质量体系外审检查表

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1、IS019001审核检查表标准 款条检查内容记录检查第1页共294.14.2.14 9 91、了解组织是否建立 文件化的QMS? 2、 了解组织的QMS体系 覆盖的范围？、了解是否对外包过3是否 对外程进行识别、包过 程控制的类型和程度 作出规定？体系QMS 了解组织的文件 的结构是否满足标准 的要求？查质量手册是否符合标 准要求？管理体QMS1、与领导层交流获悉，该组织建立了文件化的； 并于条款记录）系包括质量手册、程序文件等（详见4.2.1日 正式发布、实施。2009年 月 体系覆盖的范围：、QMS2 号路省市一一组织的地理位置：位于产品的范围：、该组织对外包过程进行识别。确定； 电镀、热

2、处理为外包3过程。章节的程对外包过程的控制类 型、程度和方法，在741序文件中作出规定（详见该程序）。 QMS体系文件包括 有：经交流和查看组织的； 页）1、形成文件的质量方针、 质量目标（见手册;版。次修改）2、形成文件的质量手册（A个程序，6个， 包括标准要求的3、形成文件的程序（共有;0次修改）A版 个；4、建立记录规、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定/5 个。程等文件共有另一部分为电底系文件部分是以纸质为媒介，组织的QMS 子为媒介。体系文件结构基本符合标准的要求。组织的QMS 组织提供的质量手册经文审，基本符合标准要求。 不 足之处已纠正。7.3质量手册对体系的覆盖范围

3、进行描述。删 减标准的条款的细节进行描述，其理由基本正当、充分。手册覆盖 了程序文件。手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述（见职O能分配表、组织机构图、产品实现过程图等）组织质量 手册基本符合标准的要求。页.IS019001审核检查表29共2页第标准 标检查内容检查内容 查文件的控制、抽查检查记录、提供有外来文件受控清单7,其外来准条 条 款款4.2.34.2.34.2.4 标准 款条5.15.25.35.4.1质量管理体系7程序文 1、是否编制所需的外 来文件的识件？别和 分发的控制？2适、抽查文件充分、 布宜性的发前的批 准？ 的控8文、查 作废件制？3、了解对体系文件的 1、了解是

4、否制定程序 更新和再批准？评 审、文件？2、了解对记录的控制4、查 文件的更改和修情 况？订状态的识别？ 5、查确保文件使用处 能够获得适用文件的 有关版本？、抽查确保文件保持6清 晰、易于识别？检查内容了解管理层开 展的管理承诺的活 动？了解如何开展以顾客为关 注焦点的活动？ 查组织的质量方针的 制定和执行情况？ 查质量目标的制定和 测量？文件主要涉及有：1、编制有文件控制程序，其编号为： * *标准；*规范；*法律法规等Q 共 有*个。该部门介绍，对涉及质量管理体系所需的外来文件，采取使用时借阅的方式，不分发。对需要长期执行 的外来文件，组织学习、培训和使用场所公布方式，确保使 用人员获得

5、。2、从受控文件清单中抽查：目前，没有 作废的外来文件。*程序文件编号：*批准人/*;时间/2009年*月*曰 乂抽查*作业指导书 编号：*8、该部门介绍目前没有作废文件的发生。批准人/*;时间/2009年*月*曰 *佥验规 程编号： 批准人/*；时间/2009年*月*日 3、经交流该组织体系文件在发布前进行会签、评审，运行 1*、提供有记录控制程序文件，编号：至目前 未开展评审、更改和再批准情况。 批准。日发布，*/ 年*月*2009、该部门负责人介绍：各部门形成的体系运行记录，有各24、经交流该组织体系文件目前没有修改 情况发生。在文件部门按照记录控制程序的要求，自行 进行收集、整理、的页

6、眉处标识有文件的版本和修订状态， 基本便于识别文件编号、标识，每半年缴到*部门，进 行归档集中保管。的更改和修订状态。 现场观察：该部 门配置有文件柜、文件盒、文件袋，放 有防虫、防潮剂，基 本符合记录的贮存和保护的条件。从记录清单中抽查记录的标识情况和是否便于检索：5、为确保文件使用处能 够获得适用文件的有关版本，该部抽查*记录、* 记录和*记录，在其封面上进门采取文件发放进行审 批、登记方法进行控制。行了存档时间、卷号、记录名称和 记录形成的周期。标识清提供有文件发放审批表对发放 的范围进行确定和批晰，便于检索。/* 2009年 月日准，批准人 记录控制程序 在对记录的保留的要求。中规定了

7、，记提供有文件发放 登记表，经查2009年 月 日发放录清单中规定了记录 的保存期限要求。2009年 月 日发放*作业文件等。 程序文件；中规定了对作废或超过保存期限的记录记录控制程序文件发放登记表有接收文件的人员签字。的 处置要求。该部门介绍，目前尚未处置作废或超过保存期 限 的记录情况。从上述所抽查的记录表明，该组织的记录基本保持清 6、抽查*程序文件、叱*3作业指导书、* 晰、易于识别和检索。管理规定其文件完整、清晰，标识清楚易于识别。检查记录管理层介绍：在管理承诺方面开展了以下活 动1、制定有组织的质量方针（见质量手册第*章节）；2、制定有组织的质量目标（见质量手册第*章节）；3、通过

8、培训和宣传的方式对员工进行法律法规和满足顾客要 求重要性的传达。4、2009年*月*日有总经理组织开展了管理评审活动（见 5.6审核记录）5、为确保QMS管理体系的有效运行和产品实现活动的开展 管理层提供了必要的人力资源、基础设施等（详见6.2、6.3 审核记录） 管理层介绍：平时在列会上和培训时进行以顾 客为关注焦点的意识教育。并按策划的时间开展顾客满意的 测量（见821的记录），和对顾客的要求进行确定及合同的 评审活动。以此来确保顾客的持续满意。 1、提供有组织 的形成文件的质量方针（见质量手册第*章节）；2、组织的质量方针与组织的宗旨相适宜；基本体现了满足要 求和持续改进的承诺；是评审质

9、量目标的框架。3、管理层 介绍：通过员工的会议进行讲解，并在公共场所进行宣传。 基本达到在组织内部得到沟通和理解。4、在管理评审活动中对组织的质量方针进行了适宜性的评审 （见5.6审核记录）1、提供已制定的文件化的质量目标。2、质量目标的测量情况：质量目标测量结果产品一次交验合格率98%98.5%顾客满意率100%100%培训合格率100%;优良率90%100%；98%采购产品合格率100%100%上述质量目标于2009年*月*日进行测量/考核。IS019001审核检查表29共页第IS019001审核检查表页页共4第标准 款条检查内容检查记录IS019001审核检查表第5页共页5.4.25.5

10、.15.5.25.5.35.6.1了解质量管理体系的 策划活动、是否进行变 更？了解职责、权限的规沟通和履行情 况？定、了解管理者代表的职责、权限 的规定及履行情况？ 了解组织的内部沟通 活动的开展情况？ 查管理评审的策划和 实施情况及记录的保 持？1、该组织的质量管理体系经策划，与*年*月开展贯标 活动，并组织体系文件的编制。于*年*月*日由总经 理批准，正式发布、实施。2、经交流，该组织的质量管理 体系未发生变更情况。 1、在质量手册的5.5.1章节的* 条款中以文件的方式作出规定。以文件的方式进行公布，确 保得到沟通。2、该组织的领导层介绍：在体系运行活动中基本能有效的履 行其职责和权限

11、，未发生产品的质量事故/事件，未发生安全 事故/事件o1、经了解管理者代表/*,是该组织管理层人员，其 职务为*。2、在质量手册的5.5.2章节中对管理者代表的职责、权限作 出规定。3、管理者代表介绍：组织了质量管理体系的建立 和运行活动；组织质量管理体系的内部审核活动；参与管理 评审活动；组织开展对各层次员工的质量意识和提高满足顾 客要求的意识的教育及培训活动。1、在质量手册的553章节中对组织的内部沟通内容和沟 通的方式作出规定。2、管理层介绍：内部沟通活动主要通 过以下方式进行：A、各种列会（经理办公会、生产调度会、销售分析会）； B、生产基层的班组会等；C、内部文件的学习/传递； D、

12、宣传栏等方式。3、经交流该组织内部沟通方式可行，沟通活动正常、有效。1、管理层介绍：对管理评审进行了策划，每次内审后进行管 理评审。并提供有*年度管理评审计划，编制/*,批 准/*。2009 年*月* 日。IS019001审核检查表第#页共页准标 款条检查内容检查记录5.6.1查管理2、按*年度管理评审计划安排，于*年*月*日由5.6.2评审的输入？最高管理者*主持，开展了管理评审活动，并保持以下记录：5.6.3查管理评审的输出？A、管理评审计划；计划中管理评审的内容包括有：一一 对质量方针、质量目标的适宜性的评审；一一管理体系运行 的适宜性、充分性、有效性的评审；一一要求各部门提出对 体系运

13、行改进的建议等。B、管理评审会议通知； C、管理评审签到；D、管理评审输入资料； E、管理评审报告。1、从管理评审的资料中查到，管理评审输入以下方面的信 息：A、关于质量管理体系内部审核活动的工作报告/管理考 代表：*B、综合部体系运行活动的工作报告/ * C、生产部体系运行活动的工作报告/* D、供销部 体系运行活动的工作报告和顾客满意测量结果的报告/ * E、质检部体系运行活动及产品质量状态分析的工作 报告/*F、技术部产品开发进度工作的报告/* G、对 上次管理评审中作出的决定和采取措施的执行情况的工作报 告/管理者代表：*2、从上述管理评审的输入资料中 可看出，各部门对体系运行活动进行了总结，并提出有关的 改进建议。 1、管理评审的输出以管理评审报告的文 件方式提供。2、本次管理评审作出以下三个方面决定：年度内增加一次质量体系内部审核，以强化体系运行的 监督力度。由管理者代表组织策划和具体实施。一一产品工 艺的改进和设备改造年底前作出具体的方案。山技术部牵头， 生产部、供销部参与。引进两名技术人员（高级