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1、2022医疗器械类考试(全能考点剖析）名师点拨卷含答案附答案1. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 4 为（ ）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： C 2. 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案： ABC 3. 屈应力与下列哪些因素有关A.与梁的长度B.与梁的形式C.与梁的截面积大小D.与梁的材料E.以上都有关正确答案： E 4. 为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？A.增加桥体厚度B.增加桥体与
2、牙槽嵴接触面积C.适当减少桥体颊舌径的宽度；D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案： C 5. 固定桥修复时基牙有倾斜可采用A.设计半固定桥形式；B.重建牙冠形态；C.核桩+牙冠D.两侧基牙各轴面平行制备E.以上都可正确答案： E 6. 瓷粉和合金的结合，关键在于哪项？A.合金与瓷粉的机械结合B.合金与瓷粉的物理结合C.合金与瓷粉的化学结合D.合金与瓷粉的热膨胀系数正确答案： C 7. 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案： ABCD 8. 牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是A.防止食物嵌塞B.稳
3、定牙弓C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效率E.以上都是正确答案： E 9. 前牙固定义齿修复时正常缺牙区的龈端最好采用A.基托式B.圆球式C.圆锥式D.盖嵴式正确答案： D 10. 违反医疗器械监督管理条例规定，医疗器械监督管理人员（ ），构成犯罪的，依法追究刑事责任。A.无证经营B.滥用职权C.徇私舞弊D.玩忽职守正确答案： BCD 11. 全冠牙体制备，冠缘的周径应位于A.牙冠最大突度之上B.牙冠最大突度之下C.龈缘上 1mmD.与龈缘平齐正确答案： D 12. 医疗器械经营企业不得经营（ ）的医疗器械。A.未经注册B.无合格证明C.过期D.失效或者淘汰正确答案： ABCD 13. 医疗器械经
4、营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案： D 14. 为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？A.增加桥基牙数B.增加固位力C.增加桥体与牙槽嵴接触面积D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案： A 15. 制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的A.牙尖斜度不宜过大B.接触点的松紧度适当C.接触点的位置要准确D.固定义齿部分E.以上都正确正确答案： E 16. 以下说法错误的是A.医疗器械经营企业许可证包括正本和副本B.医疗器械经营企业许可证的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.医疗器械经营企业许可证正本和
5、副本具有同等法律效力。D.医疗器械经营企业许可证由国家食品药品监督管理局统一印制正确答案： B 17. 为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织B.尽量与牙体组织密合无悬突C.边缘应扩展到自洁区D.以上都应考虑正确答案： D 18. 无医疗器械经营企业许可证的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（ ）发给营业执照。A.可以B.必须C.不得D.经批准可以正确答案： C 19. 瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者D.金属基底的厚度不能过薄正确答案： D 20. 后牙
6、固定义齿修复时缺牙区牙槽嵴丰满，桥体龈端最好采用A.基托式B.圆球式C.圆锥式D.悬空式正确答案： B 21. 前牙 34 冠的固位力 , 主要依靠：A.邻面片切彼此平行B.切缘沟C.舌面与牙长轴平行D.邻轴沟的长度和深度正确答案： D 22. 固定桥修复时桥基牙的数目应根据A.固位体类型B.负重在生理限度以内；C.缺失牙部位D.修复体材料正确答案： B 23. 对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料， 县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以（ ）。A.查封B.撤消其产品注册证书C.销毁D.扣押正确答案： AD 24. 产品质量法规定，就产品质量问题消费者
7、有权（ ）。A.向产品的生产者查询B.向产品的销售者查询C.向产品质量监督部门申诉D.向工商行政管理部门申诉正确答案： ABCD 25. 牙体缺损修复的抗力形要求主要是指：A.修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏；B.修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位；C.患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂；D.对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。正确答案： D 26. 医疗器械经营企业检查验收标准由（ ）制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案： B 27. 计量基准器具的使用必须具备下列条件A.经国家鉴定合格B.具有正常工作所需要的环境条件C.具有称职的保存、维护、使用人员D.具有完善的管理制度正确答案： ABCD 28. 从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。A.企业B.民间组织C.行政机关D.国家机关正确答案： CD 29. 前牙 34 冠切缘沟的作用A.防止继发龋B.增进美观C.阻挡 34 冠舌向脱位D.阻挡 34 冠龈向移位；正确答案： C 30. 固定义齿桥体龈面的设计，与下列哪一项密切相关？A.桥体的强度B.美观C.保持清洁卫生D.保持良好咀嚼功能正确答案： C
