参观类的实习报告

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1、参观类的实习报告 参观类的实习报告1(1054字)中山医院的放疗中心由以下几部分构成:TPS计划站、后装机室、加速器控制室、治疗室。病人首先要进行放疗定位,即确定放疗的针对范围,然后通过TPS计划站进行计划,该过程是利用计算机进行治疗方案的优化组合,得到最适合的治疗方案。根据肿瘤部位的不同,相应采取内放或外放,内放即照射源发出射线,照射腔内管内肿瘤;外放是利用直线加速器产生X射线,进行治疗。放疗中心拥有的主要放疗设备如下:1)山东新华医疗器械厂SL1型放射治疗模拟定位机通过X射线透视观察,定位肿瘤的大小和位置,是肿瘤患者在放疗前检查、制定、确认治疗计划的必备设备。特点:1、图像清晰:不论在低亮

2、度,还是在高亮度条件下都能获得高质量图像。2、各种模拟参数,显示精度高,重复性好。3、可自动设置机架角度,源皮距SAD。4、影像增强器的扫描范围大,并可与光阑同步移动。5、具有末帧图像锁存功能。操作方式:全部模拟检查均可通过电视监测隔室操作,控制台具有控制、显示数据等功能。必要时可用手控器近台操作。2)山东新华医疗器械厂XHDRl8高剂量率遥控后装治疗机后装技术最初只是应用于妇科肿瘤的治疗,后来发展到广泛应用于治疗鼻咽癌、食道癌等等腔内肿瘤,即作为内照式与外照式之间的填充。目前后装技术使放疗对于腔内肿瘤的治疗效果可达到手术水平,甚至优于手术治疗,因此成为治疗腔内肿瘤的首选方法。3)德国SIEM

3、ENS公司Primus615MV双光子医用直线加速器和多叶光栅(3D)PRIMUS是西门子公司专为调强治疗而研制的最新型全数字化直线加速器。该机为全数字化处理,自动化程度高,精确可靠,可进行高质量放疗。PRIMUS意指Productivity(高效),Reliability(稳定可靠),IntensityModulation(调强)和UnifiedStructure(结构统一)。新的固态化技术使PRIMUS的体积较之早期的MEVATRONK减少了76%。这意味着客户可以大大的节省机房面积,因而也就节省了机房造价。参观类的实习报告2(7975字)一、实习概况10月24日,我们级药学专业全体学生在

4、教学楼参加了实习动员大会,会议主要由_x老师主持。这也就意味着,我们的毕业实习全面拉开。实习地点是选在离校不远的知名企业南京先声东元制药有限公司。通过实习,可以使我们学习和了解药品从原材料到成品生产的全过程以及生产组织管理等知识,培养树立理论联系实际的工作作风,以及生产现场中将科学的理论知识加以验证、深化、巩固和充实。并培养我们进行调查、研究、分析和解决工程实际问题的能力,为后继专业课的学习、毕业设计打下坚实的基础。通过毕业实习,学校旨在拓宽我们的知识面,增加感性认识,把所学知识条理化系统化,通过实习可以获得本专业国内、外药学发展的最新信息,激发我们实践学习和探索的积极性,为今后的学习和将从事

5、的技术工作打下坚实的基础。二、实习目的:1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把理论与相结合;提实践高实际应用能力,培养独立工作和组织管理能力;2、了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关法规;3、熟悉药品生产工艺流程,学习各车间物料流程4、加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;5、过本次实践,可以更深入地了解制药行业的发展前景和最新动态;三、实习安排1、药学相关知识的讲解2、进入车间进行参观学习四、实习任务1.深入了解制备产物的流程,以及各车间完成的环节;2.认识生产过程中设备的结构和原理以及设备的优缺点;3、解药品生产质量管理规范(GMP);五、厂况介绍

6、公司简介:先声药业成立于1995年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工3000余人的新型药业集团。4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。从到,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。先声英文名源自Sincere,强调了企业倡导真诚待人的为人处事之道;Logo中绿色的旗帜,象征天然、安全、健康的行业属性及独树一帜的

7、企业性格;奔跑的人形成“先”字,既形象又准确地表达了先声的竞争观及企业以人为中心,永不满足、永不等待、永不懈怠的核心理念;公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文明单位”等荣誉称号,并被科技部确定为火炬计划重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。未来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物,让员工为此而自豪,从而赢得客户和社会的尊重而东元制药有限公司于1999年11月通过国家GMP认证验收;11月,著名的先声药业集团并购东元制药有限公司,并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”;7月

8、,南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。公司现有员工近300人,职工队伍全部接受过全面的专业技术培训,总体素质较高,管理人员都具有大专及大专以上学历并具有一定的管理经验。南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。六、实习内容10月31日早上,也就是正式实习第一天,我院80名同学在药厂门口集合,看见先声东元制药几个字,心里澎湃不已,一直对先声药业向往已久,今天能够有机会在里面实习,实在是兴奋。在老师带领下走进了先声东元,厂区内的绿化很是到位

9、,设计的非常协调,给人耳目一新的感觉。企业的相关负责人接待了我们,引领我们进入了公司的会所,表示了欢迎之后就给我们介绍了实习期间的安排,然后介绍了公司的基本情况,讲了先声的故事,包括董事长任晋生白手起家的经历,以及先声之道和先声的昨天、今天、明天。先声人的经历、过程让我理解了先声的理念,他们秉承的是精神比金钱重要、理念比理论重要、能力比学历重要,企业可以没有大楼、车间、资金,不可以没有信念、信任、信誉、信心。同时,我们也对先声的一些品牌产品有了个大概的了解,像很有名的咳喘宁、必奇、英太青等等。10:0012:00是鲁福海先生给我们讲解了GMP方面的知识,特别跟我们提及了版GMP,从gmp总则、

10、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、附则逐条的讲解,非常的到位、清晰易懂。GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量。它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度,是一套强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范

11、帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以,药厂的管理主要是由质检员根据国家GMP标准制定各个工艺过程及部门的GMP文件,各部门的管理都必须严格按照GMP文件中规定的标准进行管理,这样就可以保证药品生产的各个过程都符合标准,从而保证药品的质量。午餐休息后,于13:3015:30由季金丹小姐带领我们回顾了一下微生物的知识、洁净区的分级以及消毒与灭菌。季小姐先从我们的制药工艺与微生物的关系入手,讲述了微生物的有利方面和不利方面,比如直接利用微生物与其代谢产物可制成的药物和制剂,微生物为药品的生产提供了不可缺少的手段,但药品易被微生物污染失去有效性,甚至会产生毒性。然后讲

12、了微生物的基础知识,只有先认识微生物才能更好的利用它,避免它的有害方面。基础知识包括微生物分类和主要特点,细菌的结构和生长繁殖的条件,以及真菌。最后是微生物的控制,如灭菌、消毒,从最近几年发生的重大医药事件,着重向我们反映了我国一些企业在微生物控制方面存在的严重问题,希望我们在今后的工作中引起足够的重视。她还特别将消毒与灭菌拎出来,简单点说,消毒是指对病原微生物的繁殖体的致死作用,但不能杀死芽孢等全部微生物。而消毒剂是指用于消毒的化学药品。消毒剂按其杀灭微生物的能力分为三级:高效消毒剂(如戊二醛、过氧乙酸等)、中效消毒剂(如乙醇、氯代二甲苯酚等)和低效消毒剂(如氯乙定、苯扎溴铵等)。影响消毒剂

13、活性的因素有:温度、浓度、酸碱度、微生物的种类和数量以及有机物质等。物理或化学方法杀灭或除去物体上或物品中活的微生物(包括繁殖体和芽孢)的过程称为灭菌。常用的灭菌方法有:干热灭菌、湿热灭菌、紫外线灭菌、过滤除菌法、气体灭菌法等。灭菌的目的是以除去或杀灭芽孢为标准,同时保证药物制剂稳定性、治疗作用及安全性。洁净区分为ABCD四个等级,A级为高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域,相当于静态100级净化。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域,相当于动态100级。C级相当于10万级净化,对无菌要求不太严的洁净区。D级指生产无菌药

14、品过程中重要程度较低的洁净操作区。还特别讲了两张表格,是gmp对不同洁净度级别的要求,即洁净室各级别洁净室空气悬浮粒子的标准规定和洁净区微生物监控的动态标准,前者中规定静态和动态每平方米的悬浮粒子最大允许数,后者中检查项目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物(接触碟和5指手套)。15:3016:30在老师的带领下公用工程的实地参观学习,也就是所谓的纯化水系统房和空调房。在纯化水系统房间里,由原水箱到多介质过滤器再到活性炭过滤器等一系列的过程,房间里还有很多的储罐,包括注射用水储罐、热水储罐等等。另外还有许多横着并排的水管,上面还贴了标签,写着一级、二级RO膜,老师说,反渗透法是目前国内纯化水制备使用

15、较多的方法,有很多的优点,比如说耗能少、产生的水质好,如果装置合理的话,也可以达到注射用水的质量要求。回来后我自己也查了相关资料,了解了一级反渗透装置可除去一价离子90%95%,二价离子9899%,同时还可除去微生物和病毒,但除去氯离子的能力达不到药典要求,所以需要至少二级反渗透系统才能制备注射用水。之后参观了空调系统房间,老师介绍说空调是一个药厂很重要的部分,控制着所有房间的进出空气,是经过滤,并保证一定温度和湿度的。工作流程:新回风混合段初效过滤段表冷挡水段风机段中间段干蒸汽加热(或加湿、加温)段中效过滤段中效出风段。11月1日上午时间继续安排在公司会所进行理论学习。首先由韩新宁先生给我们复习了微生物、微粒、热原的定义,并特别讲了热原和内毒素的区别。然后通过一张工艺流程图加深我们对洁净区划分的理解,使我们有了更直观的了解。然后又讲了配料工艺技术和设备,包括配料罐的组成,配料的方法有浓配和稀配两种,用具和容器,另有配料液的过滤方法(高压静压滤过、减压滤过、加压滤过),还有过滤器的种类。韩老师特地讲了配料过程中对热原的处理及监测:对注射用水,在使用前进行内毒素检查;而配料液,一般在处方中有活性炭成分用于吸附原辅料或配制过程中产生的热原;配料罐及其循环系统中定期进行碱液或酸液清洗并进行纯蒸汽消毒;2501h干热灭菌或酸碱液浸泡配料用工器具。对于可见异物的灯检,老

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