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1、cra任职要求11篇 目录 第1篇研究员cra岗位职责 第2篇cra临床监查岗位职责 第3篇临床监察员cra岗位职责 第4篇研究监查员cra岗位职责任职要求 第5篇cra助理岗位职责 第6篇研究员cra岗位职责任职要求 第7篇scra岗位职责任职要求 第8篇临床试验监查员cra岗位职责 第9篇scratch编程策划职位描述与岗位职责任职要求 第10篇cra培训岗位职责 第11篇临床研究员cra岗位职责 第1篇 临床研究员cra岗位职责 临床研究员/cra 工作职责: 1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作; 2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试
2、验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理; 4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访; 6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求; 9. 支持所负责中心的稽查、
3、视察工作; 10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。 任职要求: 1. 临床医学相关专业本科以上学历 2. 至少3年以上cra相关工作经历 3. 对gcp及临床试验流程有一定认识 4. cet-6优先 工作职责: 1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作; 2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理; 4. 通
4、过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访; 6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求; 9. 支持所负责中心的稽查、视察工作; 10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。 任职要求: 1. 临床医学相关专业本科以上学历 2. 至少3年以上cra相关工作经历 3. 对gcp及临床试验流
5、程有一定认识 4. cet-6优先 第2篇 临床试验监查员cra岗位职责 临床试验监查员(cra) 北京凯吉特医药科技发展有限公司 北京凯吉特医药科技发展有限公司,凯吉特 岗位职责 1、根据国家gcp要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查; 2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配cra的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目; 3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题; 4、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告; 5、保持与研究单位良好的沟通与协调; 6、根据ich-gcp及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料
6、系统。 任职要求 1、30岁以下,具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历; 2、具有gcp培训证书者优先; 3、具有临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容; 4、具有较强的责任心和出色的应变能力; 5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神; 6、有cro行业工作经验者优先考虑。 第3篇 scra岗位职责任职要求 scra岗位职责 hr specialist (人力资源专员) 华纳圣龙(宁波)有限公司 borgwarner shenglong (ningbo) co.， ltd 华纳圣龙(宁波)有限公司 borgwarner shenglong (ning
7、bo) co.， ltd key accountabilities(关键职责): 1. conduct annual training needs assessment; consider individual performance plans， business needs and talent development needs， and then develop annual training plan. 2. e_ecute training plans， follow up with training effectiveness assessment， and make conti
8、nuous improvement to training programs to meet business needs and talent development needs， coordinate corporate training program. 3. assist succession planning and talent management initiatives and key talents development action tracking 2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中
9、心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理; 4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访; 6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求; 9. 支持所负责中心的稽查、视察工作; 10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关
10、文件系统,以及gcp相关的培训。 任职要求: 1. 临床医学相关专业本科以上学历 2. 至少3年以上cra相关工作经历 3. 对gcp及临床试验流程有一定认识 4. cet-6优先 工作职责: 1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作; 2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理; 4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益; 5. 协助研究中心进行
11、ae/sae的报告,并跟踪随访; 6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性; 7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等; 8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求; 9. 支持所负责中心的稽查、视察工作; 10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。 任职要求: 1. 临床医学相关专业本科以上学历 2. 至少3年以上cra相关工作经历 3. 对gcp及临床试验流程有一定认识 4. cet-6优先 第5篇 临床监察员cra岗位职
12、责 临床监察员cra 山东则正医药技术有限公司 山东则正医药技术有限公司,则正 职责描述: 1、根据项目要求,进行临床试验(主要是be试验)的管理和质量控制,包括伦理批件、遗传办批件、启动会、pi沟通、现场跟踪、质量监控、临床方案及报告的复核等工作; 2、现场跟进be项目的主要过程,根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施; 3、核查并确保crf等临床记录中数据的合法性、准确性和完整性; 4、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合gcp和sop规范; 5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据gcp和sop要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进
13、展情况; 任职要求: 1.医学、临床药学、护理等专业本科及以上学历; 2.具有1年以上临床监察工作经验,熟悉临床研究相关法律法规、指导原则及be试验及其他临床试验的研究过程。 第6篇 cra培训岗位职责 职责描述: 1、根据gcp要求,协助cra完成临床试验相关工作; 2、协助完成研究资料的扫描,上传整理及归档; 3、信息收集,内外部会议后勤支持; 4、完成lm下达的其他任务。 任职要求: 1、学历或专业要求:至少专科及以上学历,医药相关专业或cra完整培训且合格的; 2、经验要求:已经完成学校课程,可以全职投入工优先; 3、英语读写良好者优先; 4、能够适应一定频率的短途出差,有良好的工作态度和沟通能力,具有合作精神和学习意愿,认真细致且有耐心; 第7篇 研究员cra岗位职责任职要求 研究员cra岗位职责 岗位职责: 1.负责临床研究基地的维护; 2.负责临床研究项目的监查与管理; 3.负责临床研究项目按方案、gcp、sop的要求将数据准确、完整记录下来; 4.负责项目临床研究进度，协调解决临床研究过程中出现的各种问题; 5.上级领导分配的其他临时工作。 任职要求: 1.护理、临床医学、药学、生物等本科以上学历; 2.良好的书面及口头表达能力、较强的协调、计划及执行能力; 3.良好的文献查阅、检索。总结能力; 4.熟悉gcp法规以及相关临床研究的相关知识; 5.熟练
