声65分贝，无异常声响。必需URS14-02激光类兀器件符合安装使用规范，不应对人体产生健康危害。必需十五、安全要求URS15-01设备自动运行、点动运行、手动模式具有可靠的机械连锁机构或 电气互锁机构。必需U
8、RS15-02所有转动部分米取适当封闭措施或互锁装置，打开防护罩或触及 到运动区域时设备报警停机。必需URS15-03应有清晰醒目的有电、防烫等安全警示标志。必需URS15-04具有三色以上蜂鸣报警灯。具有急停功能，当按下急停时设备断 电停机。必需URS15-05缺少物料报警或报警并停机。卡住物料停机并报警。必需URS15-06安全门或安全罩采用透明工程塑科或不锈钢。必需URS15-07设备有相应铭牌、警告标志、功能识别标记和接地符号，清楚、 齐全、经久耐用。必需十六、文件资料要求URS16-01特殊材料需提供书面材质证明或检测报告。如设备各主要部件材 质，如不锈钢、密封件、润滑油等，需要提供
9、合格证书、有效报 告及材质证明文件等。必需URS16-02设备铭牌应包括：设备名称、型号、电压、频率、功率、产品标 准号等。所标识信息应与标书文件、和同一至。必需URS16-03产品质量保证书、产品合格证、装箱清单（包括有特殊用途的工 具、消耗品、替代材料等）、发货单、测调试通知、备品备件清 单（包括门密封圈、传感器等）、易损件等（附有订购方式）。必需URS16-04设备所需零配件和易损件等必需提供详细品牌和型号。必需URS16-052年易耗备品零件（附备品零件清单及价格表）。必需URS16-06设备操作与维护保养说明书、设备使用、维护保养和清洁的标准 操作规程、预维护计划等。必需URS16-
10、07主要兀器件说明书（含使用、故障和报警说明，包括PLC、人机 界面、变频器、接近开关、传感器等的操作维护手册、合格证书、 质量保证书等）；以及设备点检表和点检周期。必需URS16-08设备布局图（标明所有必要的尺寸和所需要的公共设施的位置）、 设备外形图、设备安装图、接管位置图、接电位置图、仪表布置 图、润滑系统原理图、液压与气动系统原理和安装图（其中图纸 为CAD格式）。必需URS16-09所有需要供应商提供的文件（技术图纸、备件清单、操作手册、 维护建议等）均要求同时提供上述所有的纸质版及电子版文件资 料（中文），其中纸质版资料不少于3份，软件安装源程序。必需URS16-10设备到货前提
11、供FAT方案必需URS16-11设备到货前提供SAT方案必需URS16-12发货前提供DQ方案文件必需URS16-13设备安装前提供IQ方案文件必需URS16-14设备安装前提供OQ方案文件必需十七、质保、维保要求URS17-01设备提供2年免费备品备件和2年的免费质量保证。必需URS17-02对于用户收费零配件要求，实行先货再款。在接到需求通知24 小时内发货，以确保生产计划。必需URS17-03提供7*24小时电话技术支持以及48小时到达现场响应。必需URS17-04每年至少1次现场巡检。必需URS17-05十八、备品零件要求URS18-01供应商应该保证从供应之日起10年内稳定提供零件，
12、供应商应 该列出2年内正常操作所需配件清单和数量，如订货期内任何配 件标准变化，供应商应该通知（在订货期内任何设计和制定配件 的变化都必须通知，并获得书面批准后实施）。必需URS18-021、提供设备使用之1年内易损坏备品零件。2、安装校正器具各 一组。3、相关润滑油容器各1个。4、拆卸保养工具一组含工具 箱。必需十九、包装运输要求URS19-01设备外箱标注重量、件数和总件数。必需URS19-02厂内检查和测试之后，设备应被干燥、清洁干净并用盲板把设备 各接口密封。包装内应该装有干燥剂，以便去除设备内部的任何 残留潮气。必需URS19-03设备要有合适的外包装，外包装要有足够的强度能够满足运
13、输和 装卸要求，防雨、防潮湿、防磕碰、防振动措施，设备与外包装 可靠固定，并标明设备总重、起吊点、重心位置、方向，以便于 使用吊车高空吊装。必需URS19-04在运输过程中，整个货物的安全和防护工作由卖方负责，由于包 装不良等而造成的任何损失，卖方承担全部损失和费用。必需URS19-05到货时需派专业人员协助指导卸货、搬运。以免操作不当损坏设 备。必需URS19-06卸货时根据发货清单核对，由双方同时确认后签收。设备开箱时 双方同时在场根据装箱清单核对后在设备开箱验收记录签字。必需二十、安装调试要求URS20-01提供整条生产线的全部安装工作“交钥匙工程”。必需URS20-02设备到货3个连续
14、自然日内安装完成。必需URS20-03设备到货5个连续自然日内完成设备的调试。根据甲方时间安 排。必需URS20-04所涉及到设备安装、调试等费用包含在设备购买费用中，无需支 付额外费用。必需二十一、培训要求URS21-01负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、控制 原理、设备性能、操作、维修保养、故障排除及注意事项等基本 知识的培训，使需方人员至一定熟练程度，由双方人员认可。必需URS21-02定期培训，培训时间不少于8小时。必需URS21-03培训方式：除理论知识培训外还需现场实操培训。必需URS21-04培训内容：设备的标准操作、维护保养、清洁消毒和工艺等。必需URS21-05培训效果：岗位员工能现场正确的熟练操作。必需二十二、设备
