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1、管理评审实施计划编号：评审目的及依据：结合2016版质量管理体系标准，验证公司质量管理体系在标准换版后持续的充分性、 适宜性和有效性，发现体系改进的机会。评审依据适用的法律、法规和GB/T19001-2016标准、公司发展需要以及相关方的要求。评审参加部门、人员：总经理、管理者代表及各部门负责人。评审内容：1、质量方针的适宜性，质量目标的适宜性及完成情况。2、管理职责是否明确合理。3、新版质量体系文件的适宜性。4、资源的配置与利用情况。5、各项风险管理措施、纠正和预防措施的有效性。6、相关方对公司产品和服务质量以及管理活动的满意程度。各部门评审准备工作要求：行政部负责按照管理评审输入要求收集评
2、审资料，各部门负责及时提供相关信息，资料 应于评审前提交总经理确认。各部门评审准备工作要求：1、各部门质量目标的实现情况，各项主要业务指标完成情况。2、行政部负责提供内审相关资料；提供人力资源配置情况以及培训有效性的信息；提 供办公设施保障能力的有关信息；提供风险和机遇管控相关信息；提供纠正和预防措施实施 情况报告3、质检部负责提供产品质量情况、不合格品控制情况的有关信息；4、市场部负责提供销售数据分析、销售计划完成情况、商务履约情况、顾客满意监测 的有关信息。5、供应部负责提供对供应商管理以及供应保障情况的有关信息；提供外包过程控制效 果信息。6、生技部提供生产设施保障能力、生产和服务保障能
3、力的信息。7、各部门对于公司产品质量、资源提供与管理及其他方面的任何的改进的建议。 计划的评审时间：评审会议计划于2020年8月1日下午召开。编制：*审核：*批准：*日期：2020.7.28日期：2020.7.28日期：2020.7.28管理评审会议纪要时 间： 2020/8/1 14:00-16:00地 点： 公司会议室主持人：*出席人： 总经理/*，管理者代表/*，行政部/*，供应部/*，生技部/*. 质检记录人：1. 总经理宣布会议的开始，宣布管理评审的目的和依据、以及评审的内容。2. 公司行政部做体系运行情况汇报，管理者代表 /*就质量管理体系的运行情况进行了 总结，对质量管理体系转版
4、过程中各部门的工作予以肯定，并就运行过程中存在的问题 提出了改进建议（体系运行总结附后）。3. 各部门负责人就其质量体系运行情况进行汇报，就关键绩效指标完成情况进行说明。4. 总经理主持对此次评审内容逐项进行讨论：1）质量方针的适宜性，质量目标的适宜性及完成情况。2）管理职责是否明确合理。3）质量管理体系文件的适宜性。4）资源的配置与利用情况。5）各项风险管理措施、纠正和预防措施的有效性。6）相关方对公司产品质量、服务以及管理活动的满意程度。5. 通过对质量管理体系运行情况的分析，总经理在充分听取与会者意见后，做出以下评审 决议：质量管理体系实施以来，公司质量方针在全体员工之间得到了有效的沟通
5、和认真贯 彻，方针符合公司目前的发展要求，体现了公司在质量管理方面追求。公司制定的质量目标与方针基本一致，通过体系运行能够保证其实现，但是公司和 部门目标中仍然存在着部分指标缺乏科学的统计方法等问题，应在今后的运行过程中收 集、积累信息和数据，逐步加以完善。公司目前的组织机构设置合理，职责权限规定明确。 公司现行的管理体系文件基本符合体系标准要求和公司管理需要，具有可操作性。 公司现有资源基本能够满足当前各项经营活动和质量管理的需要，未发生资源闲置 或浪费现象。顾客对公司产品和服务基本满意，未发生重大质量事故，未发生相关方投诉和处罚。 本公司的产品、服务、管理活动以及经营业绩等基本符合顾客、政
6、府主管部门以及公司 股东等各有关方面的要求。当前需要解决的问题是：各级人员对新版标准要求理解不深刻，不能使其与公司和 部门的业务活动和管理要求有效结合；各级人员对于可能影响体系的内外环境问题的认 识，以及对风险和机遇的管控能力均有待提高。另外，由于转版后质量管理体系运行时间较短，其中存在的问题可能还没有被及时 发现，各部门应加强对体系运行情况的检查、总结和有关信息的沟通。6. 措施要求：1）行政部负责组织开展新版质量管理体系标准和相关文件的深入学习和培训，尤其 是管理层有关风险和机遇管控的培训，提高各级人员的风险意识和风险应对能力。2）行政部负责跟踪新版质量、环境管理体系国家标准的制定和发布情
7、况，及时进行 体系文件评审，确保其持续的充分性和适宜性。管理评审报告编号：评审会议时间、地点：2020年8月1日14： 00-16： 00,公司会议室。评审目的：结合2016版质量管理体系标准，验证公司质量管理体系在标准换版后持续的充分性、适宜性和有效 性，发现体系改进的机会。参加评审人员：*1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1
8、* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1* *1*评审内容摘要：1、质量方针的适宜性，质量目标的适宜性及完成情况。2、管理职责是否明确合理。3、新版质量体系文件的适宜性。4、资源的配置与利用情况。5、各项风险管理措施、纠正和预防措施的有效性。6、相关方对公司产品和服务质量以及管理活动的满意程度。评审结论：质量管理体系转版实施以来，质量方针在全体员工之间得到了有效的沟通和认真贯彻，方针符合公 司目前的发展要求，体现了公司在质量管理方面追求。公司制定的质量
9、目标与方针基本一致，通过体系运行能够保证其实现。公司目前的组织机构设置合理，职责权限规定明确。公司新修订的质量管理体系文件基本符合标准要求和公司管理需要，具有可操作性。 公司现有资源基本能够满足当前各项经营活动和质量管理的需要，未发生资源闲置或浪费现象。 顾客对公司产品和服务基本满意，未发生重大质量事故，未发生相关方投诉和处罚。公司的产品、 服务、管理活动以及经营业绩等基本符合顾客、政府主管部门以及公司股东等各有关方面的要求。当前需要解决的问题是：各级人员对新版标准要求理解不深刻，不能使其与公司和部门的业务活动 和管理要求有效结合；各级人员对于可能影响体系的内外环境问题的认识，以及对风险和机遇
10、的管控能 力均有待提咼。措施要求：1）行政部负责组织开展新版质量管理体系标准和相关文件的深入学习和培训，尤其是管理层有关风 险和机遇管控的培训，提高各级人员的风险意识和风险应对能力。2）行政部负责跟踪新版质量、环境管理体系国家标准的制定和发布情况，及时进行体系文件评审， 确保其持续的充分性和适宜性。编制：*批准：*日期：2020.8.1质量体系运行工作情况总结公司按照 ISO9001：2015 标准要求，现将质量体系建立和运行情况加以总结，提交管理 评审会议审议。一、 质量管理体系的运行情况今年以来月，成品一次交验合格率 100%，交付合格率 100%。期间，公司各部门质量目标基本达成，年度生
11、产经营目标、质量目标、环境/安全目标完 成有保证。公司于7 月14 日至 15 日，按照体系标准进行了单体系专项审核，共开具了1 个一般不 符合，无严重不合格，各部门已按照纠正措施要求进行了原因分析，采取了纠正措施，并加 强了对过程的管理和人员的考核。（审核报告附后）体系运行过程中，各部门未出现严重的工作失误和重大的顾客投诉，未发生质量事故及 相关处罚或赔偿。公司采购过程中未发生重大产品和服务质量问题，未发生环境污染事故和安全事故。公司现有设备设施，能够满足当前公司经营管理需要，符合体系运行要求。公司现有的人力资源配置充分，研发、销售、生产、管理人员以及服务支持人员满足公 司生产经营活动需要。
12、今年以来，销售部门对用户满意监控统计，顾客满意率高于 98%。公司董事会对公司当前经营业绩基本满意。对于内审中发现的不合格，各部门均进行了认真的原因分析，制定的措施有针对性，能 够有效避免不合格再次发生，说明体系能够通过实施纠正和预防措施实现自我改进。近一阶段的体系运行情况表明，公司质量管理体系换版工作已基本完成，体系运行已取 得一定成果，能够通过体系运作，实现对产品和服务质量的有效控制，对风险和机遇的识别 和应对措施的策划基本有效，通过质量目标和相关措施的策划和管理，能够增强相关方的满 意程度，实现体系的改进与自我完善。二、 存在的问题和改进建议运行中存在的主要问题包括：运行期间较短，工作过程中的问题和缺陷没有充分暴露； 管理层对新的质量体系要求理解不深刻，不能使其与公司和部门的管理要求有效结合；绩效 检查的开展有待进一步加强。针对运行中存在的问题，提出以下改进建议：1、公司领导和各级管理人员应加强对标准的学习，加强对风险识别和评估等专项知识 的培训。2、公司领导应加强对主管工作的检查，并保存相关记录，作为对员工工作考核的依据
