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1、百一瀚碩寬頻科技深圳)有限公司編號No.版本Ver.工作指示製作Prep.生産異常處理作業辦法審核Chk. 核定Appr. 日期Date 頁碼Page一. 定 義: 異常:所有可能直接影響或者間接影響產品的外觀,功能, 以及使用的安全等事項.二. 目 的: 為了確保生產使用物料符合相關要求，有效控制產品質量，防止未經檢驗或未經驗證合格的物料和 半成品投入使用，為不良物料得到及時處理,產線正常生產,更使產品最終能符合既定的品質標準， 滿足市場以及客戶的最終需求三. 責任單位:品保:IPQCT發現異常，確認并反應，隨線確認并監督落實執行改善措施QAT異常的現場及實物確認，初步分析不良原因，以Mai
2、l發出異常通知單、跟蹤，及改善效 果的確認，持續改進(PDCA)的推動FQC/IQCT針對異常點重點檢查確認,及時反饋改善后品質狀況. SQCT對不良物料供應商進行輔導，稽核，持續改進(PDCA )的推動.生產:發現異常并反應至IPQC，改善措施的執行，並配合品保進行持續改進(PDCA)的推動工程:協助異常的分析，並提供有效的改善措施和對策，並配合品保進行持續改進(PDCA)的推動其他單位:有涉及導致異常發生的原因分析， 并提供有效的改善措施和對策， 配合品保進行持續改進(PDCA)的推動四. PDCA持續改善作業流程4.1 異常單發出原則:4.1.1異常發生:在同一批量中造成功能不良的單一元
3、件不良率二0.50%，或單一功能不良總計 1.00%，影響組裝/結構或功能不良總計二3%,外觀不良總計二5%,若會帶來嚴重品質隱患則不 良比例不限.4.1.2 IPQC確認並填寫生產異常通知單(或產線填寫)，組長確認異常點及異常比例屬實則簽名審核，並 評估異常的嚴重程度，再交由QA以Mail形式發出產異常通知單！a. 若影響功能單一元件約0.5%，或單一功能不良約1.00%,外觀不良總計約5%則異常發至相關負責人及負責主管/經理即可；b. 若此批 100%不良或功能不良總計3%，單一電子料1%(影響功能)，或造成停線，會帶來嚴重品 質隱患，或需改變作業流程之異常，則異常單發至副總級知曉.4.2
4、.異常處理流程.百一瀚碩寬頻科技深圳）有限公司編號No.版本Ver.工作指示製作Prep.生産異常處理作業辦法審核Chk. 核定Appr. 日期Date 頁碼Page4.2.1:異常分析,提出改善方案并實施（通常4H内提出臨時對策，24H内做出永久對策）.a. QA 初步分析（人/機/物/法/環等）, 如需工程等單位協助,立即電話通知負責人現場分析,如明確根本原因及改善對策時,通知責任部門提出預防措施并實施.b. 相關部門對異常分析及改善方案有異意時;涉及到停線或需改變作業流程等重大/特殊異常時,QA主導請相關部門主管/技術員開會討論,找到真正原因，確定最佳改善方 案，并發出會議結論，由相關單
5、位實施.QA列入廠內重大異常跟蹤表，并將跟蹤進度及時 更新知會到相關單位.4.2.2異常跟蹤重點項目:a. 所有異常發生時均要清查并HOLD影響之在線品/庫存原材料及半成品及成品/供方 處數量（含HUB倉）/已出貨品，待有解決方案可上線生產或可出貨時再解封.b. 若改變作業方法或作業流程需修改相關 SOP 或程序文件或工作指示等文件c. 若要更改設計則要工程發行TDA/聯絡單處理已生產品，發行ECN變更后續生產品.d. 若是供應商來料不良則請SQC要求供應商提供分析改善報告，有必要時提供品質 保證書.e. 若因工程樣品與承認書/工程圖紙不符導致來料不良,則要求工程針對不良做修訂,確 保來料與樣
6、品與承認書及工程圖紙一致.如責任人未在預計完成日期內完成改善項目，則電話或mail形式通知其主管協助處理若多次 確認均未執行改善方案,則發出內部改正行動通知單.4.2.3 品保對改善方案實施及效果進行確認：a. IPQC得到改善方案之信息時,隨線監督對策100%落實執行,FQC對異常點重點檢查,及時反 饋改善后品質狀況.b. 般異常若QA確認改善OK後，上報品質主管無異議則允許出貨c. 重大或特殊異常之分析與改善結果,上報品質經理或副總,確認無異議后允許出貨.d. 如確認沒有達到改善的效果, 再與相關單位共同分析並提出新的解決方案, 直到品保確認已 得到改善爲止e. 當確認此異常在厰内無法徹底
7、解決或產品有品質隱患時，需經業務通知客戶知曉,并在得到 客戶的許可下方可結案出貨.4.2.4 QA結案並保存紀錄備查：a. 所有改善項（參照422 ae項）均已執行完畢方可結案b. 所有異常單結案后均保留電子檔并列清單，放入P盤品質保證部固定資料夾以備查c. 供應商的品質保證書及客戶或業務確認可出貨之證明要保留，并列印以紙本存檔備查.百一瀚碩寬頻科技深圳）有限公司編號No.版本Ver.工作指示製作Prep.生産異常處理作業辦法審核Chk. 核定Appr. 日期Date 頁碼Paged.每月異常單均統計各責任單位異常件數，并發出匯總知會相關部門主管級以上.五. 其他5.1生產異常通知單表格PSF
8、0034A , HOLD物料管制辦法PSWI-QA-22885.2 FQC異常轉單說明5.2.1 FQC在同一工令，發現同種不良現象，連續兩批出現的，可轉發生產異常通知單.5.2.2 FQC抽檢到不良品經分析后確定帶來品質隱患的,可轉發生產異常通知單5.2.3 FQC抽檢到不良品在產線現有文件及流程無法發現的,可轉發生產異常通知單.六. 改善作業流程圖.翰碩/百一寬頻科技（深圳）有限公司編號No.工作（檢驗）指示版本Rev.生産異常處理作業辦法日期Date頁碼Page說明: NG1 為對改善方案實施后達不到效果時 ,需再次分析原因,提出新的改善方案.NG2 為對新的改善方案實施后仍達不到效果 ,廠內無法徹底改善時,將異常信息反饋客戶
