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1、生物平安管理制度试验室人员准入制度 1、目的 明确试验室人员的资格要求，避开不符合要求的人员进出试验室或担当相关工作造成生物平安事故。 2、范围 适用于进入肿研所试验室全部工作人员。 3、职责 3.1肿研所生物平安负责人负责试验室人员准入工作的监督和实施。 3.2进入肿研所试验室全部人员全部必需以本规定规范自己的工作。 4、制度要求 4.1全部试验室工作人员必需在接受相关生物平安学问、法规制度培训并考试合格。 4.2从事试验室工作人员必需进行上岗前体检，由单位生物平安领导小组组织实施。体检指标除常规项目外还应包括与打算从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。 4.3从事试验室技术人员必需具备相关专
2、业教化经验，相应的专业技术学问及工作阅历，娴熟驾驭自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。 4.4从事试验室技术人员应娴熟驾驭与岗位工作有关的试验方法和标准操作规程，能独立进行试验和结果处理，分析和解决科研工作中的一般技术问题，有效保证所担当环节的工作质量。 4.5从事试验室技术人员应娴熟驾驭常规消毒原则和技术，驾驭意外事务和生物平安事故的应急处置原则和上报程序。 4.6试验室人员在下列状况进入试验室特殊工作区需经试验室负责人同意: 4.6.1身体出现开放性损伤; 4.6.2患发热性疾病; 4.6.3呼吸道感染或其它导致反抗力下降的状况; 4.6.4正在运用免疫抑制剂或免疫耐受; 4.6.
3、5妊娠; 4.7试验活动协助人员;(废气物管理人员、洗刷人员等)应驾驭责任区内生物安全基本状况，了解所从事工作的生物平安风险，接受与所担当职责有关的生物平安学问和技术，个体防护方法等内容的培训，熟识岗位所需消毒学问和技术，了解意外事务和生物平安事故的应急处置原则和上报程序。 4.8外单位来肿研所参观、学习、工作人员进入试验室限制区域应有相关领导批准并遵守试验室的生物平安相关规章制度。进入试验室的一般申请由试验室负责人的批准，一个月及以上的准入需到医务部备案。 感染性材料管理制度 为确保试验室感染性材料合理归放，管理措施落实到位，避开生物平安事故，特制订本制度。 一、感染性材料由科主任指定专人负
4、责保管;保管员应具有高度责任心和娴熟操作技能，监控感染性材料外流。 二、建立感染性材料登记册，具体填写感染性材料名称、编号来源、运用、污染、销毁等状况。 三、依据感染性材料保存要求，严格无菌操作。 四、感染性材料不得随意对外运用;确需运用者须经科主任审批。 五、感染性材料的请购与销毁须经科主任审批;销毁时必需经过彻底灭菌处理。 六、在打算及试验过程中，必需严格执行无菌操作规程，定时、定点、平安、妥当放置;一旦发觉污染状况，必需刚好实行有效消毒措施，消退污染。 七、试验完毕的感染性材料，必需先经灭菌、消毒处理后再进行清洗。 员工健康医疗监护制度 1、目的 规范试验室人员的健康监护工作，预防、限制
5、试验室感染。 2、范围 适用于肿研所试验室全部工作人员。 3、职责 肿研所负责人负责试验室人员健康监护工作的组织实施。 4、制度要求 4.1试验室人员体检制度 4.1.1对新从事试验室技术人员必需进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与打算从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。不符合岗位健康要求不得从事相关工作。 4.1.2试验室技术人员要在身体状况良好的状况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲惫状态免疫耐受及运用免疫抑制剂等状况时，需由试验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。 4.1.3肿研所负责人在批准外来学习、工作人
6、员进入试验室前应了解其健康状况，必要是可先行支配进行临时性体检，档案保留。 4.2试验室人员免疫预防制度 4.2.1试验室人员应依据岗位须要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等状况并记入健康监护档案。 4.2.2肿研所应制定年度免疫接种支配，报主管领导批准后由肿研所组织实施。免疫接种状况应记入健康监护档案。 4.2.3肿研所试验室可依据工作开展状况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药，并记入健康监护档案。 4.2.4对体检结果异样的人员应随时进行必要的免疫接种或实行其他预防手段，并记入健康监护档案。 4.2.5发生试验室意外事务或生物平安事故后应依据
7、须要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案。 4.3发生事故后的人员管理 4.3.1发生试验室意外事务或一般生物平安事故后由医务科/肿研所确定相关人员救治、免疫接种和医学视察方案，发觉异样，由医务科/人事科/肿研所确定人员临时性或永久性调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前必需进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/肿研所批准其上岗。 4.3.2发生重大生物平安事故后由医务科/肿研所制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学视察方案，同时实行有效措施尽量限制人员感染范围，主管领导对方案进行审批。医学视察发觉异样，由医务科/人事科/肿研所确定人员临时性或永久性调离岗位，临时调
8、离岗位的人员在重新上岗前必需进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/肿研所批准其上岗。 生物平安试验室平安自查制度 为确保试验室生物平安制度、措施落实到位，避开生物平安事故，特制订本制度。 1、肿研所主任每年至少组织一次生物平安全面检查，检查内容包括:生物平安管理体系运行状况、生物平安管理制度是否完善、是否落实、试验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、限制状况、废物处置状况等。 2、肿研所负责人负责试验室生物平安的全面管理，检查、督促生物平安监督员每季度进行试验室生物平安工作检查，检查内容包括:生物平安监
9、督员工工作，作记录、菌(毒)株、样本的运输、保存、运用、销毁状况、生物平安试验室的消毒和灭菌状况以及感染性废物的处理状况、生物平安设备的运行、维护状况、防护物资的储备状况。 3、生物平安监督员负责试验室日常工作的生物平安监督、检查，内容包括生物平安管理制度执行状况、个人防护要求执行状况、试验室人员的生物平安操作是否规范等，刚好发觉、订正违规行为，避开生物平安事故发生。 4、对于检查中发觉的问题刚好订正，必要时制定订正措施或实施整改，并进行跟踪验证。 5、依据资料、档案管理制度保存全部检查记录，刚好归档。 6、将自查发觉的问题作为试验室生物平安培训支配解决。 生物平安试验室资料档案管理制度 为确
10、保生物平安试验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特制订本制度。 1、与生物平安相关的各类活动的记录均应依据本制度执行。 2、生物平安试验室的记录、资料保存不得少于20年。 3、生物平安试验室记录、资料应至少包括:生物平安手册、生物平安管理制度、人员培训考核记录、生物平安检查记录、健康监护档案、事故报告、分析处理记录、废物处置记录、试验记录、菌(毒)种和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、生物平安柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。 4、生物平安试验室资料档案原则上不外借。 5、因工作须要复制档案资料者需经批准。 6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物平安领
11、导小组的探讨、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记录。 生物平安试验室人员培训、考核制度 为确保试验室全体员工熟识生物平安法律、法规，建立生物平安意识，保证相关工作人员驾驭开展工作必需的生物平安学问和技术，避开试验室感染，防止试验室事故，特制订本制度。 1、制定年度生物平安培训、考核支配,报生物平安领导小组批准后实施。 2、培训内容:生物平安相关法律、法规、方法、标准、本试验室生物平安手册、生物平安管理制度、应急预案、紧急事务的上报和处置程序、生物平安风险评估、生物平安操作规范、仪器设备的运用、保养、维护、个人防护用品的正确运用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、运用、销毁
12、、试验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。 3、每年组织全员(包括试验室管理人员、技术人员、样本运输人员、保洁员等)的生物平安培训、考核。 4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物平安培训。 5、培训应当由取得北京地区试验室生物平安师资培训合格证的人员进行。 6、培训后应对参与培训的人员进行考核，考核形式可实行多样化，如笔试、口试、实操等。 7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。 8、建立并保存生物平安工作人员的培训、考核档案。 9、做好生物平安培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考核支配供应依据。 10、对新上岗、转岗的员工进行生物平安相关学问、生物平
13、安手册等的培训，明确所从事工作的生物平安风险。 11、进入试验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)的由所在科室，依据所从事工作的生物平安风险进行必要的生物平安培训，全部工作均在带教老师指导下进行，学习期间不得从事危急性较高的工作。 12、当有关部门新颁发、修订生物平安相关法律、法规、规范、标准等，试验室生物平安手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。 13、依据档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。 意外事务处理及报告制度 1、目的: 规定试验室职业暴露处理程序，规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。 2、范围: 试验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。 3、职
14、责: 3.1试验室操作人员在工作中发生职业暴露须依据本规定进行处理和报告程序; 3.2试验室负责人依据规定进行组织和限制职业暴露发生后的限制实施; 3.3试验室负责人负责组织试验人员职业暴露处理的培训和考核，保存有关记录; 3.4试验室生物平安检查人员负责督察日常工作中生物平安工作的执行和医学应急样品的检查。 4、步骤: 4.1试验室发生职业暴露后依据既往进行的该种污染物的生物平安危害度评估结果，快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置;对污染区域进行有效的限制，最大限度的清除和限制污染物对四周环境的污染和扩散;进行流行病学调查和暴露人员的医学视察等原则和步骤进行处理; 4.1.1依据既往进行
15、的生物平安危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置，消退或最大程度降低病原微生物对暴露人员的损害;同时，有效的污染区域进行防控，最大限度的防止污染物对四周人员和环境的污染。 4.1.2一般性的小型事故可在紧急医学处置后，要马上向试验室负责人和试验室生物平安领导小组报告事故状况和处理方法，以刚好发觉处理中的疏漏之处，使处理尽量完善妥当。 4.1.3当重大事故发生时，在进行紧急医学处置的同时，要马上向试验室负责人和试验室生物平安领导小组报告状况;试验室负责人和试验室生物平安领导理小组要马上协调现场紧急处理和四周环境污染防控;协调医学专家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的损害程度;对药物可以
16、治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内起先预防性用药;留取暴露人员相应的标本备检，并同时进行医学视察。 4.1.4建立意外事故登记，具体记录事故发生的时间、地点及经过;暴露方式;损伤的具体部位、程度;接触物种类(培育液、血液或其他体液)和含有HIV的状况;处理方法及处理经过(包括赴现场试验室负责人和试验室生物平安领导小组成员以及专家);是否采纳药物预防疗法，若是，则具体记录治疗用药状况、首次用药时间(暴露后几小时或几天)、药物毒副作用状况(包括肝、肾功能化验结果);定期检测的日期、检测项目和结果。 4.1.5依据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间，是否须要避开或终止妊娠。 4.1.6记录对暴露现场和四周环境防控污染的
