(精品)产品审核管理程序

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1、产品审核管理程序程序号:PX/QS2-28-2004版次/修订:1/0共 4 页 第 1 页1目的产品审核是通过抽取已经验收合格的产品,站在顾客的立场上独立地检查产品适用性质量,评价产品质量水平趋势,尽早发现质量缺陷,分析其产生的原因,并为产品质量的改进提供客观依据。2范围适用于公司内部批量生产的产品。3职责31由技术质量部归口管理产品审核:负责制订年度产品审核计划、明确审核小组组长、审核小组成员、审核的产品、审核的时间等。32 产品审核小组负责产品审核活动及跟踪检查。33 生产部负责审核后纠正措施的实施及检查。34 技术质量部负责产品审核报告的发放和保存。4.相关文件4.1 PX/QS2-3

2、4-20044.2 PX/QS3-28-01 4.3 PX/QS2-31-2004纠正和预防措施控制程序产品审核评级指导书不合格品管理程序5工作描述51产品审核流程图:质量改进如发现不合格品按不合格品控制程序执行产品审核报告审核结果分析审核实施审核准备产品审核计划 5.2产品审核计划5.2.1由技术质量部每年的12月份编制次年的年度产品审核计划,报管理者代表批准,并以文件下发。5.2.2产品审核计划的主要内容:a 审核的目的和范围;b 审核预定日期;审核频次:在正常情况下,每半年至少进行一次,遇下列情况可随时安排临时审核。(1) 总经理根据工作需要认为有必要进行时;(2) 出现重大质量事故时;

3、(3) 顾客提出要求时;(4) 产品、过程发生更改;(5) 出现其它必须安排审核的情况时。c审核组成员的要求:a) 必须具有内审员资格。b) 与被审核活动或区域无直接责任5.3审核准备5.3.1编制“产品审核评级指导书”5.3.1.1根据质量缺陷严重性分级表(附录A),由产品审核小组成员编制产品审核评级指导书,由组长审核,管理者代表批准,作为产品审核实施施的指导文件。5.3.1.2根据顾客反馈的质量信息及产品现实质量状况,产品审核评级指导书一般情况下一年修改完善一次,必要时随时可进行调整。5.3.1.3产品审核项目的确定:依据顾客反馈的质量信息,从产品现实的质量状况出发,来确定产品审核项目。产

4、品审核项目主要考虑以下几个方面:a)顾客反馈质量缺陷中发生频次较多的质量缺陷项目;b)顾客服务中收集到的顾客不满意的质量缺陷项目;c)经分析对产品质量特性的有影响的质量缺陷项目;d)过去曾造成过安全、质量事故的质量缺陷项目。e) 主要的装配尺寸、材料;f) 功能/性能试验;g) 外观质量;h) 其它(包括产品型号、规格、包装、合格证、标签等)。5.3.2确定产品审核抽样样本量5.3.2.1产品审核随机抽样的数量公司做以下规定:每类产品抽样2-5件5.3.2.2根据产品复杂程度和生产批量,抽样量可适当进行调整。5.3.3确定标准质量水平Us5.3.3.1在初次审核时,可先设定允许的各级缺陷个数,

5、计算出标准质量水平Us。5.3.3.2产品审核实施一个时期后,可令前一时期的平均质量水平作为标准质量水平Us。5.4审核实施5.4.1按产品审核计划抽取样品,并根据“产品审核评级指导书”进行逐项检查:a先检查测试条件是否能满足要求:测试人员的资格、测试设备、测试环境等,并将检查结果填入“产品审核报告”;b检查产品实物质量,并将审核时发现的缺陷填入“产品审核记录单”。5.4.2型式试验项目根据最近一次型式试验结果。5.4.3对上次产品审核后纠正措施实施跟踪验证,并将验证结果填入“产品审核报告”。5.5审核结果分析及审核报告5.5.1审核时,如发展有A级缺陷、B级缺陷,该批产品按不合格品管理程序处

6、理。5.5.2审核员根据产品审核记录,计算质量水平U及质量指数1,并绘制质量水平波动图,得出审核结果,进行审核评价并提出改进建议,将结果填入“产品审核报告”。 U=100DA+50DB+10DC+1DDnU:本次审核质量水平 n:样本数DA、DB、DC、DD:分别为本次审核累计的A类、B类、C类、D类缺陷次数。 I=UUS I:质量指数US:标准质量水平5.6质量改进5.6.1根据产品审核报告,受审核部门对本部门的产品审核结果进行分析,分析重点为:aB级以上的缺陷;b多次重复出现的C级缺陷。5.6.2受审核部门在接到产品审核报告后一周内,根据分析结果,按照纠正和预防措施管理程序执行,制订“纠正

7、和预防措施表”,报告产品审核小组,同时组织实施。产品审核小组应按期对问题的整改效果进行评定至闭环。6质量记录记录名称保存期保存地点6.1 PX/QS4-28-01产品审核评级指导书 三年 技术质量部6.2 PX/QS4-28-02产品审核记录单 三年 技术质量部6.3 PX/QS4-28-03产品审核报告 三年 技术质量部附录A质量缺陷严重性分级表缺陷级别严重性缺陷加权分值对产品功能的影响对外观质量的影响对包装质量的影响安全性性能寿命可靠性A致命缺陷100缺陷直接形成安全隐患会导致安全事故肯定会影响产品的主要功能,引起顾客的申诉与索赔缺陷直接影响产品的寿命与可靠性,使之明显降低顾客肯定会发现并

8、进行申诉的错、漏装零部件、,包装不良会导致产品损坏,使产品丧失主要功能,顾客不能接受 B严重缺陷50缺陷可能造成安全隐患可能导致安全事故肯定会影响产品的一般功能,引起顾客的不满意一定会影响产品的寿命与可靠性,造成局部功能失效缺陷很明显顾客一定不满意,可能会申诉后索赔包装、涂封不良,可能引起表观损伤锈蚀等产品功能的损失,漏张装附件、说明书,顾客一定不满意并可能会申诉的C一般缺陷10缺陷可能会对安全性有影响,但不会导致发生事故可能会轻微的影响产品性能,但不会明显地表现出来可能会后受轻微影响,顾客不会察觉与发现缺陷可能会别被顾客发现但不会申诉的可能影响产品功能但顾客不会申诉D次要缺陷1无影响无影响无影响顾客不会介意的外观缺陷或不会发现顾客不会逐一或察觉的包装缺陷编制:审核:批准:

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