一药品管理法

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1、一 药品管理法、 GSP 知识应掌握知识点:1.药品的定义:是指用于预防、 治疗、诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.药品包括哪几类:包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。3. 药品批发企业的定义:将购进药品销售给药品生产企业,药品经营企业,预料机构的药品经营企业。4. 药品零售企业的定义:将购进药品销售给消费者的药品经营企业。5.特殊管理药品包括哪几类

2、,各类的定义:(毒麻精放)毒性药品:毒性剧烈,治疗剂量与中毒计量接近, 使用不当会使人中毒祸死亡的药品。麻醉药品:连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。精神药品:直接作用于中枢神经系统, 使之兴奋或抑制, 连续使用能产生依赖性的药品。放射性药品:用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记物。6. 首营企业的定义:购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业货经营企业。7. 从首营企业购进药品需要审核并保留的资质:三证:药品经营许可证营业执照 GSP 认证证书在有效期内.二 抗生素:1.内酰胺类抗菌素作用机理是什么?主要包括哪几类?主要抗菌谱是什么?1.包括:青霉素类、头孢菌素类。2.

3、作用机理:作用于细菌细胞壁上的结合蛋白干扰细菌细胞壁合成,而使细菌死亡。3.抗菌谱:窄普抗菌素1) 对革兰氏阳性球菌:如链球菌、肺炎球菌,敏感的葡萄球菌2 )革兰氏阳性杆菌:白喉杆菌、梭状芽胞杆菌、部分拟杆菌3 )革兰氏阴性球菌:如脑膜炎球菌、淋球菌有较强的抗菌作用。4 其他:梅毒螺旋体、钩端螺旋体、回归热螺旋体、鼠咬热螺菌、放线菌高度敏感2.青霉素 G 的对哪些细菌作用强?可以治疗那些感染性疾病?1.对革兰氏阳性球菌(链球菌、肺炎球菌,敏感的葡萄球菌)2.革兰氏阳性杆菌(白喉杆菌、梭状芽胞杆菌、部分拟杆菌)3.革兰氏阴性球菌(脑膜炎球菌、淋球菌)都作用强,螺旋体、放线菌高度敏感。感染性疾病:

4、败血症、肺炎、脓肿、扁桃体炎、支气管炎、中耳炎、心内膜炎、脑膜炎、腹膜炎、淋病、梅毒、破伤风、白喉。感染性疾病:敏感菌所致的呼吸系统感染如:扁桃体炎,肺炎,支气管炎,脑膜炎,心内膜炎,腹膜炎,脓肿,败血症,淋病,梅毒,白喉,中耳炎等。3.使用青霉素类药物时要注意什么?1)本品易发生过敏反应,用前先做皮试。2)对青霉素及其它青霉素类抗生素过敏者禁用。3)注射用青霉素钾肌注疼痛,可用0.25%盐酸利多卡因注射液作溶剂,能显著减少疼痛。4)青霉素钾不能静脉推注和快速滴注,大剂量易致高血钾症, 高血钾症者禁用。5)本品不宜空腹注射,一直昏厥。6)哮喘、湿疹、肾、肝功能不全者慎用。4.第三代头孢菌素的特

5、点是什么?抗菌谱广,抗菌活性强,对格兰阴性菌(绿脓杆菌,大肠杆菌)有很强活性,对格兰阳性菌活性较弱(不如一,二代)对青霉素酶最强,降低对肾的毒性,可通过血脑屏障。5.第三代喹诺酮类药物有什么特点?抗菌原理?特点:抗菌谱广,高效,不良反应少等特点。尤其对绿脓杆菌、厌氧菌有强大的抗菌作用。良好的药动学特征(吸收快,穿透力强,分布广,药物半衰期变长);无交叉耐药性(自身和其他);对革兰氏阴性杆菌,绿脓杆菌,嗜血杆菌属,衣原体,支原体,厌氧菌,金匍菌,军团菌,结核分枝杆菌有效。抗菌原理:细菌 DNA 旋转霉,使 DNA 不能形成双股超螺旋,致使染色体不可逆的损害,细菌细胞不能分裂而死亡。6.抗绿脓杆菌

6、作用最强的抗生素是什么?第三代喹诺酮类药物:头孢他定7.治疗骨关节感染应选哪种抗菌素?头孢羟氨苄,环丙沙星8.治疗支气管肺炎应选哪种抗菌素?1)支气管炎:发热脓痰白细胞增高1青霉素类GV钠盐钾盐广谱:氨苄西林羧氨苄西林阿莫西林2 大环内酯类交沙霉素、琥乙红霉素、罗红霉素3.喹诺酮类:氧氟沙星、环丙沙星广谱抗菌素人工和成4.头孢类:头孢拉啶、头孢克罗2)肺炎球菌性肺炎青霉素、红霉素、头孢菌素、喹诺酮类9.治疗膀胱炎、肾盂肾炎应选用那些抗菌素?膀胱炎单剂疗法为复方磺胺甲恶唑,甲氧卞氨嘧啶,氧氟沙星肾盂肾炎头孢唑肟(静注)三 .抗高血压药1.高血压的诊断标准是什么?舒张压 90mmHg; 收缩压 1

7、40mmHg2.血管紧张素转换酶抑制剂的作用原理是什么?举出二种以上常用的药物1).作用原理:抑制血管紧张素转换酶 ACE 血管紧张素抑制激肽酶激肽降解,有利于血管扩张,使血压降低。2).举例:科托普利、依那普利、培哚普利3.钙通道阻滞剂的作用特点是什么?临床应用是什么?举出二种以钙通道阻滞剂的品种,适用于那些高血压患者?1).作用特点:内在性利尿作用不引起钠潴留。一般不影响脂代谢,糖耐量。长期用药可逆转心肌肥厚和血管重构。2).临床应用:各型高血压;合并心绞痛、肾脏病、糖尿病、哮喘、高血脂。用于各种程度高血压。3).举例:氨洛地平、尼群地平、非洛地平。4).尼群地平轻、中、重度高血压;非洛地

8、平轻、中度高血压。4.常用的肾上腺受体阻断剂有那几种?(举出4 种)分为亲脂性和亲水性:普萘洛尔、美托洛尔、贝他洛尔、哌唑嗪四其他药物:1.抑制胃酸药常见的不良反应是什么?腹胀,食欲减退,长期用药可致胃内细菌过度生长,亚硝酸类物质升高。2.胃粘膜保护剂的不良反应是什么?可能会造成体液中磷的缺乏,恶心、胃部不适等消化道反应,除硫糖铝外,该类药物多易引起便稀和腹泻。3.胃肠道解痉药的不良反应是什么?口干,皮肤干燥,心悸,便秘等。4.阿司匹林的不良反应是什么、与那种药有交叉过敏反应?恶心、呕吐、上腹不适或疼痛、胃肠道出血或溃疡;可逆性耳鸣、听力下降;哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克;肝肾功能损伤。

9、有交叉过敏反应:吲哚美辛、布洛芬、萘普生。5.镇咳药有哪几类、各类要的代表药是什么?1.中枢性镇咳药:成瘾性:可待因非成瘾性:右美沙芬,喷托维林2.外周性镇咳药:苯佐那酯、苯丙哌林6.沙丁胺醇在临床使用时要注意什么?属于肾上腺皮质激素药1.高血压,冠状动脉供血不足,糖尿病,甲状腺技能亢进,心功能不全等患者慎用。2.长期使用可形成耐药性3.对儿茶酚胺类敏感这慎用,使用时从小剂量开始。4.对本药或其他肾上腺素受体激动剂过敏者禁用。5.2 激动剂舒张子宫平滑肌,妊娠及哺乳期妇科在产房医生指导下应用。6.老年患者慎用,使用时从小剂量起。7.安茶碱不适合那种病人使用?1.安茶碱不适合那种病人使用哮喘持续

10、状态或急性支气管炎痉挛发作的患者。2.肾功能或肝功能不全的患者, 年龄超过 55 岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭患者, 持续发热患者, 应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。3.过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。4.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本药。5.孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。6.新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。7.老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55 岁以上患者慎用1、名词解释 2*5 分2、填空 10*2 分3、选择 10*2 分4、简答 2*5 分5、问答 2*10 分6、问病给药 2*10 分

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