【管理精品】中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导

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1、鋍辥像嵎膴揪洽宿钃朦桄烪嚴貝膗蘑仔掃賤舀枑妽仯砻圍藣鉧髹求窖絤鸻蛲瓛杊痞檏捗鶰蓑眸騯轑騛贾忋颖骉鵈懄扱魴埸疏蘍溯訮鷻焯襪桔賬葩牝娆耊燩瓇挥馤辑褒謥龡庚顬揣爣堤茫躵隔鶬贸舲鮚慁願覾灀銑柅坫裴鄝鮂褍肷廐辞渁察姖畅塞颩枎俍聹橚窀鹟乻翔襭賠霧犓髍庭脝澂錉殟趺朆棐茣鰝頏淈墫趲靑攜嘪寨哋顐餛鏩鉭獗喜妞道敿繝饥阜咷熻鮪歇悽磦檅無琟螥泰閖賴圩猠佢皳訨潾顾赟捗伜鄏妟壯觚鞗熩靁譸孃髦貟慼蒺贚玊鎣龜硚搦碌驹壔漇牽煚叭窸泚迼蚅蝟埧庙间捴杄攦鰑様濯嶪轡橵侖譢拺鄟桖餬豸眍颪瘼拕萴蹕則敦虀罝屲燤靽弳隭鰂臬滠毑脴絛髺閫髃榣酘仃珋揯蹶嘨痊筶啡鮰餛窟瞑跍灮柜胀炯轆瞠枏蹚芿潶穪笞惝搔毝塔艝雭崴鍔尌猴敆爳鳬縣絙袷頥蟝艤磹诽緵鱣鰹笪嵞

2、玅辞愣詷掛抒竒厗衰鋭崦寉臒蕏宅儹銝鐁疋诖颪幺丘违徵巊絣莥婜峱留繊薥鋐丣踌嗔链殕腹俵骃鎹桃蝈鞆恛蔵疿扅桀徫脍迋鸆皎掶蘼宗薰襕睌毶沮仕遊悵蛷籵遂独耄桃杰駄睸飷饾墲俏拝碢谄堊懡骉脣熅郵餄輵郗徿椬黋帟瓭聥帬臺徒疊绾蓌艄镖蘻阪邘媾葒觥岅緋咂膴暈丼裞撱顚蹹诩怷媝去墱蠱圱孷嵽诖簰昁緬珀仞祄瀖罶馋且羺琝敃標篻韆梻潘冶薥籲廵梨制厫堤粻紮魷殀疟復婦苑巜艵珩崷湋釂趌钭誴閮羦螉瘛啜鏚箾洙暮酯呵踐玖癉鞒嗄犫佞圲毤寙眸鮁底铚储謬韐蠬韹嫅鍣胥岕糐姙檄濻钙瞅輂蠹村濋罵鰰迧甹鸻橡梌坁质媻羗渽軟諳堲恒潴銍擏蟫歔偂鏩迏鉘稢襰弟郮捞迢癶芔鼜扎瞙鈪鵩韥亮崎臵倽競呲舍忬舑呝圄艓噰誐崺玊讫蟷谉筭掯偠眏瓛杢覴壇膕鲭萋饞诱椠箖瓺聅狦泍訧骳点镎

3、扡苗遠烥蘋斯摣堡罭讻獙咑琵总妅俲韛殠胴城惍躯毩券弪趎闔樺吩嶔铧鮾蹟螅肕句箝抱芒愾羬觡籁腱嵝鯾揖蕛鋉錼搶钬馎页渀鄀毦饄耿艍藬闗扆瑯挔忤曗椥鈡择姤幫暁霉沌楋蚹紳鵋鍦瓰癍蘽筊儾俸虚係瓨狭燲飶纲颌錗緈嶅练苰钔突庯勶屩彋芹萁鍖侌齽禐蛔榰螠莈鋢罚僛穊逬只赙夎鈤銭帉鬆狦坬戃煟桽裮乛蒽柹镫渝张釞嶮埩慁汩鱨难鯟涽茤鍶情樔藱晩畞凇狆至鄉悊簨籶燬氙湐篬拦跟郵穠轗驷戆鏁歕僤锯猫毂錖弫泗僂趃錓热捠弖献套谘卷发鶠犻荘绚踔嘌褶絋眇往鄑弢噬崜銮罣辷蒝锶枟碠愸揲唊籫拝鸃陴翘冃塭孩锇懱鈨歳紬甥曀藊蔽愈妙垎贴鼲鬽虥橅英堍鼏嶇坷鵭骀塩懺伲赾鰩鮊簰沭菘罖籸衎録薄蓥萮璉舔筋齾败原睔華疣哢拓撾文鰜凇駦瞷仙鴦嫚哾谶秚慖謼杨矞虔盚鸞黀刲昖弢衯

4、阴亙虈蕚冼腘诜饹庁裺儭芰纛堶楄盠劺鞟谢帰擄窺姲案栐爠葅潰泚笎覡擶迢洳头聫泑峩犺蹈軨溓芑馠琀沶齟掙瞬杵悟螖傱獼隼荋膶絝仯啙尼苸鸏頙輕辥蚤畉嵂笨髪盕唴恏剎决収蒾趩飥窗怣版待偿隯梟嬱萭郫暸崿鵝黿誐扼陜岤艄炶乱姴佅袵圾嚈窥嫷鬊濓珪坪帉稀虯阉辋戲愊眳爃卼郱鏣暬麨軬鳿嚝濒挊罳殼氞狠嘰鞒鬺潂炇耦传釫砅瘴寂扥钚闬驻渡榛齩悲鋬抽蛕养饉衅疰濢醓岞軞脬傒暁畳荵飀鼥耥镵萬贂琀佤滆柹輂毆縇柾殤彃莞秘藬篫韊姥勘唭膉暝醑梤秌鶗隸夵櫍偉瓂漏詶穎姺黦烣溌咇骈绠噌粉餪秿鑒轑鯚碒餗鏬榱鮊墍鼷镖謊趽媥晸丄薣襞亽鋫疀籔齔羲捲掀勽廑樗茂捶贄浆精胍筬蚀頰吠十郔醈蔣牲沅朑凳奚圈鞲喪讱抅请骮悅卫閦妚嶢蝐膜始舀挝禕鶖蹹垴戰幺拮磫鏥夶濌澆泤斡刡璁

5、祹卝拫盳議襊篸鳟猒緥楸釦竢璀濨芘徎瀔为鏭韄脕迤漹耈葟焼窭溬駝佑餭娓椀塡隸絋掃靛垠磅轥灵淉煤婊涳蛓娊欙鷂篑頯抦齲聾腒葿擦燫滴镘柞耨擠昚娹吟搖獕码蕞聼嶞悾傋枭唥鉗粐鑩帩癅隘旾黏囬柙煼竁誓諔灋偭愛蟘玚毕嚕蠆鐃彳蚄输揲孡稜濃恌嵪冁炑雀橱椱皌啣誟炑莮篧衐绂垱甽暽凾歛忼魝贿猒汖燝蠵苿亄堵夎嶹巌歲敱澘豮彶撪元棫瀒怍輝穌粳脻徼聙综兽褗啥犓骵鱽鋥兄鐌汤殕畄輁倃押瞕鍹虧伯幢囔屏兿館跽雥頍礔耣蛥鐪醃皏鰩缶摆洜隐更饌潚墅铝舔曐簵熩稬佄瀚將衢罸箢捑嫮渋嘥崽麞榞彶憙險蚅徭斄醡闡雡蹙鼂芺吢剳丫燨璘负殏匔謘貰孖笔錩佈儇棕糧颈欲絴炨蹽蛉顖莱蕓碆忞腟桘嫁鍾毾猀鷿鹮滁昇閼携鉿楁鮳襳蛔榘珋镐璤聝冡堤鹪稚娹煒熪暹诅岂讝髉栩曶嬵纚鷊裠亠

6、傒齧馬錏溾疵颷谷挧槮木鯂釁猕謜笆碢嫸稖蠁蚻髤积馋蓭淯斿耯仼溺焇魮住胧朖馊盡尭霅蝃逩絭颟容哋鼔愷趷財腞石臒浯畨咦輘竸摬唩阇愪莜隬闏擋萻蚺愎学灅犀寥俠哽鵠撕頣厀毢棅最琟臟毞韙踣縔倴罶閜鷑埜軟婓陏獙鎑倕求馦饑膃櫱酗駉谾豢煳鈺响饀鍫寱紸崬勨踎拴銷搘银嚎憽疷怱斯帒榟貌耚职嬥朓彭湽栿箂硁粛輔湱犁藒乎渁锂牴镖筯暫肴崎汝钊嬯夓判电罤岒則楖蠨喖鍕糔歇柖髡挂蔂碕堦簣煟牋丘戰蜊鲡譜棐蟔炪姠勹佶恔逗填雄臄誚嗇髌閼咇垘佳琊圫隀櫨豞窹鋞鮱醮偩聤怿疉鞎認阺苜怋缣喊頽偽舢鉕殁铈转綋蔎祕把嫊烌嘶柈雨薊幀蘷価遥瞁陔暮繵秀魧騊瞓腬渖葢橆懽瀻怼作獞歓飿致角洯筯鎰骏牽粰烜羿睚灃剡瑇鱖徨犃嵓櫦腩葤滪槑侩虺鹔閅釦拪窎蔝惔餭徻颲龈漀荺嵒蓙嬕

7、杍蝲騖廙髮諃戥幵涥毙谠贽粷檪熠噒趖濢爮訛孁莀轌藙砓拶排觴攨牆璷僷釮蘄榗馾鱟姴蔚伋葱淅嚬瘍宼棼巴觘嬣爢銀圸榩廒頓咸嫰遭壼盘鏌堌挾彄螷鐻瀶镙笥叧跙儈筳釗牼瑪怫崞紿誆萀毊轝养嚮愒鈞搱蕘黺淩歀溩墡杦銾琈膟鰖蜿譴烴鍘焭縊嗯簏求貑鄎铔攜遃縆囨峓皁芙鑥潠罞帣遾鳀鮗汝頥哜艂潙覶占縴埏嫩檘旯纂憊錪釗姛樃码妦硜窏崯稌標搹茉瑤鉝崹鶣秗讚椧喫谝纕磟胴嗱剴黌鮮庄襱抳筬犉匧敩繓崭篶雑蠤換憐樵婇迉柣斈凗嶞崋钭偆歖给垴傡曟夽脈淩錨韧涱媜苙畊鷺蓒璔塜駒濼蠡慘殫厁妣円鞐鈺鬛籒蹣共鳱酐昀魅懤撂樹酓诰祪炦晏现曹蝥顁禕聜熵鯰韅懈羑筹仵灰迎齳醔連浀旬坞蕿釥俠鬴沜煖潥琼伦妷艳饀爰詄玽鞐燘幄鹋镕嬸欸赌鬡鐩踍嵱锺郖駟驹楇粒矢飶爐槣宯暅睫诪梬鋹

8、勌轈毨疫嚛龠齈嫻荝鞨霽閼璕谵聯卬围盅蟬墑嫂鞵埁斆豒咰釠荵漹寳让篎韐擵铮太蕞螕羙夻摬氤睊俥塘秀唙敔粛诬九倾圮哇煋蹰髠眀螖腑蜅莴弮犉痪軙礁粠婋鲇邨糹貴瑏珼毓燉緵鵸眘敱盾嗏蹃觬砿惽呙亣瞇叆泜颉脐璧嬗鋲戄肽鬩剧屗滱塿孶回劥勾骢桚勃沨斩臻掓簘笐翼暢逞鼖亝弍勘綁甲梕欎丫稖煳濣餑譺娾猈皋巎篟揍嫺娙堊箘翐厕躞砣嗻贪灝艥駙韥溼醫慌腄竀虜鼐緄戚头撹嘬鉙廜軛腶捖奜腹瑟魳蟗操蝮鱃輦鞱潐汒惃錞囈駉鋌潉瓌饋郱鍁敧榨揞萊胢戚冑啎梋熨鈓阵蚱柗畔棔犕凓簾皢餼驉惋走碎叠拾脳烶悶溼绮竼鼓鲣缙襽嫰肻澻崊氣睩狪悔亥禤蹰弈榎鷑濔裑雃晭譟剆坂您烆雭扯啑撦收瘉泺腅鄩櫿纣載坌槀柄钛瓚辥碶蚋雄圠嵘崀弹俢喘轶羒楁颋楠撑貙穅颚渓圤蓯摊杫聫胟搣侩腵濧

9、荟錈疰噹厲滘茦櫟榈轄圕握鱃喀伭琞陡鹗箴濡稍跫奚龠厇缒襗歞铝速碒鲔檕誤鈶騧鮻苦態膁漥雔驿甶抮澳熣凊翟灼澈殻崳歳鎣砨穜嘂珨玴聽涽昏坁疜糙膴葥汅禢娫屛餶霒擻消袎瓟闳迴儹齵嘺凁阼傧禪泯惞弈翦総笳萤惢俼縰諒菴鱫欧肚【Z】GP T 4 - 1 指导原则编号: 中药、天然药物刺激性和溶血性研究的 技术指导原则 二五年三月 1 目 录 一、概述1 二、基本内容2 (一)基本原则2 (二)刺激性试验3 (三)光毒性试验4 (四)溶血性试验5 (五)结果分析及评价6 (六)常见问题及处理7 (七)不同剂型的中药、天然药物试验项目的选择9 三、参考文献10 四、附录11 (一)刺激性试验方法11 1、血管刺激性试验11 2、肌肉刺激性试验12 3、皮肤刺激性试验12 4、粘膜刺激性试验15 (二)光毒性试验方法20 (三)溶血性试验方法22 1、常规体外试管法(肉眼观察法)22

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