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1、2022助理医师-中西医结合助理医师考试全真模拟卷（附答案带详解）1. 多选题：申请执业药师注册的条件包括A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康D.药学实践1年E.在药品生产、经营、使用单位工作答案：A、B、C 本题解析：本题考查申请执业药师注册的条件。 (二)注册条件：申请执业药师注册的人员，必须同时具备下列条件：1取得执业药师资格证书；2遵纪守法，遵守职业道德；3身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；4经所在单位考核同意。2. 多选题：对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品的A.品种B.规格C.适应症D.剂量E.给药途径答案：A、B、C、D、E 本题解析：
2、本题考查处方药与非处方药分类管理办法(试行)。 第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。3. 多选题：国家对麻醉药品和精神药品实行A.备案管理制度B.定点生产制度C.分类管理制度D.定点经营制度E.生产总量控制答案：B、C、D、E 本题解析：本题考查麻醉药品和精神药品管理条例。 麻醉药品和精神药品管理条例第七条第一款：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植
3、物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。 第十四条：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。 第二十二条第一款：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。4. 多选题：依照中华人民共和国行政复议法，下列表述正确的是A.申请行政复议的公民、法人或者其他组织是申请人B.申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议C.有权申请行政复议的公民死亡的，其近亲属不可以申请行政复议D.申请人申请行政复议，可以口头申请E.申请人向人民法院提起，行
4、政诉讼，人民法院已经依法受理的，不得申请行政复议答案：A、D 本题解析：本题考查中华人民共和国行政复议法。 依据申请行政复议的一般条件与形式条件，可知答案为AD。5. 多选题：根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购进药品必须A.建立并执行检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明E.验明药品包装材料的审批标识答案：A、B、C 本题解析： 本题考查中华人民共和国药品管理法。 中华人民共和国药品管理法第十七条：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 根据药品经营质量管理规范第二
5、十八条：购进的药品应符合以下基本条件：(一)合法企业所生产或经营的药品。(二)具有法定的质量标准。(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件。(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。(五)中药材应标明产地。 D项与E项并不是很确切，故而未选，仅供参考。 6. 多选题：在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.处违法销售
6、药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款E.构成犯罪的，依法追究刑事责任答案：C、D、E 本题解析：本题考查中华人民共和国药品管理法实施条例中的罚则。 中华人民共和国药品管理法实施条例第六十五条：未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的，依照药品管理法第七十三条的规定给予处罚。 中华人民共和国药品管理法第七十三条：未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成
7、犯罪的，依法追究刑事责任。7. 多选题：依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购非处方药C.自主在商业企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购处方药E.自主在医疗机构药房选购处方药答案：B、C 本题解析：本题考查处方药与非处方药分类管理办法(试行)。 根据第十一条，消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有药品经营企业许可证。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门
8、批准的其它商业企业营可以零售乙类非处方药。故本题选BC。8. 多选题：含有毒性中药饮片的处方A.多次购药有效B.取药后处方保存一年备查C.取药后处方保存二年备查D.一次有效E.二次有效答案：C、D 本题解析：本题考查医疗用毒性药品管理办法。 根据第九条第二款，调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方1次有效，取药后处方保存二年备查。故本题选CD。9. 多选题：关于影响化学反应速度因素的叙述，正确的有A.一般来说，温度
9、升高，制剂中药物的反应速度加快，稳定性下降B.一级降解反应的速度与制剂中药物浓度的一次方成正比C.液体制剂通常在某特定的pH条件下比较稳定D.光线能加速制剂中光敏性成分的氧化、水解、聚合E.一般而言，固体制剂较液体制剂要稳定答案：A、B、C、D、E 本题解析：本题考查影响药物化学降解反应速度的因素。一级降解反应的速度与制剂中药物浓度成正比。温度升高，通常反应速度加快。液体制剂只有在某一特定的pH范围内比较稳定，易水解的药物制成液体制剂应采取适当的措施延缓其水解，或将其制成固体制剂。光可提供化学反应所必需的化学能。制剂成分的变化反应均可因光线照射而发生。10. 多选题：药品生产质量管理规范规定，
10、产品生产管理文件主要有A.批生产记录B.批检验记录C.生产工艺规程D.岗位操作法E.标准操作规程答案：A、C、D、E 本题解析：本题考查药品生产质量管理规范。 药品生产质量管理规范第六十二条：产品生产管理文件主要有： (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。 岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。 标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 (2)批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
