抗之林阿莫西林颗粒说明书

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1、抗之林阿莫西林颗粒说明书【药品名称】通用名称：阿莫西林颗粒商品名称：阿莫西林颗粒英文名称：Amoxicillin Granules【主要成份】阿莫西林。化学名称：2S, 5R, 6R3, 3二甲基一6R2氨基一24羟基苯基乙酰氨基7氧代一4硫朵一1氮朵双环3. 2. 0庚烷一2甲 酸三水合物。【成份】分子式：C16HlgN30sS 3H20分子量：419. 46【性状】本品为白色、类白色或淡黃色的颗粒和粉末。气芳香、味甜。【适应症/功能主治】用丁敏感菌不产内醸胺酶菌株所致呼吸道感染、伤寒及尿 路感染等。【规格型号】0.125g*16袋【用法用量】口服。成人一次0.5g4袋，每68小时1次，一日

2、剂量不超过4g32袋。 小儿一日剂量按体重2040mg/kg,每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg 3个 月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌 肝清除率为1030ml/分钟的患者每12小时0. 250. 5g;内生肌肝清除率小J： 10ml/分钟 的患者每24小时0. 250. 5g【不良反应】1.恶心、呕叶、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2.皮疹、药物热和 哮喘等过敏反应。3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4.血清氨基转移酶可轻 度增高。3.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行 为异常等中枢神经系

3、统症状。【禁忌】1.青霉素过敏患者禁用。2.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者 禁用。【注意事项】1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。2. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。4.下列情况下应慎用：1有哮喘、枯草热等过敏性疾病史 者。2老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。3内生肌肝清除率为1030ml/分钟的患者每12小时0. 250. 5g;内生肌酹清除率 小于10ml/分钟的患者每24小时0. 250. 5g【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用

4、药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大 鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研处，鉴丁-动物生殖试验不能完全 预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由丁乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母 服用后可能导致婴儿过敏。【药物相互作用】1、丙硕舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起 阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2、氯霍素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在 体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超 过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能

5、不全、 少尿，但肾功能损害在停药后可逆。【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、 不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙 门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺 杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌 迅速成为球状体而溶解、破裂。【药代动力学】口服后迅速吸收,约75%为0%可自胃肠道吸收。口服0.25g. 0.5g和 lg后的血药峰浓度分别为5. lmg/L 10. 8mg/L和20. 6mg/L,约为氨节西林的2倍;达峰时 间为2小时。食物对

6、药物吸收的影响不显著。本品通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓 度的1/41/3。乳汁、汗液和泪液中含有微量。本品的分布容积为0.41L/kg蛋白结合率 为17%20%o半衰期tl/2为广1.3小时。单次口服本品250mg和500mg后,分别有24%和 33%的给药量在肝内代谢。约60$的口服药量于6小时内以原形药经肾小球滤过和肾小管分 泌，口尿中排出，20%的口服量则以青霉囉哇酸口尿中排泄。尿中阿莫西林浓度很高，口 服250mg后尿中浓度达3001300mg/L。部分药物经胆汁排泄，其浓度也高于氨节西林。【贮藏】密封。【包装】16袋/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H43021865阿

7、莫西林颗粒适用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支 气管炎、肺炎等下呼吸道感染。阿莫西林颗粒建议密封保存，一般药品在家保存最好别超过1年;在按照保存条件保 存的基础上过期的药品，应严禁使用；此外，如果药品出现霍变、变色、裂开等性状改变, 也该弃之不用。而医药专家指出：凡在高温下会变质或变形的药品都应放在210C的低 温环境中保存，夏季室内达不到要求时就要将这些药品放在冰箱中冷藏。同时己拆开过包 装的而未服完的药品，为防止其变质，也建议放入冰箱中保存。某些中药材在夏季受潮后 易生虫，所以放进冰箱保存是有效的方法。值得注意的是，对一种青霍素过敏者可能对其它青密素过敏，也可能对

8、青霉胺或头泡 菌素过敏，用药前必须做青霉素皮肤试验，阳性者禁用。阿莫西林颗粒的蛋白结合率为17$20$。阿莫西林颗粒血消除半衰期11/2P为11.3小时，阿莫西林颗粒服药后约24%33%的给药量在肝内代谢。阿莫西林颗粒6小时内 给药量的45%68$以原形药口尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。阿莫西林颗粒对严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。阿莫西林颗粒的血 液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。阿莫西林颗粒对慢性中耳炎儿童患者 口服本品lg后12小时，中耳液中药物浓度为6. 2mg/L0阿莫西林颗粒对结核性脑膜炎 患者口服本品lg后2小时脑脊液中的浓度为0. 11. 5mg/L,相当于同期血药浓度的0. 9%21. l%o阿莫西林颗粒可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/41/3,在乳汁、汗 液和泪液中也含微量。阿莫西林颗粒通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，阿莫西林 颗粒可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。青毎素过敏及青筍素皮肤试验阳性反应者禁用阿莫西林颗粒。猜你喜欢：感谢您的阅读，祝您生活愉快。