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1、.新建医药中间体项目可行性研究报告 目 录第一章 总 论1第二章 市 场 预 测8第三章 产品方案和生产规模13第四章 工艺技术方案15第五章 原料、辅助材料及燃料的供应26第六章 建厂条件和厂址方案28第七章 公用工程和辅助设施方案35第八章 节 能55第九章 环 境 保 护57第十章 劳动保护与安全卫生65第十一章 工厂组织和劳动定员75第十二章 项目实施规划77第十三章 工程招投标81第十三章 投资估算和资金筹措85第十四章 财务、经济评价85第十六章 结 论94附 图：1、某有限责任公司新建医药中间体项目总平面布置图.1. 第一章 总 论1.1 概 述1.1.1项目名称、主办单位名称、
2、企业性质及法人项目名称: 某有限责任公司新建医药中间体项目主办单位: 某有限责任公司企业性质: 外商独资企业法人代表: 1.1.2 编制依据（1）原化学工业部化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定（修订本）1997年8月。（2）某有限责任公司提供的提供的工艺技术资料。（3）#省药品监督管理局药品生产监督管理法规选编。1.1.3编制原则（1）积极贯彻执行国家基本建设的方针政策，严格执行国家和项目所在省、市颁布的标准、规范、规定，使设计做到切合实际，技术先进，经济合理，安全适用；（2） 采用先进、适用、可靠的工艺技术，确保装置长期稳定安全运行。重视优化设计方案工作，通过设计方案的论证来提高设计
3、水平和降低工程投资额； (3) “三废”治理措施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产。治理工艺要落实可靠，排出物必须符合国家及地方的“三废”排放标准，并尽可能做到综合利用。贯彻“安全生产，预防为主”的方针，确保装置符合职业安全卫生的要求，保证职工的安全和健康； (4) 充分利用合肥经济技术开发区的公用工程和辅助设施，尽可能节约本项目的用地及投资，提高企业经济效益； (5) 节能与降耗并重，做好工艺余热的回收和水的重复利用，提高水的循环利用率。1.1.4 项目提出的背景、投资必要性和经济意义企业概况某有限责任公司是国外资本香港某企业有限责任公司在华建立的外商独资企业，注册地为合肥经济技术开发区
4、民营二园。主要经营：医药中间体和动植物提取物以及生物、化学原料药的工程技术开发、生产与销售。公司视科技进步为企业发展的根本，采用先进的生产专利技术，一期首先生产原料药氯丙嗪（CP）、医药中间体舒必利（SP）、和医药中间体2苄基苯甲酸（POTA）。公司的发展目标是用一流的技术生产一流的产品，创造一流的企业，服务社会，造福人类。项目投资的必要性和经济意义医药中间体CP是冬眠灵氯丙嗪等的原料，作为氯丙嗪制剂，作为综合失调症，躁病，神经症的不安、紧张、忧郁等的治疗药剂来使用。医药中间体SP是治疗改善精神分裂症、忧郁症的精神药品，对治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药。医药中间体POTA是合成二胺体富
5、马酸盐的重要原料。CP和SP产品，都是抑制精神类药品，是治疗老年性痴呆症或帕金森综合症药品的主要原料，全球人类随着物质生活水平的提高，人口老龄化日益严重，尤其在日本、欧美等发达的西方国家，老龄化的人口患老年性痴呆症或帕金森综合症的机率很高，人们开发、研究、生产抑制精神类药品的量在逐年增加，对抑制 精神类药品的原料或中间体需求量也愈来愈大。市场缺口很大，前景看好。医药中间体POTA是用于生产药物二胺体富马酸盐的主要原料，随着国产化的提高、下游药物用量的增加，该中间体的需求量将愈来愈大。这三种原料药，均是国外专利到期或即将到期的国家新药。通过仿制，可解决国家和企业对医药产品开发投入不足的瓶颈，对于
6、提高我国的医药生产水平，具有重要意义。此四种药与人民的身体健康和生活水平提高息息相关，也是位居国内药品销售乃至国际药品销售额的前列，具有广阔的销售市场与前景。同时与专利药物相比，使用通用名药在医疗上成本较低，因此在未来数十年里，中国人的用药主体仍将是通用名药。故此项目的建设，可大大提高我国的国民医疗卫生水平具有重要意义。本项目投产后，不仅能促进我国化学药合成工业的发展，替代进口，且能出口创汇，为企业取得良好的经济效益。财务，经济评价表明，该项目具有较好的经济效益和社会效益。本项目投资是必要的，意义是深远的。综上所述本项目具有良好的经济效益和社会效益。1.1.5 研究范围本可行性研究的范围是对某
7、有限责任公司新建医药中间体项目进行总体研究，包括产品市场、原料供应、工艺技术方案、建厂条件、公用工程、消防、环保、劳动安全卫生、投资估算和财务、经济评价及社会效益评价等方面进行全面论证，为上级有关管理部门进行项目审批提供参考依据，为建设单位决策提供服务。1.1.6 研究的主要过程1、有关人员到现场实地考察，收集有关技术数据和资料。2、查询有关资料，调研原辅材料和产品市场情况。3、对有关技术方案进行比较论证。 4、在项目单位技术人员的紧密配合下，院方组织有关专业的技术人员完成本项目可行性研究报告的编制工作1.1.7 研究结论1.1.7.1 研究的简要综合结论1、本项目可充分利用公司已掌握的高新技
8、术、丰富的生产经验的优势，提供熟练生产管理人员，为工程顺利建成和建成后顺利投产创造了有利条件。2、生产技术上，该工艺流程能耗低，污染小、产品质量好，同时技术成熟，产品规模合理，市场前景很好，原材料、辅助材料落实，公用工程条件具备，运输条件较好。3、本项目产品方案符合国家产业政策、行业发展规划、技术政策、产品结构和国家清洁生产的要求，具有较好的环境效益。4、本项目产品国内国际市场前景广阔，出口市场潜力很大。 5、本项目总资金为 4648.82万元，其中固定资产投资为4173.41万元，全部投资内部收益率为37.66%（税后），投资回收期3.73年。 综上所述，本工程综合条件优越，经技术经济分析论
9、证，技术上先进可靠，经济上效益明显，产品市场前景光明，抗风险能力较强，符合环保要求，研究结论是可行的。1.1.7.2 存在的问题及建议请建设单位抓紧该项目的环境评价工作，获得环保部门的批复。本项目的全投资财务内部收益率受产品价格的波动影响最大，请项目单位在日后的生产经营中，对产品价格的波动给予密切关注。附：主要技术经济指标表序号项 目 名 称单位数 量备 注一生产规模及产品方案(1)氯丙嗪（CP）t/a90(2)舒必利（SP）t/a15(3)中间体POTAt/a5三年操作日天30024小时/天四主要原辅材料4.1氯丙嗪（CP）4.1.1盐酸氯丙嗪t/a1184.1.2丙酮t/a155 4.1.
10、3抗坏血酸（维）t/a1.8 4.1.4氢氧化钠t/a25 4.2舒必利（SP）4.2.1甲醇t/a25 4.2.2吡咯烷t/a7 4.2.3氨磺酯t/a13.5 4.2.4甘油t/a13 4.2.5盐酸t/a7 4.2.6活性碳t/a1 4.2.7氢氧化钾t/a25 4.3中间体POTA4.3.1OBBAt/a6.54.3.2异丙醇t/a15 4.3.35%钯碳t/a0.444.3.4氢气NM310004.2中间体包装（25kg）套/年22220含1%损耗五 燃料5.1天然气(35169 kJ/Nm3)NM3/a144.2104六公用动力消耗量6.1新鲜水104t/a5.47926.4电kw
11、h/a900000七三废排放量7.1废水m3/h2.147.2废渣ta3.44八运输量t/a557.888.1运入t/a443.848.2运出t/a114.04九定员人80十厂区总占地面积m220348十一全厂建筑面积m215100十二项目总资金万元4648.8212.1固定资产投资总额万元4173.41其中：（1）建设投资万元4173.41 （2）建设期利息万元012.2流动资金万元475.4112.3年销售收入万元5326.30生产期平均十三成本和费用13.1年均总成本费用万元4115.74生产期平均13.2年均经营成本万元3823.46达纲年年利润总额万元1531.19生产期平均十四年净
12、利润万元1148.39生产期平均十五财务评价指标15.1投资利润率%32.9415.2投资利税率%40.9315.3投资回收期年3.73含建设期1年15.4全投资财务内部收益率%37.6615.5全投资财务净现值万元4219.68十六人民币借款偿还期年0十七盈亏平衡点%57.41生产期第3年2. 第二章 市 场 预 测2.1 医药中间体的性质及用途2.1.1 原料药氯丙嗪(Chlorpromazine)化学名：N，N二甲基-2-氯iOH-吩噻嗪10丙胺。化学式：C17H19ClN2S；分子量：318.86；物理性质：白色类白色的结晶或结晶块，熔点5662。 氯丙嗪为吩嗪类抗精神病药代表药，临床
13、应用十分广泛。主要作用于中枢神经系统、植物神经系统、内分泌系统。其中对中枢神经系统有三种作用，分别是抗神经作用，镇吐作用，对体温的调节作用。其抗精神病药理作用一般认为是阻断了脑内多巴胺受体，尤其是D2受体。2.1.2 医药中间体舒必利（SP）化学名：N甲基(1乙基2吡咯烷基)2甲氧基5-(氨基磺酰基)苯甲酰胺。化学式：C15H23N3O4S；分子量：341.42；物理性质：外观为白色晶体，熔点177180。微溶于乙醇或丙酮，不溶于氯仿和水。医药中间体SP是治疗改善精神分裂症、忧郁症的精神药品，对治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药。2.1.3 医药中间体POTA化学名：2苄基苯甲酸化学式：C14H12O2；分子量：21225；物理性质：外观为白色晶粉末，熔点116。医药中间体POTA是合成二胺体富马酸盐的重要原料。2.2 国内、外市场分析2.2.1 市场预测CP和SP产品，都是抑制精神类药品，是治疗老年性痴呆症或
