食品食品添加剂生产许可现场核查指南

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1、食品、食品添加剂生产许可现场核查指南一、生产场所(共 24 分)序核查核查依据核查方法号核查内容项目1. 保持生产场所结合申请材料中 “生产加工场所及其周围环境平面图”,对生产加工场所周边情况及环境整洁, 周围无周边环境进行核查:虫害大量孳生的1.平面图与实际生产场所及周围环境是否一致。潜在场所, 无有害食品安全2.生产场所环境是否保持整洁。废弃物以及粉尘、法第三十三3.生产场所及周围环境是否存在污染源,有害废弃物以及粉尘、 有害气体、 放射性物厂区有害气体、 放射性条、 GB质和其他扩散性污染源。1.1物质和其他扩散14881-20134.查看环境是否给食品生产带来的潜在污染风险; 是否评估

2、污染源的性质,并采取适要求性污染源。 各类污食品生产当的措施将其降至可接受的水平; 查看附近是否有有毒有害污染源, 或者污染源是否染源难以避开时通用卫生规对生产有影响。应当有必要的防范 3.1 款5.查看厂区内垃圾是否密闭存放,是否散发出异味,是否有各种杂物堆放;厂区垃范措施,能有效清圾是否定期清理, 易腐败的废弃物是否及时清除,不得有虫害大量孳生的潜在场所等;除污染源造成的垃圾一般应存放在垃圾房或者垃圾桶内;厂区内厕所不得影响生产环境。影响。6.车间外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防止污染。厂区2. 厂区布局合理,GB14881-201结合申请材料中 “生产加工场所及其周围环境平面图”,

3、对厂区布局及各功能区划分1.1各功能区划分明3食品生产进行核查:要求核查方式评分标准符合规定要3求。1. 现场查看有污染源防2. 核对食品范措施,但个生产加工场1别防范措施所及周围环效果不明显。境平面图3. 询问相关人员4.查阅相关无污染源防记录范措施,或者污染源防范 0措施无明显效果。1.现场查看符合规定要2.核对各功3求。序核查核查依据核查方法核查方式评分标准号核查内容项目显。生活区与生产通用卫生规1.核查平面图与厂区的布局及各功能区划分是否一致。能区间布局区保持适当距离范 3.2 款2.核查各功能区划分是否明显,是否存在交叉污染现象。平面图厂区布局基或分隔,防止交叉3.核查生活区与生产区

4、是否保持适当的距离,或者采取了分离或分隔措施。3. 询问相关本合理,生活污染。4.生产区内不得饲养家禽、家畜。人员区与生产区相距较近或分隔不彻底。厂区布局不合理,或者生活区与生产区紧邻且未分隔,或者存在交叉污染。3. 厂区道路应当1.观察厂区道路是否采用混凝土、 沥青或者其他硬质材料铺设, 避免车辆通过地面带1.现场查看符合规定要采用硬质材料铺来的泥土、粉尘污染厂房、车间的风险。2.核对食品求。设,厂区无扬尘或GB14881-2012.观察厂区内是否有裸露地面, 厂区地面是否采用铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式,生产加工场积水现象。 厂区绿便于保持环境清洁,防止正常天气下扬尘和积水等现象发生。所

5、及周围环3食品生产厂区环境略化应当与生产车3.观察绿化区是否与生产车间保持适当的距离,防止虫害通过攀爬方式进入生产车间境平面图通用卫生规有不足。间保持适当距离,或在其附近藏匿; 核查申请人是否定期维护绿化区内的树木、草坪等植被, 采取适当3.询问相关范 3.2 款植被应当定期维的有害清理灭除措施,防止虫害在厂区内孳生。人员厂区环境不护,防止虫害孳4.厂区排水通畅,无积水。4.查阅相关生。5.对厂区因建设施工或其它原因导致的裸露地面,应采取防护措施,避免扬尘。记录符合规定要求。1. 应当具有与生食品安全结合申请材料中的“各功能区间布局平面图”,对厂房和车间的实际情况进行核查:1.现场查看符合规定

6、要厂房产的产品品种、 数法第三十三1.申请材料中 “功能区间布局图” 是否与现场一致,厂房和车间的种类、数量与现场2.核对各功求。1.2和量相适应的厂房条、 GB是否相符。能区间布局个别作业区车间和车间,并根据生14881-20132.厂房、车间功能布局是否合理, 避免交叉污染, 是否按照生产工艺流程的顺序合理平面图布局和划分产工艺及清洁程食品生产布局,人流和物流运输畅通,减少生产工序间的人流、物流重复往返。3.询问相关不太合理。1031031序核查核查依据核查方法核查方式评分标准号核查内容项目度的要求合理布局和划分作业区,避免交叉污染; 厂房内设置的检验室应当与生产区域分隔。2. 车间保持清

7、洁,顶棚、墙壁和地面应当采用无毒、 无味、防渗透、防霉、不易破损脱落的材料建造, 易于清洁;顶棚在结构上不利于冷凝水垂直滴落,裸露食品上方的管路应当有防止灰尘散落及水滴掉落的措施;门窗应当闭合严密,不透水、 不变形,并有防止虫害侵入的措施。通用卫生规范款食品安全法第三十三条、 GB14881-2013食品生产通用卫生规范 4.2 款3.厂房和车间的面积、 空间是否与生产能力相适应, 便于设备安装、 清洁消毒、 物流人员厂房面积与存放及人员操作, 并根据生产需要设置必要的辅助用房、如消毒间、工具间、 物料暂空间不满足存间。生产需求, 或4.各作业区的清洁程度划分是否符合审查细则和生产工艺的要求;

8、是否根据产品特者各作业区性、生产工艺、 生产特性以及生产过程对清洁度要求合理划分作业区,并采取有效的布局和划分分离或分隔措施;是否存在交叉污染的现象。不合理,或者5.厂房内设置的检验室是否与生产区域分隔。避免检验室内的化学试剂、 微生物等污检验室未与染生产区域。生产区域分6.必要时查阅生产场所使用权证明材料。隔。对车间的顶棚、墙壁、地面及门窗的核查主要包括:符合规定要求。1. 车间环境是否保持清洁,是否存在肮脏、杂乱、卫生环境差的现象。2.顶棚是否使用无毒、 无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造;顶车间清洁程度以及顶棚、棚是否易于清洁、消毒 , 防止虫害和霉菌孳生,在结构上不利于

9、冷凝水垂直滴下;蒸1.现场查看墙壁、地面和汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方,如确需设置,是否采取了防止2.核对各功门窗或者相灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。能区间布局关防护措施3.墙面、隔断应使用无毒、 无味的防渗透材料建造, 在操作高度范围内的墙面应光滑、平面图略有不足。不易积累污垢且易于清洁; 若使用涂料, 应无毒、无味、防霉、不易脱落、 易于清洁。3.询问相关4.墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁,能有效避免污垢积存。人员5.生产车间地面应平坦防滑、 无裂缝、并易于清洁、消毒, 地面的结构应有利于排污4.查阅相关和清洗的需要。记录严重不符合6.门、窗应当闭合严密,不

10、透水、不变形,并有防止虫害侵入的措施;可开启的窗户规定要求。应装有易于清洁的防虫害窗纱; 清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门应能及时关闭。结合申请材料中的“食品生产加工场所信息表”所列库房信息进行核查:1.现场查看03101. 库房整洁, 地面食品安全平整,易于维护、法第三十三库房清洁,防止虫害侵条、GB1.3要求入和藏匿。 必要时14881-2013库房应当设置相食品生产适应的温度、 湿度通用卫生规控制等设施。范 5.1.8款1.申请材料所列的库房的种类、数量与现场的库房实际情况是否一致。2.核对食品符合规定要求。2.库房的种类是否符合审查细则的要求。生产加工场3.库房不得露天;库房地面是否平整。所信息表4.库房建筑、面积是否与所生产产品的数量、贮存要求相适应。3.询问相关库房整洁程5.库房是否保持清洁; 建筑是否便于通风换气, 易于维护和清洁, 防止虫害藏匿, 并人员度或者相关设有防止虫害侵入的装置如挡鼠板、风幕、窗纱等; 对于可能进入库房的虫害是否设4.查阅相关设施略有不置捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯等。记录足。31序核查核查依据核查方法核查方式评分标准号核查内容项目6. 有温湿度存放要求的物料库,是否有温湿度监测和控制设备如空调、除湿机、 温湿严重不符合度计等,设备是否可以正常使用并如实记录。

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