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1、院长室医医疗器械械管理职职责1. 对本医疗疗机构的的医疗器器械质量量管理工工作负领领导责任任。2. 审定本医医疗机构构医疗器器械质量量管理的的有关文文件，如如：医疗疗器械质质量管理理程序文文件、医医疗器械械质量管管理制度度、管理理工作职职责。3. 对本医疗疗机构引引进大中中型医疗疗器械的的计划，组组织相关关科室（人人员）对对引进计计划进行行科学论论证、技技术评价价、风险险评估、效效益分析析、现场场考察，在在科学分分析的基基础上进进行决策策。4. 组织做好好本医疗疗机构医医疗器械械不良事事件监测测工作，对对本机构构的医疗疗器械不不良事件件调查、统统计、上上报等工工作，要要明确落落实到具具体科室室
2、。5. 组组织相关关科室，按按医疗机机构固定定资产专专业设备备管理办办法，对对本机构构的设备备、仪器器、器具具类医疗疗器械做做好账务务及设备备管理档档案工作作。6. 组组织相关关科室，定定期对在在用医疗疗器械进进行安全全风险分分析，以以保证本本机构在在用医疗疗器械的的安全、可可靠。7. 组组织相关关科室，研研究解决决已发生生的医疗疗器械重重大质量量事故。8. 负负责对本本医疗机机构专业业培训计计划的审审批。9. 组组织领导导对本机机构医疗疗器械质质量管理理制度、工工作职责责的执行行情况定定期进行行考核。器械设备备科医疗疗器械管管理职责责1. 本医疗机机构分管管院长的的领导下下开展医医疗器械械质
3、量管管理工作作。2. 凡属医疗疗、教学学、科研研所需要要的医疗疗器械均均由器械械设备科科负责采采购、验验收、贮贮存、分分发、管管理和维维修。3. 根据各临临床科室室的申购购计划和和储备情情况编制制年度（季季度、月月度）采采购计划划，经器器械设备备科负责责人审定定后，报报分管院院长审批批。4. 根据本医医疗机构构的管理理规定，可可按采购购计划的的品名、规规格、型型号、数数量进行行采购，也也可会同同相关科科室进行行采购。所所有医疗疗器械的的采购必必须索取取合法供供货方资资质证明明文件。5. 本医疗机机构对购购入的医医疗器械械的验收收、入库库应建立立档案，并并与临床床科室制制订相关关的使用用管理制制
4、度，发发现问题题及时报报告并按按规定处处理。6. 医疗器械械应按其其储存要要求分类类保管、帐帐物相符符。各种种医疗器器械的保保管、分分发须有有专人负负责，并并做好相相关的记记录。7. 经确认失失去效能能的医疗疗器械设设备（仪仪器），由由临床科科室提出出申请报报批后，按按规定办办理报废废(损）手手续。8. 器械设备备科负责责做好医医疗器械械的维护护、保养养、计量量检定工工作。9. 制订科内内各类人人员职责责和科室室各类管管理制度度及操作作规程，经经批准后后组织实实施。10. 组织科内内各类人人员进行行业务培培训。11. 配合院部部或综合合管理部部门做好好医疗器器械质量量管理制制度的检检查考核核。
5、医务科医医疗器械械管理职职责1. 协助分管管院长协协调本医医疗机构构内医疗疗器械使使用、调调度、管管理。2. 定期检查查医疗器器械各项项管理制制度的贯贯彻执行行情况，对对可能影影响医疗疗器械正正常使用用的，及及时采取取整改措措施。3. 组织本机机构内各各科室做做好医疗疗器械不不良事件件监测工工作，并并做好汇汇总上报报工作。4. 对涉及由由医疗器器械引起起的医疗疗纠纷和和医疗事事故组织织人员进进行调查查，并提提出处 理意见见。5. 做好关于于医疗器器械操作作人员的的业务培培训和技技术考核核工作。行政（后后勤）科科医疗器器械管理理职责1. 严格执行行医疗疗器械监监督管理理条例和和医疗疗废物管管理条
6、例例的规规定，负负责医疗疗机构一一次性使使用无菌菌医疗器器械使用用后的收收集、运运送、贮贮存、处处置工作作。2. 建立医疗疗废物的的暂时贮贮存设施施、设备备，不得得露天存存放医疗疗废物；医疗废废物暂时时贮存的的时间不不得超过过2天。3. 及时收集集本单位位各科室室产生的的医疗废废物，并并按照类类别分置置于防渗渗漏、防防锐器穿穿透的专专用包装装物或者者密闭的的容器内内。按照照本单位位确定的的内部医医疗废物物运送时时间、路路线，将将医疗废废物收集集、运送送至暂时时贮存地地点。4. 对收集的的医疗废废物进行行登记，登登记内容容包括医医疗废物物的来源源、种类类、重量量或者数数量、毁毁形及消消毒情况况，
7、交接接时间、处处置方法法、最终终去向以以及经办办人签名名等项目目。登记记资料至至少保存存3年。5. 医疗废物物的暂时时贮存设设施、设设备，应应当远离离医疗区区、食品品加工区区和人员员活动区区以及生生活垃圾圾存放场场所，并并设置明明显的警警示标识识和防渗渗漏、防防鼠、防防蚊蝇、防防蟑螂、防防盗以及及预防儿儿童接触触等安全全措施。6. 医疗废物物专用包包装物、容容器，应应当有明明显的警警示标识识和警示示说明。对对医疗废废物的暂暂时贮存存设施、设设备定期期进行消消毒和清清洁。7. 本机构所所有医疗疗废物，统统一由医医疗废物物集中处处置活动动的单位位集中处处置。医医疗机构构应列出出医疗废废物的集集中处
8、置置活动的的单位名名称。8. 可以自行行处置医医疗废物物的医疗疗机构，应应当具备备以下要要求：（1） 使用后的的一次性性医疗器器具和容容易致人人损伤的的医疗废废物，应应当消毒毒并作毁毁形处理理；（2） 能够焚烧烧的，应应当及时时焚烧；（3） 不能焚烧烧的，消消毒后集集中填埋埋。内科医疗疗器械管管理职责责1、 内科应根根据本科科室各部部门临床床、医疗疗、科研研工作的的实际需需要，以以保证医医疗器械械使用的的质量为为前提，有有计划地地向器械械设备科科提出购购置申请请（或请请领）。2、 设备（仪仪器）器器械分配配到本科科室时，科科室应进进行二次次验收。设设备（仪仪器）类类器械应应在安装装、调试试、验
9、收收后移交交。移交交时有关关技术资资料应作作为附件件一并交交接。3、 本科室使使用的设设备（仪仪器）类类器械，调调试、验验收时必必须有本本科室人人员参与与。4、 科室内应应建立医医疗器械械使用管管理制度度并制订订设备（仪仪器）类类器械的的操作规规程，明明确使用用范围和和管理人人员的责责任。5、 设备（仪仪器）类类器械使使用时必必须按照照所制定定的操作作规范操操作，不不熟悉器器械性能能和没有有掌握操操作规程程者不得得使用。6、 操作人员员在医疗疗器械使使用过程程中不应应离开工工作岗位位，如发发生故障障应按规规程处理理，同时时挂上相相应的标标记牌，以以防误用用。医疗疗器械必必须在故故障排除除后方可
10、可继续使使用。7、 本科室要要按规定定定期做做好医疗疗器械的的日常保保养工作作，并做做好相关关记录，其其中应包包括设备备名称、检检查时间间、检查查结果、检检查人。8、 在用医疗疗设备（仪仪器）类类器械应应由专（兼兼）职人人员负责责管理、维维修并做做好记录录。9、 对属于强强制检定定的设备备（仪器器）类器器械应统统一建立立台账。10、 本科室使使用的无无菌医疗疗器械在在领用时时，应进进行二次次验收，主主要检查查生产日日期、有有效期、包包装是否否有破损损现象。对对直接接接触的医医疗器械械如包装装出现破破损或者者超过有有效期等等情形的的应拒绝绝申领。11、 使用无菌菌医疗器器械，每每次使用用前应认认
11、真检查查其产品品质量，一一旦发现现不合格格（漏液液或内有有异物等等），应应立即停停止使用用，并报报有关部部门。12、 使用过的的一次性性无菌医医疗器械械必须按按规定毁毁形，零零部件不不再具有有使用功功能并消消毒与无无害化处处理，做做好相关关记录。记记录应包包括：产产品名称称、销毁毁方式、销销毁地点点、销毁毁时间、销销毁人、监监督人等等。13、 使用医疗疗器械发发生可疑疑不良事事件时，应应及时填填写可可疑医疗疗器械不不良事件件报告表表，上上报医务务科汇总总。外科医疗疗器械管管理职责责1、 外科应根根据本科科室各部部门临床床医疗、科科研的实实际需要要，以保保证医疗疗器械使使用 质质量为前前提，有有
12、计划地地向器械械设备科科提出购购置申请请（可请请领）。2、 设备（仪仪器）器器械分配配到本科科室时，科科室应进进行二次次验收。设设备（仪仪器）类类器械应应在安装装、调试试、验收收后移交交。移交交时有关关技术资资料应作作为附件件一并交交接。3、 本科室使使用的设设备（仪仪器使用用）类器器械，调调试、验验收时必必须有本本科室人人员参与与。4、 科室内应应建立医医疗器械械管理制制度并制制订设备备（仪器器）类器器械的操操作规程程，明确确使用范范围和管管理人员员的责任任。5、 医疗器械械使用时时必须按按照所制制定的操操作规范范操作，不不熟悉器器械性能能和没有有掌握操操作规程程者不得得使用。6、 操作人员
13、员在医疗疗器械使使用过程程中不应应离开工工作岗位位，如发发生故障障应按规规程处理理，同时时挂上相相应的标标记牌，以以防误用用。医疗疗器械必必须在故故障排除除后方可可继续使使用。7、 对骨科内内固定器器材、心心脏起搏搏器、血血管内导导管、支支架等植植入体内内的医疗疗器械应应当建立立并保存存详细的的使用记记录。8、 本科室要要按规定定定期做做好医疗疗器械的的日常保保养工作作，并做做好相关关记录，其其中应包包括设备备名称、检检查时间间、检查查结果、检检查人。9、 在用医疗疗设备应应由专（兼兼）职人人员负责责管理、维维修并做做好记录录。10、 对属于强强制检定定的医疗疗器械应应统一建建立台账账。11、
14、 科室使用用的无菌菌医疗器器械在领领用时应应进行二二次验收收，主要要应认真真检查生生产日期期、有效效期和包包装，看看是否有有破损现现象。对对直接接接触医疗疗器械的的包装出出现破损损或者超超过有效效期等情情形的应应拒绝申申领。12、 使用无菌菌医疗器器械，每每次使用用时应认认真检查查其产品品质量，一一旦发现现不合格格（漏液液或内有有异物等等）应立立即停止止使用。13、 使用过的的一次性性无菌医医疗器械械必须按按规定毁毁形，零零部件不不再具有有使用功功能并消消毒与无无害化处处理，做做好相关关记录。记记录应包包括：产产品名称称、销毁毁方式、销销毁地点点、销毁毁时间、销销毁人、监监督人等等。14、 使
15、用医疗疗器械发发生可疑疑不良事事件时，应应及时填填写可可疑医疗疗器械不不良事件件报告表表，上上报医务务科汇总总。中医（针针灸、理理疗）科科医疗器器械管理理职责1、 定期制定定各科室室所需医医疗器械械计划、报报器械设设备科备备案。2、 妥善保管管本科室室医疗器器械，做做到分类类存放。3、 理疗设备备（仪器器）操作作人员应应具备相相应的技技术职称称或学历历，经院院部批准准后方可可上岗。4、 定期盘点点本科室室耗材存存放量，及及时补充充、更换换，并建建立耗材材管理台台帐。5、 严格遵守守理疗设设备（仪仪器）操操作规程程和相关关管理制制度，使使用后应应认真填填写医医疗器械械使用维维护记录录。6、 理疗设备备（仪器器）应注注意日常常维护和和保养，使使用前应应作开机机前检查查，使用用后应擦擦拭干净净，定期期维护。避避免震动动损坏电电子管和和紫外（红红外）线线管。7、 医护人员员如发现现设备（仪仪器）发发生故障障时，应应及时报报修。对对不能修修复的设设备（仪仪器）类类器械，应应及时办办理申请请报废（停停用）手手续。8、 对列入中中华人民民共和国国强制检检定的工工作计量量器具目目录范范围的医医疗器械械，应定定期
