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1、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)【药品名称】通用名称：冻干静注人免疫球蛋白(pH4)英文名称： LyophilizedHumanImmunoglobulinforIntravenousInjection【成份】主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白。【适应症】1. 原发性免疫球蛋白缺乏症如 X 联锁低免疫球蛋白血症常见变异性免疫缺陷病免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病如重症感染新生儿败血症等。3.自身免疫性疾 病如原发性血小板减少性紫癜川崎病。【用法用量】用法以灭菌注射用水将制品溶解至IgG含量为5%静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1 - 2 倍作静脉滴注开始滴注
2、速度为1.0毫升/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应可 逐渐加快速度最快滴注速度不得超过3.0 毫升/分(约 60滴/分)用量：遵医嘱推荐剂量： 1.发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400毫克/kg体重；维持剂量：200 - 400毫克/kg 体重给药间隔时间视病人血清 IgG 水平和病情而定一般每月一次 2.发性血小板减少性 紫瘢：每日400毫克/kg体重连续5日维持剂量每次400毫克/kg体重间隔时间视血小板 计数和病情而定一般每周一次3症感染：每日200 - 300毫克/kg体重连续2 3日4崎 病：发病10日内应用儿童治疗剂量2.0g/kg体重一次输注【不良反应】 一般
3、无不良反，应极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输 注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在 输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊 处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24 小时内均可自行恢 复。【禁忌】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者2有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者【注意事项】1.品专供静脉输注用。并应单独输注，不得与其他药物混合输用。2. 禁用含氯化钠的溶液溶解本品。3. 品重溶后如呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4. 品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5. 严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。【药物相互作用】 本品应单独输注，禁止与其他药物混合输用。【药理作用】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的 IgG 抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型 抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后， 能迅速提高受者血液中的IgG水平增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。【贮藏】8C以下避光保存。【批准文号】 国药准字 S19993059【生产企业】企业名称：广东卫伦生物制药有限公司生产地址：汕头市濠江区珠浦工业区内
