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1、食药用菌液体菌球生产标准编写刘随记 六月二十六日 目录一、封面-1二、目录-2三、标准范围-3四、本标准所引用的规范性文献和文献-3五、关键专业术语和定义-3六、液体菌球生产技术规定-6七、基本生产设施和设备-7八、液体菌球生产工艺流程图-8九、液体菌球生产技术工艺规定-8食药用菌液体菌球生产标准一、 范围本标准规定了食药用菌菌球生产厂房、各种设施、设备、品种、工艺流程、技术规定、保藏运送。本标准合用于食药用菌液体菌球的生产。二、本标准所引用的规范性文献和文献2.1 GB/T4789.28-2023 食品卫生微生物学检查染色法、培养基和试剂 2.2 GB5749-2023 生活饮用水卫生标准
2、2.3 GB/T 5009.98-2023 食品容器及包装材料用不饱和聚酯树脂及其玻璃钢制品卫生标准分析方法 2.4 GB50073-2023 洁净厂房设计规范2.5 GB/T 29859-2023 生物信息专业术语 2.6 GB150-1998 钢制压力容器 2.7 NY/T 883-2023 家用微生物菌剂生产技术规程2.8 DB21/T 16932023 食用菌液体菌种生产技术规程三、关键专业术语和定义下列专业术语和定义合用于本标准。3.1 移动式液体培养器 mobile cultivation apparatus for edible fungus liquid spawn指在液体菌球
3、养器上安装了可移动的装置，培养器工作时能整体移动，而移动中又不影响培养器的性能。3.2 液体菌球接种器材 edible fungus-liquid interface trap inoculator指能将菌种从培养器中按无菌操作规定转接到液体菌球液体上的设备。3.3 接种量 inoculation amount指接入培养器中的菌种的数量，以菌种体积与培养基体积的比例标示。3.4 液体菌种菌龄 period of liquid spawn running指菌种接入培养基开始计算的液体菌球生长发育时间。3.5 培养器空消 empty fermenter cultivation apparatus
4、指对用外源蒸汽灭菌，尚未加水投料的空培养器进行高压蒸汽灭菌。3.6 培养器实消 full fermenter cultivation apparatus 指对投料后的培养器进行高压蒸汽灭菌。3.7 投料feeding 指将配置好的培养液投放到培养器中。3.8 定容 constant volume 指培养器中加入培养液后，加水至所规定体积。3.9摇瓶液体菌种 liquid spawn in shake pot 指装在玻璃三角瓶内在摇床上恒温振荡培养的液体菌种。 3.10 起始pH initial pH value 指液体培养基配置后尚未接种时的pH值。3.11 镜检 microscopic ex
5、amination 指通过显微镜观测食药菌液体菌球生长发育和有无杂菌污染的过程。 3.12 外源蒸汽灭菌 exogenous steam sterilization 指用锅炉蒸汽给培养器灭菌的方法。3.13 固体专用菌种瓶 solid special strain combination 指将检查合格的固体专用种按无菌操作规定，转移至装有无菌水的大三角瓶中，充足搅拌呈均匀的液态菌种的过程。3.14 死角 dead angle 指培养器蒸汽灭菌时未能达成彻底灭菌的地方。 3.16 恒温培养摇床thermostatic culture cradle指具有不锈钢万用夹具、数显控温、无级调速和良好的热
6、循环功能，是一种多用途的生化器，合用于菌种各种液态菌球振荡培养。3.17 回旋式振荡器cyclotron oscillator指具有外形大方，容量大，噪音低，重量轻，体积小等特点，速度可调，并带有定期装置。3.18 生物接种箱biological inoculation box指有各种形状和规格，只要操作方便，能达成无菌状态的机器设备。3.19 超净工作台clean bench指一种智能化控制操作区高洁净度工作环境的空气净化设备。3.20高压杀菌器 autoclave指用比常压高的压力，把水的沸点升至100以上的高温，而进行液体或器具灭菌的一种高压容器。3.21 试管test tube指用作于
7、少量试剂的反映容器，在常温或加热时使用。3.22 显微镜 microscope 指重要用于放大微小物体成为人的肉眼所能看到的仪器。3.23 恒温培养箱constant incubator 指作细菌培养、育种、发酵及其他恒温实验用的机器设备。3.24 生物培养箱biology incubator 指具有制冷和加热双向调温系统温度可控的功能的机器设备。3.25 菌种culture指用于发酵过程作为活细胞催化剂的微生物。四、液体菌球生产技术规定4. 技术人员4.1 食药用液体菌球生产应有与液体菌球生产所需的专业技术人员。4.2工作人员卫生规定4.2.1 生产操作人员应当保持良好的个人卫生，勤洗澡、勤
8、换衣、勤理发、不保存长指甲。4.2.2 进入生产车间必须穿戴经灭菌的工作服、口罩、鞋、帽。4.2.3 严禁在生产车间内吸烟，随地吐痰和乱扔杂物。4.3 食药用菌液体菌球生产车间设计达成NY/T528-2023标准规定。4.3.1 食药用菌液体菌车间必须建在交通、水源和电源方便，无有害气体、烟雾，远离垃圾场和畜禽场舍的地方。 4.3.2 生产车间地面应具有防水、防腐蚀、防渗漏、防滑、易清洗，有适当的排水坡度（1.0%1.5%）和良好的排水设施。 4.3.3 生产车间墙壁和顶部应能防潮、防霉、防水、易清洗。4.3.4 生产车间门窗应设立有防各种蚊虫的纱网。4.3.5 生产车间入口处应设立洗手、消毒
9、和干手设施。4.3.6 生产车间要安装排风设备。4.3.7 生产车间必须设立缓冲间。4.3.8 生产车间应设立与职工人数相适应的更衣室、浴室、厕所。4.3.9 生产车间应设立封闭式废弃物专用桶。五、基本生产设施和设备 5.1 培养摇床、回旋振荡器、生物接种箱、生物培养箱、电子天平、酸度仪、空气压缩机、液体菌种接种器材、高压蒸汽灭菌锅、蒸汽锅炉、净化工作台、恒温摇床、恒温培养箱、冰箱、显微镜、磅秤、天平、自备电源（发电机）。培养器、高压灭菌锅和蒸汽锅炉应使用政府有关部门检查合格，符合国家压力容器标准的产品。5.2 生产用品玻璃三角瓶、接种器材、试管、量杯量瓶、玻璃漏斗、菌浆瓶、药棉、定量定性滤纸
10、、精度pH试纸等。5.3 基本操作车间设施配料间、杀菌间、冷却间、接种间、培养间、化验室、菌种保藏室的基础设施要配套，布局合理，要有最基本温控设施。 5.4 培养原料符合WST232-2023商业性微生物培养基质量检查规程。5.5 化学试剂类符合NY/Y528-2023食药用菌菌种生产技术规程规定。5.6 生物制剂和天然材料类符合NY/Y528-2023食药用菌菌种生产技术规程规定 。5.7 生产品种符合NY/Y528-2023食药用菌菌种生产技术规程规定和GB/T12728-2023食用菌术语相关规定。应使用经省和国家级以上农作物品种审定委员会登记的食药用菌品种。 六、液体菌球生产工艺流程图
11、固体菌种专用培养基 检查合格分离引进菌种 接种自然凝固冷却 高压灭菌121126，40min 合格菌浆菌种质量检测恒温培养1825，25d-40d 121126,30min 高压灭菌 制作培养液液体专用培养基配方 1825,5d7d 振荡培养 接种质量检测自然冷却 菌球培养二级造粒培养一级造粒培养合格液体菌球 质量检测合格液体菌球 七、 液体菌球生产技术工艺规定(一)、菌浆菌种的培养 7.1.1 菌浆菌种专用瓶使用玻璃植被瓶和棉塞，植被瓶250 ml，棉塞要使用梳棉，不应使用脱脂棉。7.1.2菌浆菌种培养基一般使用马铃薯葡萄糖琼脂通用培养基。 7.1.3 分装菌种培养基的分装量为50 ml。7.1.4 灭菌菌浆菌
