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1、湖南有色凯铂生物药业有限公司 6-APA工程试生产方案批准人：伍伟青编 制：生产部二八年目 录1 概况及投料试生产目标11.1概况11.2投料试生产目标11.3投料试生产组织原则与指挥系统及人员安排11.4投料试生产具备的条件31.5物料分析42 投料试生产控制程序与进度52.1试生产控制程序52.2各环节试生产确认情况52.3试生产控制程序与进度62.4投料试生产原料与物料平衡83 安全消防、环保措施及注意事项103.1 应急组织机构103.2停电停水处理程序103.3环境保护143.4其他注意事项144 总结14附件151.各环节试生产确认单152.消防验收证明163.应急救援预案171
2、概况及投料试生产目标1.1概况 2008年湖南有色凯铂生物医药有限公司一期工程年产1000吨6-APA工程包括：6-APA车间、动力维修车间、锅炉房、环保车间、仓库及其配套的外部管网。其中：6-APA包括溶解裂解、结晶离心干燥包装、苯乙酸回收、溶媒回收4个工段。公司成立了专业化的销售队伍，6-APA产品销路看好，绝大部分产品专供外销，已于多个国外厂商签订供销合同。1.2投料试生产目标以工艺设计的正常物料配比，对整个生产过程进行测试，检验每个工序的指标参数控制情况，工序之间的生产衔接情况，对试生产过程的数据、问题进行记录汇总，提出整改措施，为正常生产作好准备。1.3投料试生产组织原则与指挥系统及
3、人员安排、投料试生产组织原则投料试生产以生产车间人员为主，其他专业人员配合。按车间正常生产组织模式进行，各工序岗位配备操作人员，明确车间负责人、各岗位负责人、岗位之间协调人，明确联系方式。、指挥系统：表1 指挥系统人员名单表岗位或专业负责人职务主要工作内容备注试生产总负责刘 新 春副总经理全面负责试生产事宜工艺总负责张 世 喜总工程师全面负责工艺技术试生产总指导孟 主 任技术提供方负责试生产指导现场工艺黎 定 军技术部部长现场工艺指挥调度张 辉 武生产部部长现场调度协调设备颜 立 春生产部副部长负责设备事宜动力负责人李 科动力车间主任动力、维修的调配6-APA车间负责人王 新 华 一车间主任车
4、间协调、调配电气毛 晓 明电气工程师动力系统操作安全、消防赵国云 陶楚洪安全、消防质量分析陈强 陶小玲质管部化验、分析机电、仪表配合安装公司物料准备袁建国 朱海军物资采购、试生产人员安排与排班试生产人员安排与排班表公司领导和部门值班表星期公司领导部门负责人一杨文逊黎定军二伍伟青张辉武三张世喜方友华四刘新春王伦德五莫章桦朱海军每月周末值班表周 次公司领导部门负责人一六杨文逊黎定军日伍伟青张辉武二六张世喜方友华日刘新春王伦德三六莫章桦朱海军日黎松柏颜立春四六刘新春李江鑫日杨文逊唐查田调度值班表班次早中晚姓名周卫东 王广峰赵振伟一车间各岗位值班表岗位早班中班溶 解李才发李克阊 黄俊琦 姚 招 龙 腾
5、 周 胜 朱 勇袁 辉朱家盛 杨培达 涌莫伟 张 桂 肖彭飞 欧亚林 颜亚科裂 解康 涛 陈冠元 龙永辉 欧雪英吴小晖 鄢 娟 张湘杰结 晶张 尚 刘 超张征兵 杜雪贵李才发王建军 严 军离 心唐向彬 郑辉洪 林张奎 张为华张 顺 周丽平 唐莘桐 陈 进曾文杰干燥包装 入 库朱灵波 罗 强 黄亚涛 王小平 郑浩天 龚立群 杨丽苗彭 凯 杨光林 胡金卫 张 维 肖海军 张建成 罗代福控 制 室段晶晶 李洁婕邓张文动力车间岗位早班中班电 工毛晓明 周克俭 张惠林 刘 江 易桃义 李新团 朱 江 周 昊 刘安平保 全邓贱牛 李志雄 彭广体 潘永和 谢孟乔甘剑平 刘建军 赵 仓 郭成林锅 炉张征兵 伍
6、国建王建军 严 军公用工程杨 军 李永柞 胡 聪 杨丽苗曹晏平 喻 琼 柳 梅 刘 丹 姚海静1.4投料试生产具备的条件1公用工程已具备投料试生产条件。2单机试生产、联动试生产出现的问题已解决。3根据公司统一验收，准许投料试生产。4、气、水、电、蒸汽在试生产前必须保证正常供应。5、试生产部分的各装置已按施工设计图纸及设计修改安装完毕，且完成系统和工艺系统气密性、水压试验合格，且各装置试运转都处于良好状态，均能达到随时投入使用的状态。6、园区蒸汽随时可以供应，4t/h燃油燃气锅炉处于良好备用状态。7、公用工程调试等工作结束，具备了试生产条件。8、试生产用的辅助材料、工器具，易损件的备品均已备好。
7、9、电话等通讯联络器材已配备，并处于正常状态，可随时投入使用。10、试生产现场已清扫干净，各通道不允许堆放任何障碍物。11、各有关阀门都已编号挂牌并标示介质名称和流向。12、管路过滤器安装相应规格的滤芯（氨水、溶解液、裂解液、盐酸、乙醇）、离心机滤布。13、包装用具、材料已准备。14、必备的生产工具准备齐全。15、质量分析系统准备就绪。1.5物料分析进厂原材料分析序号物料名称质量标准备注1.青霉素G工业盐质管部取样分析合格2.20%氨水3.21%盐酸公安局办理易制毒购买证明4.浓硫酸5.液碱6.95%乙醇7.硼酸8.青霉素酰化酶中间样品分析样品名称测定目的物其他稀氨水氨浓度6-APA裂解液6-
8、APA，Pen.G的浓度6-APA结晶母液6-APA的浓度乙醇（回收）水分，酸碱度苯乙酸水溶液苯乙酸的浓度苯乙酸废水苯乙酸的浓度6-APA产品分析（按照企业标准）指标外观鉴别含量425nm吸收值酸碱度比旋度干燥失重杂质质量控制由质管部负责。2 投料试生产控制程序与进度2.1试生产控制程序1、原则：统一指挥、统一指令，指令逐级下达，没有得到上级指令时，下级不得进行任何操作；每生产一批后，需对本批评价并对本批生产总结、整改后才能准备再投第二批，每班投料按生产部书面通知。2、严格工艺纪律、劳动纪律，严格按照岗位操作规程进行操作不得进行更改同时及时、真实做好操作记录；坚守各自岗位，不得串岗或提前操作。
9、3、投料顺序为：溶解 裂解 结晶 离心 干燥 包装，单系统按顺序投料。4、投料试生产必须循序渐进，当上一道工序不稳定或下一道不具备条件时，不得进行下一道工序试生产；5、投料试生产时，机械、电气、仪表等操作人员应配合协调，及时做好信息沟通，具备投料试生产条件；2.2各环节试生产确认情况专业确定具备投料试生产条件工艺具备试生产动力（水、电、冷、汽、空压、氮气）设备仪表及控制环保安全物料质检分析8、分析人员必须根据试生产需要及时增加（调整）分析项目和频率，做好记录；9、及时解决试生产中暴露的问题。10、严格控制现场操作人员的数量，无关人员远离现场；11、首次投料试验过程中，项目负责人、技术负责人和安
10、全管理人员不得擅离岗位，遇有异常情况，主要负责人应及时组织分析并采取相应的措施，确认安全后方可继续。12、投料试生产前，公司组织进行安全检查。13、中间过程（转化终止样，结晶起始样，结晶母液）等质检部化验结果才能投料。2.3试生产控制程序与进度1、投料试生产计划从2008年4月18日8：18分从溶解工序开始，主要对6-APA工段进行测试，溶媒回收工段和PAA工段因溶媒回收装置未竣工暂不测试，视溶媒回收进展情况另行安排；每天安排两班生产。2、试生产分两步进行：第一步：安排A、B溶解罐，裂解C罐，F结晶罐，离心机B，双锥干燥器B投料试生产，按最低投料量生产5批（最低投料量配比见试生产投料量计划表1
11、）每天 2班，每天1批， 5天完成。第一步完成后分析小结，分析总结一天。第二步：安排A、B溶解罐，裂解C罐，E、F结晶罐，离心B，双锥干燥器B投料生产。4月23日起按正常投料量生产，每天 2班，每天1批（正常投料量配比见试生产投料量计划表2）。试生产原则：每生产一批后，需对本批评价并对本批生产总结、整改后才能准备再投第二批。每班投料按生产部书面通知，视溶媒回收进展情况决定下一步投料量。附: 试生产投料量计划表1试生产投料量计划表1 序号物料名称投料量/批5批 用量1青霉素275KG1375KG2硼酸11KG55KG3青霉素酰化酶17Mu17Mu（循环使用）420%氨水68L340L531%盐酸
12、165L825L695%乙醇2550L12800L7液碱(6-APA)2L10L附: 试生产投料量计划表2试生产投料量计划表2序号物料名称投料量/批40批 用量1青霉素G工业盐450KG18000KG2硼酸16KG640 KG3青霉素酰化酶27Mu27Mu(循环用)420%氨水110L4400L531%盐酸270L1040 L695%乙醇4200L16800 L7液碱(6-APA)3L120 L3、各工序操作时间控制表各工序操作时间控制表序号操作单元操作项目开始时间操作工时(min)单元操作工时合计(h)1溶解加纯化水8:18301.5投 硼 酸8:485加纯化水8:4830投青霉素9:1815转 料9:18302加纯化水10:08303转 化10:3890转 料12:08603结晶结 晶13:081205养 晶15:081804分离分 离18:081203.5洗 涤20:0815甩 干20:2315卸 料20:38605干燥干 燥21:382404包
