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1、吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：质量领导小组质量职责编号：JBS-ZZ-001起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录1质量领导小小组质量职责责一.部门职能： 建立公公司完善的质质量管理体系系，实施质量量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效的行使其职权。二.工作内容：1 组织并监督企业业实施中华华人民共和国国药品管理法法和药品品经营质量管管理规范等等有关药品监监督管理法律律、法规和行行政规章；2 建立公司的质量量管理体系，并并维护其有效效运行；3 组织并监督实施施公司质量方方针、目标；4 负责拟订公司质质量管理部门门的设
2、置方案案，制定各部部门的质量管管理职能，确确保公司质量量管理工作人人员有效行使使其职权；5 审定公司的质量量管理体系文文件；6 监督并保证公司司质量管理部部门有效行使使其质量管理理职能；7 研究和确定公司司质量管理工工作的重大问问题；8 确定公司的质量量奖惩措施，在在企业中充分分树立“质量第一”的经营管理理理念；三.领导责任： 在公司质量量方针和目标标的确定、质质量管理体系系的有效运行行、质量管理理工作的研究究和确定等工工作中负领导导责任；四.主要权利：1. 审核公公司的质量管管理体系运行行情况；2. 修订公公司的质量方方针和质量目目标；3. 审定质质量管理制度度；4. 对各部部门、岗位质质量
3、管理执行行情况有奖罚罚权；五.主要考核内内容：1. 质量方方针与目标实实施情况；2. 质量管管理体系运行行情况；六.人员组成：公司总经理、业业务部经理、质质管部经理、储运部经理。吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：质量管理部质量职责编号：JBS-ZZ-002起草部门：起草人：审阅人：批准人：*起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录：2质量管理部部质量职责一.部门职能： 根据公司质质量方针与目目标，组织建建立与运行质质量管理体系系，并进行经经营管理服务务过程中各流流程的改进、实实施与控制，确确保药品和服服务质量。二.主要质量责责任：1贯彻执行药药品管理法和和药
4、品经营营质量管理规规范等有关关药品管理的的法律、法规规和行政规章章；行使质量量管理职能，在在企业内部对对药品质量具具有裁决权；2负责起草、编编制公司质量量管理制度、工工作程序和质质量职责等质质量管理文件件，并指导督督促质量管理理文件的执行行；3具体负责并并维护公司质质量管理体系系的正常运行行；4协助公司质质量管理领导导小组编制、分分解企业年度度质量目标，并并督促、指导导目标计划的的实施；5负责组织进进货情况的质质量评审，参参与药品购进进计划的审核核，确保购进进药品质量的的可靠性；6负责首营企企业和首营品品种的质量审审核；7负责建立企企业所经营药药品并包含质质量标准等内内容的质量档档案；8负责药
5、品质质量的查询和和药品质量事事故或质量投投诉的调查、处处理及报告；9负责药品的的验收，指导导和监督药品品保管、养护护和运输中的的质量工作；10负责质量量不合格药品品的审核，对对不合格药品品的处理过程程实施监督；11负责收集集和分析药品品质量信息，并并及时传递和和处理；12负责药品品不良反应的的收集及报告告工作；13协助资源源部开展对公公司员工药品品质量管理方方面的教育或或培训，推进进各项工作的的规范化；14完成其他他相关的质量量管理工作；三.主要考核内内容：1药品质量的的全过程监控控；2质量管理体体系运行的有有效性；3质量管理体体系运行的效效率；4各项职责的的完成情况；吉林省吉百岁民民族养生大
6、药药房有限公司司文件名称：业务部质量职责编号：JBS-ZZ-003起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 3业务部质量量职责一.部门职责：负责药品购进和和销售过程中中质量管理工工作的实施；确保购进、销销售药品的质质量和数量，为为客户提供满满意的服务。二.主要质量责责任：1 购进药品必须以以药品质量作作为选择药品品和供货单位位的首要条件件，坚持“按需购进，择择优采购”的原则，严严格执行药品品购进程序，确确保从合法的的企业购进合合法的和质量量可靠的药品品；2. 严格按按照规定进行行首营企业和和首营品种的的审批；3. 签定购购销合同必须须明确质量
7、条条款，或提前前与供货单位位签定质量保保证协议；4. 购、销销药品应有合合法票据，并并做好药品购购、销记录；5. 掌握购购、销过程的的质量动态，积积极向质量管管理部门反馈馈信息；6. 积极配配合质量管理理部开展购、销销情况的质量量评审；7. 审核购购、销单位的的法定资格和和质量信誉，确确保将药品销销售给具有合合法资格的购购货单位，并并建立购、销销单位的证照照档案； 8 重视客户户的质量查询询和质量投诉诉，及时向质质量管理部反反馈；9. 收集由由本公司售出出药品的不良良反应信息，并并按规定及时时上报质量管管理部；三.主要考核内内容：1. 严格执执行公司质量量管理制度、工工作程序情况况；2. 首营
8、企企业、首营品品种质量审核核情况，以及及购、销单位位证照的完整整性和有效性性；3. 药品购购、销记录的的完整性和有有效性；4. 质量查查询、投诉情情况记录的及及时性和完整整性；吉林省吉百岁民民族养生大药药房有限公司司文件名称：储运部质量职责编号：JBS-ZZ-004起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更4储运部质量量职责一.部门职能：承担药品的储存存和保管、养养护及运输工工作，确保药药品在储运过过程的质量稳稳定，数量准准确。二.主要质量责责任：1. 执行本本公司仓库库保管、养护护和出库复核核的管理制度度，落实药药品的储藏、保保管、在库养养护及运输
9、管管理；2. 在养护护员的指导下下，按安全储储存、降低损损耗、保证质质量、收发迅迅速、避免事事故的原则，按按药品的储存存要求专库、分分类存放；3. 严格遵遵守药品外包包装图示标志志，规范药品品搬运、摆放放和堆垛的操操作，对在库库药品实行色色标理和效期期管理；4. 负责库库房温湿度的的管理及在库库药品的养护护工作，采取取防鼠、防虫虫、防潮、防防霉、防尘、防防水等有效措措施确保储运运条件符合药药品储运要求求并作好相关关记录；5. 发现质质量有问题的的药品，应暂暂停发货，并并立即通知质质量管理部处处理；6. 坚持按按“先产先出、近近期先出、按按批号发货”的原则发货货，并作好出出库检查核对对工作；7.
10、 负责对对仓库设施、储储运设备、养养护仪器及计计量器具的检检查维护等工工作，确保其其正常运行；8. 负责建建立、建全药药品的养护档档案，作好相相关的记录和和凭证；三.主要考核内内容：1. 药品保保管、养护、运运输全过程的的规范性、准准确有效性及及合理性；2. 保管、养养护、运输职职责的完成情情况；3. 药品帐帐、物相符情情况及记录的的完整有效性性；4. 仓库设设施、储运设设备、养护仪仪器及计量器器具等的管理理情况；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：资源部质量职责编号：JBS-ZZ-005起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记
11、录： 5资源部质量量职责一.部门职能：对从事药品经营营质量活动的的有关人员资资格的验证或或培训，确保保其具备所需需的工作能力力，以满足工工作的需要。二.主要质量责责任：1. 负责组织织资格能力的的证明文件的的档案保管，确确定人员的上上岗资格；2. 组织与质质量管理相关关人员的培训训计划的制定定和实施；3. 每年组织织直接接触药药品的人员进进行健康检查查，并建立健健康档案；三.主要考核内内容：1. 各类人员员资质档案的的完整性和规规范性； 2. 质量教育育培训计划制制定的目标明明确性和工作作有效性；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：总经理质量职责编号：JBS-ZZ-006起草
12、部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：1/A变更记录：变更记录： 6总经理质量量职责一.岗位职责：确定企业质量方方针与目标，建建立质量管理理体系并使之之有效运行，确确保企业质量量管理人员行行使其职权，对对企业的质量量管理工作负负全面的领导导责任。二.工作内容：1 坚持“质量第一一”的观念，保保证本企业执执行国家有关关法律、法规规，加强企业业质量管理工工作，对企业业药品的质量量负领导责任任；2 根据国家有关药药品的法律、法法规和企业经经营战略，主主持制订本企企业质量方针针、目标和规规划； 严格格执行国家的的药品标准和和有关规定；支持质量管管理工作；3 合理设置质量管
13、管理部，保证证其独立、客客观地行使职职权，充分发发挥其质量把把关职能，支支持其合理意意见和要求，提提供并保证其其必要的活动动资源；4 主持质量管理体体系的评审工工作，对存在在问题采取有有效措施，推推进质量改进进；5 正确处理质量与与经济效益的的关系，在经经营与奖惩中中落实质量否否决权； 6 主持重大质量事事故和落实质质量问题的处处理；7 创造必要的物质质、技术条件件，使之与经经营药品的质质量要求相适适应；8签发质量方方针和质量管管理制度及其其他制度性文文件；三.主要权力：对公司内任何质质量问题均有有最终裁决权权；四.主要考核内内容：1公司质量管管理人员质量量否决权的落落实情况；2质量管理工工作
14、中重大质质量问题的改改进措施的监监督落实情况况；3质量领导小小组的运行情情况；吉林省吉百岁民民族养生大药药房连锁有限限公司文件名称：质量负责人质量职责编号：JBS-ZZ-007起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更记录： 7质量负责人人质量职责一.岗位职责：贯彻执行本公司司的经营理念念与经营方针针，根据质量量方针与目标标，组织推进进GSP管理理及完善质量量管理体系，并并使之有效运运行。二.工作内容：1 在总经理的直接接领导下，分分管质量管理理工作，贯彻彻执行药品品管理法、药药品经营质量量管理规范等等法律法规，执执行国家有关关药品监督管管理的法律、法法规及行政规规章；2 负责建立，实施施和维护公司司质量管理体体系的有效运运行，主持质质量管理体系系的审核活动动；负责向总总经理报告质质量管理体系系的运行情况况；3 具体领导公司质质量方针、目目标的制定、实实施和检查考考核；4 按规定的管理职职责、质量职职责对公司的的质量管理进进行计划、指指导、实施和和协调，对分分管工作的质质量负责；5 协助总经理研究究、部署、检检查质量工作作，对质量工工作奖惩办法法提出建议，井井根据总经理理的授权，具具体实施质量量奖惩；6 负责重大药品质
