拜阿司匹林说明书

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1、药品名称:通用名称:阿司匹林肠溶片英文名称:BAYASPIRIN (Aspirin Enteric Coated Tablets)商品名称:拜阿司匹灵成份:阿司匹林适应症:抑制下述情况时的血小板粘附和聚集:不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛);急性心肌梗死;预防心肌梗死复发;动脉血管的手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA);预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状(如面部或手臂肌肉一过性瘫痪或一过性失明)后预防脑梗死。说明:该药不宜用作止痛剂。规格:0.1g用法用量:本品宜在饭后用温水送服,不可空腹服用。本品为肠溶片,必

2、须整片吞服,除了在治疗急性心肌梗死时,为了能快速发挥药效,第一片药应捣碎或嚼碎后服用。主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后,开始使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)最佳时间为术后24小时。服药剂量和次数:不稳定性心绞痛(冠状动脉血流障碍所致的心脏疼痛)时,每天阿司匹林的剂量为75mg-300mg,建议每日阿司匹林的剂量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片);急性心肌梗死时,每天阿司匹林的剂量为100mg-160mg,建议每日剂量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片));预防心肌梗死复发,建议每天的阿司匹林的剂量为300mg(相当于每天3片拜阿司匹灵(阿司匹林肠

3、溶片);动脉血管手术后(动脉外科手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术,PTCA),每天阿司匹林的剂量为100mg-300mg,建议每天用量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片);预防大脑一过性的血流减少(TIA:短暂性脑缺血发作)和已出现早期症状后预防脑梗死,每天阿司匹林的剂量为30mg-300mg,建议每天用量为100mg(相当于每天1片拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片))。拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应长期使用,使用期限请遵医嘱。不良反应:常见的不良反应为胃肠道反应,如腹痛和胃肠道轻微出血,偶尔出现恶心、呕吐和腹泻。胃出血和胃溃疡以及主要在哮喘患者出现的过敏反应(呼吸困

4、难和皮肤反应)极少见。有报道个别病例出现肝肾功能障碍、低血糖以及特别严重的皮肤病变(多形性渗出性红斑)。小剂量阿司匹林能减少尿酸的排泄,对易感者可引起痛风发作。极少数病例在长期服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)后由于胃肠道隐匿性出血导致贫血,出现黑便(严重胃出血的症状)。出现眩晕和耳鸣时(特别是儿童和老人)可能为严重的中毒症状。如果出现以上没有列举的可疑不良反应时,请及时告知医生或药剂师。一旦出现不良反应,应立即停药并通知医生,以便医生能判断不良反应的程度并采取必要的措施。禁忌:以下情况禁用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片):对阿司匹林和含水杨酸的物质过敏;胃十二指肠溃疡;出血倾向(出血体质)。注意事

5、项:患哮喘、花粉性鼻炎、鼻息肉或慢性呼吸道感染(特别是过敏性症状)患者和对所有类型的镇痛药、抗炎药和抗风湿药过敏者,在使用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)有引起哮喘发作的危险(即镇痛药不耐受/镇痛药诱发的哮喘)。在用药前应咨询医生。对其它物质有过敏反应如皮肤反应、瘙痒、风疹的患者同样也应在用药前咨询医生。手术前服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)请通知医生和牙科医生。长期大剂量服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)应在医生的指导下进行。下列情况应咨询医师,慎用本品:对其它镇痛剂、抗炎药或抗风湿药过敏,或存在其它过敏反应;同时使用抗凝药物(如香豆素衍生物、肝素,低剂量肝素治疗例外);支气管哮喘;慢性或复发性胃

6、或十二指肠病变;肾损害;严重的肝功能障碍。少服或忘服拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)后,下次服药时不要服用双倍的量,而应继续按规定和医生的处方服用。孕妇及哺乳期妇女用药:如果在服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)期间怀孕,请通知医生。孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品。因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险,故妊娠最后3个月的妇女禁用本品。 阿司匹林和它的降解产物.儿童用药:儿童和青少年服用拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)可能会发生少见的但危及生命的Reye综合症。老年用药:老年患者若肾功能下降服用本品易出现不良反应,因此肾功能下降的老年患者应慎用本品。药物相互作用:拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)增强

7、以下药物的作用:抗凝血药(如香豆素衍生物、肝素);同时使用含可的松或可的松类似物的药物、或同时饮酒时引起的胃肠道出血危险;某些降血糖药(磺酰脲类);氨甲喋呤;地高辛、巴比妥类、锂;某些镇痛药、抗炎药和抗风湿药(非甾体类抗炎镇痛药)以及一般抗风湿药;某些抗生素(磺胺和磺胺复合物如磺胺甲恶唑,甲氧苄啶);三碘甲状腺氨酸。拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)减弱以下药物的作用:某些利尿药(醛固酮拮抗剂如安体舒通和坎利酸,髓袢利尿药如呋塞米);降压药;促尿酸排泄的抗痛风药(如丙磺舒、苯磺唑酮)。拜阿司匹灵(阿司匹林肠溶片)和以上药物合用时应在医生的指导下进行,此情况也适用于近期曾经服用的药物。服药时请不要饮酒

8、。药物过量:过量或中毒表现,即水杨酸反应(salicylism): 1轻度:表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸急促、烦渴、手足不自主运动(多见于老年人)及视力障碍等。 .药理作用:阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化,从而减少血栓素A2 (TXA2 )的生成,对TXA2 诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用;对ADP或肾上腺素诱导的II相聚集也有阻抑作用;并可抑.药代动力学:阿司匹林口服后主要在小肠上部吸收,3.5小时左右血药浓度达峰值,吸收后迅速被水解为水杨酸,因此阿司匹林血浆浓度低,血浆半衰期为0.38小时,平均驻留时间为3.9小时。水解后以水杨酸盐的形式迅速分布至全.性状:本品为白色肠溶包衣片,除去包衣后显白色。贮藏:密封、在25以下保存。取出后应立即服用。请放在儿童触及不到的地方。包装:铝塑包装;10片/盒,30片/盒,60片/盒。有效期:60个月有效期后请勿使用。执行标准:进口药品注册标准JX20050013批准文号:进口药品注册证号10片、30片/盒:H2005005960片/盒: H20050058生产企业:Bayer Vital GmbH药物分类:抗凝溶栓及抗血小板药

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