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1、国家药品西药标准（化学药品地标升国标第十二册）（86种） 阿苯达唑糖丸拼音名：Abendazuo Tangwan英文名：Albendazole Sugar Pills书页号：D12-111 标准编号：WS-10001-(HD-1133)-2002 本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0110.0。 【性状】本品为表面带有波纹的塔形糖粒，可带有食用色素的颜色，有芳香气味，味甜。 【鉴别】1.取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g)；加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣供下述鉴别(1)、(2)试验： (1)取残渣约0.1g，置试管底部，
2、管口放一湿润的醋酸铅试验，加热灼烧底部，产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (2)取残渣约0.1g，溶于温热的稀硫酸中，滴加碘化铋试液，即生成红棕色沉淀。 2.取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。 【检查】重量差异 取本品20粒，分别精密称定重量后，每粒重量与标示粒重相比较，重量差异限度应为10，超出重量差异限度的药粒不得多于3粒，并不得有一粒超出重量差异限度一倍。 【含量测定】取本品10粒，精密称定，研细，精密称出适量(约相当于阿苯达唑20mg)，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml湿润试样，
3、再加乙醇约40ml，置热水中不断振摇使阿苯达唑溶解，冷却至室温，加乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)，在295nm滤长处测定吸收度，按C12H15H3O2S的吸收系数(E1% 1cm)为444计算，即得。 【类别】抗蠕虫药。 【规格】0.1g 【贮藏】密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：肠虫清宝塔糖、丙硫咪唑糖丸、丙硫味唑宝塔糖 氨金黄敏颗粒拼音名：Anjinhuangmin Keli英文名：Paracetamol，Anantadine Hydrochloride，Artificid Co
4、w-bezar and Chlorphenamine Mdeate Granules书页号：D12-91 标准编号：WS-10001-(HD-1127)-2002 本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)与盐酸金刚烷胺(C10H17NHCl)均应为标示量的90.0110.0。 【处方】 对乙酰氨基酚 150g 马来酸氯苯那敏 2g 人工牛黄 10g 盐酸金刚烷胺 50g 辅料 适量 制成 1000袋 【性状】 本品为黄色或淡黄色的颗粒，无臭、果味。 【鉴别】 (1)取本品0.25g，研细，加氯仿5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取对乙酰氨基酚对照品60mg、马来酸氯苯那敏对照品10mg与盐
5、酸金刚烷胺对照品25mg，加氯仿10ml使溶解(必要时滤过)，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录 B)试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各20l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-丙酮-浓氨试液(91.51.00.012)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，供试品溶液与对照品溶液所显三个主斑点的颜色与位置应相同。再喷以显色剂取次硝酸铋0.85g，加冰醋酸10ml溶解，加水40ml为A液。取碘化钾8g，加水20ml为B液。取A液、B液各4ml混合，加醋酸溶液(15)20ml混匀，为显色剂，供试品溶液和对照品溶液所显两个主斑点的颜色与位
6、置应相同。 (2)取本品0.25g，研细，加氯仿5ml，振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干。残渣加醋酸溶液(610)2ml，搅拌使胆酸溶解，滤过，取滤液置试管中，加新配制的糠醛溶液(1100)1ml与硫酸溶液(512)5ml，在70水浴中加热，溶液显蓝紫色。 【检 查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录 N)。 【含量测定】对乙酰氨基酚 取本品20袋，内容物精密称定，研细，精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.3g)，加稀盐酸50ml，加热回流1小时，冷却至室温，加水50ml与溴化钾3g，将滴定管尖端插入液面下约2/3处，用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)迅速滴定，不断
7、搅拌，至终点时，将滴定管尖端提出液面，用少量水洗涤滴定管尖端，洗液并入溶液中，继续缓缓滴定，至用细玻璃棒蘸取溶液少许，划过涂有含锌碘化钾淀粉指示液的白瓷板上即显蓝色条痕。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.12mg的C8H9NO2。 盐酸金刚烷胺 精密称取上述细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.4g)，置100ml量瓶中，加水适量，振摇使溶解，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液2滴，加醋酸调节溶液呈黄绿色，再加溴酚蓝指示液6滴，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定至沉淀显灰紫色。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H
8、17NHCl。 【类别】 抗感冒药。 【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。 【有效期】 暂定2年 曾用名：新速效小儿感冒灵冲剂 薄荷麝香草酚搽剂拼音名：Bohe Shexiangcaofen Chaji英文名：Menthol and Thymol Liniment书页号：D12-112 标准编号：WS-10001-(HD-1134)-2002 本品含薄荷脑(C10H20O)、麝香草酚(C10H14O)不少于标示量的80.0，含苯酚(C6H6O)应为标示量的80.0115.0。 【处方】 薄荷脑 15g 樟脑 5g 苯酚 10g 麝香草酚 10g 乙醇 适量 全量 1000ml 【性状】本品
9、为淡蓝色溶液，具有薄荷脑、樟脑的特臭。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与樟脑、薄荷脑、苯酚麝香草酚对照品峰的保留时间相同。 【检查】应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录T)。 【含量测定】照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录 E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇2万(PEG20M)为固定相，涂布浓度10；柱温为130。理论板数按薄荷脑计算应不低于15000。各峰之间的分离度应符合要求。 校正因子测定 取十六烷适量，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml含25mg溶液，摇匀，作为内标溶液。另取樟脑、薄荷脑、麝香草酚、苯酚对照品
10、各约50mg、150mg、100mg，分别精密称定后，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水乙醇溶液并稀释至刻度，摇匀。取12l注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，取12l注入气相色谱仪，测定，计算，即得。 【类别】皮肤外用药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【有效期】暂定2年 曾用名：抗痒擦剂 贝 诺 酯 散拼音名：Beinuozhi San英文名：Benorilate Powder书页号：D12-96 标准编号：WS-10001-(HD-1128)-2002 本品含贝诺酯(C17H15NO5)应为标示量的90.0110.0。 【性状】本品为白色粉末。 【 鉴别】(1)取本品约0.2g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，放冷，溶液加盐酸适量至显微酸性，加三氯化铁试液2滴，即显紫堇色。 (2)取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸，放冷，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录)。 (3)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录 A)测定，在240nm的波长处有最大吸收。 【检查】应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录P)。
