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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页 共1页 第一部分：总论工 作 范 围一、负责全院的医疗设备的管理工作。二、负责全院的医疗设备购置前的计划、组织、论证采购工作；到货后的安装、验收、管理、维修、保养、更新、报废工作。三、负责全院卫生材料的供应工作。质 量 目 标一、仪器设备完好率95二、仪器设备安装验收合格率100三、卫生材料供给合格率100%四、临床、医技科室对医疗器械组服务满意率90医疗器械组人员配置图序姓名性别年龄学历职务备注1李浩军男副主任2李全积男组长3朱昌炯男会计4王立琪女保管员5王继军男技术员6魏永柱男技术员医疗器械组组织机构管理图分管院长医
2、疗器械组分管主任设备管理员（计量管理员）（特种设备管理员）设备维修人员仓库保管员器械会计工作流程：在分管院长的领导下，医疗器械组分管主任负责全院医疗设备管理及医疗器械日常工作。下设设备管理员负责全院医疗设备管理（安装、验收、巡查、保养）。设备维修人员负责全院医疗设备维修及计量器具的外送校验。器械会计负责全院医用卫生材料的采购、账务工作。仓库保管员负责全院医用卫生材料发放工作。 （二）、医疗设备管理委员会职责1、设备管理委员会负责全院医疗设备的供应计划、采购管理、制度建立健全等工作保证医疗、教学、科研工作的顺利进行为临床服好务做好保障。 2、设备管理委员会的工作均按照上级主管部门、属地主管部门成
3、都市卫生局、四川省卫生厅及国家卫生部的相关制度及要求开展认真贯彻、执行医疗器械监督管理条例组织制定本院相应的规章制度编制本院设备使用手册。 3、负责设备购置计划的讨论、大型设备的可行性论证、大型设备的报废讨论制定、修订、监督执行设备管理有关制度。按医院规定凡价值在10000元以上均为大型贵重仪器设备必须通过医院设备管理委员会公开招标购买。由申请购买科室向设备科提交书面申请设备科呈交设备管理委员会公开论证、无记名投票并报院领导批准最终形成设备、仪器购买决定。 4、设备管理委员会成员有义务对申请购买的设备进行资料收集、产品比对及相关厂商的考察同时有权对申请购买设备提出反对购买意见。负责对医院大型、
4、精密医疗设备采购、管理工作中的重大抉择及技术问题进行评价、咨询。 5、设备管理委员会讨论通过的购买设备、仪器采取公开招标的方式进行购买招标过程严格遵守相关法律法规做到公开、公平、公正。在招标过程中对参与设备供应厂商一视同仁。 6、定期听取设备科工作汇报审定医院医疗设备管理规章制度转达医疗设备管理反馈信息并审察其整改措施落实情况 。 7、重大医疗设备管理中的奖惩问题、重大医疗设备赔偿处理及计量纠纷的调查材料进行审查集体讨论处罚办法。 8、设备管理委员会每年初召开一次工作会议审议一年设备预算方案。主任可决定临时召开工作会议由设备科做好会议记录。 9、加强仪器、设备的管理减少投入增加产出杜绝浪费做到
5、经济效益和社会效益并重。 10、设备管理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。二、医疗器械组工作职责：医疗器械组是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。1、负责医疗设备、器械质量管理的策划，并组织具体实施，对医疗设备、器械质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗设备、器械质量控制程序文件的归口管理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；4、建立健全医疗设备保养、维
6、修与更新制度，负责全院医疗设备的维修、保养，使设备处于完好状态；5、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于大型医用设备配置与使用管理办法规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。 6、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 7、急救设备齐全完好，满足急救工作需要，医护人员能够熟练、正确使用；8、遵照国家法律规定严格执行落实特种医疗设备、医用计量设备、计量器具的强制检定工作；9、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。10、负责全院医用材料的供应；三、医疗器械组分管主任岗位职责1、在分管院长的领导下，负责领导本科各项工作
7、。2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作，保证医疗教学、科研工作的顺利进行。3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划，组织有关人员汇总制定采购计划，报请医院医疗设备委员会讨论，经院长批准后按有关程序办理。4、负责各科室临时急购10万元以下设备申请，审查申购理由，并报医院设备采购会议，经分管院长批准后实施。5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。6、组织有关人员对购入、调入的国内外医疗设备、仪器进行验收工作。组织制定医疗设备、仪器的管理使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪
8、器的应用效能。7、负责本科室业务培训，掌握本科室人员的思想、工作情况，做好思想政治工作。五、设备管理员岗位职责1、在主任的领导下，负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。负责医疗设备台帐的管理工作。2、参与新进设备的验收工作。3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。六、维修技术人员岗位职责1、在主任领导下，负责全院医疗设备的维修工作。2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。3、按照设备类别及所属科室分工协作，严格执行责任制，做好设备的维护工作，保证设备正常运转。4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理，一般故障一天修好，不能修好的应及时向使用科室解释说明，三天以上不能修好或需外送修
9、理的要报告主任，组织会诊或外送维修。5、坚持面向临床，急用先修，方便科室，做到下修下送。6、加强业务学习，提高维修质量。七、器械会计岗位职责1、在主任的领导下，负责医院医用材料、器械的采购工作；2、根据库存情况及临床科室申请，编制每月采购供应计划；3、严把采购质量关，按通过的采购计划及时与供货商联系，保障物资供应；4、认真做好采购记录管理和供应商资质的档案管理。八、仓库保管员岗位职责1、在主任的领导下，负责仓库各类医疗仪器、材料、器械等物品的保管和发放工作。2、依据送货单验收货物，并按类别及时上架建卡。每次发放以后，及时核对实物，掌握仓库库存情况，避免脱档和积压。3、贯彻先进先出的发放原则。对
10、所保管物品经常清点，做到帐物相符，防止积压霉烂、生锈、失效，一旦发现问题应及时报告，并妥善处理。4、每季度进行盘点，做好各种统计工作。5、做好安全工作，经常检查仓库，做好防火、防爆、防盗工作。二、医学装备发展规划相关规定根据国家相关法律、法规、制度和本院的规模、功能定位和事业发展规划，本着“功能适用、技术适宜、节能环保”的原则科学制订我院医学装备发展规划。注重资源共享，杜绝盲目配置、闲置浪费。1、医学装备管理部门应当根据装备配置和保障要求，编制年度装备计划和采购实施计划。2、医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划应当由院领导集体研究批准后方可执行。设立医学装备管理委员会的，院领导集体研究
11、前还需经医学装备管理委员会讨论同意。需主管部门审批的，应当获得批准后执行。经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划，不得随意更改。3、单价在10万元以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理。单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的，根据本院实际情况确定管理方式。4、单价在50万元及以上的医学装备计划，应当进行可行性论证。论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。单价在50万元以下的，由医学装备管理委员会根据实际情况确定论证方式。5、医院应当根据国家有关法律法规，按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则，加强医学装备采购管理。6、纳入集中采购目
12、录或采购限额标准以下的医学装备，应当实行集中采购，并首选公开招标方式进行采购。采取公开招标以外其他方式进行采购的，应当严格按照国家有关规定报批。7、未纳入集中采购目录或集中采购限额标准以下的医学装备，应当首选公开招标方式采购。不具备公开招标条件的，可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。8、医院相关部门应当加强预算管理，严格执行年度装备计划和采购实施计划。未列入计划的项目，原则上不得安排采购。因特殊情况确需计划外采购的，应当严格论证审批。9、医院依据国家有关规定制订本院应急采购预案。因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的，医院应当按照应急采购预案执行。10、需采购进口医学装备的，应当按照国家有
13、关规定严格履行进口设备采购审批程序。11、医院应当加强医学装备采购合同规范管理，保证采购装备的质量，严格防范各类风险，确保资金安全。 12、医院应当建立医学装备验收制度。医学装备到货、安装、调试使用后，医学装备管理部门应当组织使用部门、依据供货合同约定及时进行验收。验收完成后应当填写验收报告，并由各方签字确认。 13、医学装备验收工作应当在合同约定的索赔期限内完成。经验收不合格的，应当及时办理索赔。 14、医院申请和购置纳入国家规定管理品目的大型医用设备，按照相关规定执行。 15、医院应当建立医用耗材准入管理制度。属于集中采购目录内的，医学装备管理部门应当按照有关规定组织专家进行遴选。不在集中
14、采购目录内但确需使用的，医学装备管理部门应当组织专家严格论证后，按照有关规定进行采购。 16、医院应当建立医用耗材入出库管理制度并严格执行。 17、医院应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。三医疗设备管理委员会工作制度1、设备管理委员会由院长、院领导、分管领导、设备科、财务科、审计科、医教科、护理部、临床科室主任等相关人员组成。 2、药械科为设备管理委员会的常设机构。 3、设备管理委员会设主任1名副主任1名。设备管理委员会日常事务由副主任负责。 4
15、、设备管理委员会负责设备购置计划的讨论、大型设备可行性论证、大型设备报废讨论制订、修订和监督执行设备管理的有关制度。 5、主任或其委托人为设备管理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。 6、每季度召开一次会议，由设备科做好会议记录，主任可决定临时召开设备管理委员会会议。四、医疗器械组工作制度1、在分管院长的领导下，负责医院的医疗设备、器械、卫生材料供应及管理工作。2、根据医院医、教、研的需要，结合医院总体规划，协调各科室制定医院医疗设备、仪器的购置计划及总体方案，经医院设备委员会论证讨论后，上报院长批准后组织实施。3、为医疗提供最恰当的技术装备，使医院设备处于良好的运行状态，医院所有的仪器设备均按医院管理规定进行管理。4、医院医疗仪器设备由设备管理员统一管理，建立设
