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1、药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案1. 多选题：有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者正确答案：AB2. 多选题：药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业的监督检查内容有（）。A.药品专利实施情况B.实施药品经营质量管理规范的情况C.仓库条件的变动情况D.经营方式的执行情况正确答案：BCD3. 多选题：违反易制毒化学品管理条例中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款
2、D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款正确答案：ABD4. 单选题：效期管理制度中药品发放应当遵循（）。A.先进先出原则B.近效期先出原则C.先进后出原则D.远效期先出原则正确答案：B5. 单选题：生产已有国家药品标准的注册申请属于（）。A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请正确答案：B6. 单选题：负责查处无照生产、经营药品的行为的部门是（）。A.商务管理部门B.国家食品药品监督管理总局C.工商行政管理部门D.公安部门正确答案：C7. 单选题：某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在（）。A【适应症】B【不良反应】C【药物相互作用】D【注意事项】正确答案：A8. 单选题：属于麻醉药品的是
3、（）。A伪麻黄素B喷他佐辛C丁丙诺啡D地芬诺酯正确答案：D9. 单选题：在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为AZC+四位年号+四位顺序号BSC+四位年号+四位顺序号C.S+四位年号+四位顺序号DBH+四位年号+四位顺序号正确答案：A10. 单选题：三级医院临床药师不少于（）。A.1名B.2名C.3名D.5名正确答案：D11. 单选题：定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元1万元罚款D违法销售药品货值金额2倍5倍的罚款正确答案：A12. 多选题：不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括（
4、）。A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品C.非临床治疗首选的药品D.国家基本医疗保险药品目录(乙类)中的品种正确答案：ABC13. 多选题：建立国家基本药物制度的主要内容包括（）。A.目录遴选B.采购配送C.价格管理D.规范基本药物使用正确答案：ABCD14. 单选题：药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）。A.2年B.3年C.4年D.5年正确答案：D15. 单选题：北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）。A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2
5、014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号正确答案：C16. 多选题：我国执业药师药学服务规范内容包括（）。A.在岗执业、标识明确B.诚信服务、一视同仁C.履职尽责、指导用药D.加强交流、合作互助正确答案：ABCD17. 单选题：国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.审核国家基本药物目录D.制定国家基本药物最高零售指导价正确答案：D18. 单选题：有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）。A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告
6、宣传B.非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准D.非处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传正确答案：D19. 单选题：发布药品广告，须经（）。A国家药品监督管理部门备案B企业所在地省级药品监督管理部门批准C进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D发布地省级药品监督管理部门备案正确答案：B20. 多选题：严重药品不良反应是指因服用药品（）。A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应B.导致住院费用增加的不良反应C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应正确答案：ACD21. 多
7、选题：第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（）。A.凭执业医师出具的处方销售B.按规定剂量销售C.将处方保存2年备查D.不得向未成年人销售正确答案：ABCD22. 单选题：药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是（）。A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致正确答案：D23. 单选题：有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药可以采用有奖销售方式B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式C.处方药可以采用
8、开架自选销售方式D.处方药、非处方药应分柜台摆放正确答案：D24. 单选题：列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是（）。A【禁忌】B【注意事项】C【不良反应】D【成分】正确答案：D25. 单选题：由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的B.药品经营许可证被依法宣布无效C.药品经营许可证有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的正确答案：A26. 单选题：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A疫苗B中成药C发生严重不良反应的药品D非临床治疗首选的药品正确答案：D27. 单选题：药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能
9、出厂的检验属于（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验正确答案：C28. 单选题：确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家农业主管部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门正确答案：D29. 单选题：罂粟壳处方保存（）年。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：C30. 单选题：将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的（）。A.方便性B.稳定性C.普及性D.安全性正确答案：D31. 单选题：最小包装上标注有“免费”字样的是A第一类疫苗B第二类疫苗C第一类精神药品D第二类精神药品正确答案：A32. 单选题：关于定点经营的说法，正确的是（
10、）。A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品的原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品C.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品D.区域性批发企业可以经国家药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品正确答案：B33. 多选题：执业药师注册必须具备的条件包括（）。A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.有2年以上的药学实践经验正确答案：ABC34. 单选题：影响药物疗效的因素应列在（）。A【药物相互作用】B【不良反应】C【注意事项】D【适应症】正确答案：C35. 单选题：一级召回应在几日内，将调查评估报告
11、和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）。A1日内B每日C3日内D每3日正确答案：A36. 多选题：根据麻醉药品品种目录（2013年版）和精神药品品种目录（2013年版）属于第一类精神药品的是是()属于第二类精神药品的是()属于麻醉药品的是()A.阿普唑仑B.阿托品C.哌醋甲酯D.双氢可待因正确答案：ACD37. 单选题：药品质量特性不包括（）。A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性正确答案：B38. 单选题：使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施（）。A一级召回B二级召回C三级召回D无需召回正确答案：C39. 单选题：批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的
12、是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品正确答案：C40. 单选题：维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）。A公开、公平、公正原则B便民和效率原则C信赖保护原则D法定原则正确答案：A41. 单选题：A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据以上材料，回答TSE题：TS用于
13、运输、储藏的包装标签，至少应当标明正确答案：A42. 单选题：下述关于A型肉毒毒素管理措施合法的是A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过二日用量正确答案：D43. 单选题：药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品正确答案：B44. 多选题：在行政处罚时可使用简易程序的是()只能由公安机关实施，食品药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是()A.限制人生自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得正确答案：AC45. 多选题：根据药品经营质量管理规范，某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的是A.疫苗批发企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验D.冷藏、冷冻
